诺华心衰新药Entresto中国定价猜想

7月28日,诺华中国宣布心衰药物Entresto(沙库巴曲缬沙坦钠片,LCZ696)正式获得CFDA批准上市,用于射血分数降低的成人慢性心衰患者,以降低其心血管死亡和心衰住院的风险(见:重磅!诺华心衰新药LCZ696在中国获批上市)。

心血管领域近年全新机制的药物甚为缺乏,Entresto横空出世且相比现有的心衰药物具有明显的治疗优势,诺华自然寄予厚望。然而Entresto在上市后的表现并不尽人意,原因之一想必在于其最初4500美元/年的定价的确高不可攀了。随后诺华也进行了相关的价格策略调整,提出根据Entresto在真实世界的表现增加(如果未达到预期疗效)或降低(超过预期疗效)折扣并与保险公司签署支付协议。但是显然,这种做法在中国行不通的。那么,Entresto在中国的定价会是多少呢?

心力衰竭药物从流行病学和治疗角度上看,不能和一些昂贵的肿瘤药和孤儿药相提并论。对于比较新的癌症靶向药品和孤儿药来说,国内的定价会考虑到药品加成、进口关税和其他税费,最终价格很可能比其他国家还高一些。而心衰作为一个慢性疾病,需要长期甚至终身服药,价格太高无论是患者还是医保基金都很难承受。

从心衰治疗的相关指南来说,ACEI、β受体阻滞剂、醛固酮受体拮抗剂被公认为黄金三角,目前国内这些产品由于上市时间比较长,即使选择原研产品,价格也都比较便宜。从这个角度出发,纵然Entresto是最新ACA指南的I级推荐,相信多数医生和患者也不会买单。而且今年国家医保目录在3月份刚刚完成更新,传统的金三角药物早早就进入了目录,比较新的心衰治疗药物伊伐布雷定也进入了目录。Entresto错过了这次国家医保目录调整周期,虽然还有省级目录增补的机会,但从产品知晓率来说,还属于专家心中比较陌生的产品,如果定价高,很难让医保基金轻易为其买单。

话归价格本身,根据RXUSA网站上查询到的信息,Entresto美国零售价格依然很贵,8美元一片,一日两次维持剂量下的日治疗费用折合人民币约106元。而比Entresto提前一年在中国上市的心衰药物伊伐布雷定,从RXUSA网站上查到其美国市场价格同是8美元一片(伊伐布雷定2015年4月被FDA批准治疗慢性心衰,比Entresto提前大约3个月,同为ACA最新心衰指南的推荐药物),在国内的定价大约6300元/年,远低于代理公司安进在美国市场的定价。正是施维雅在国内的定价较低,这从某种程度上消除了社保部门对于伊伐布雷定直接进入2017版国家医保目录的顾虑。

伊伐布雷定最新中标价

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那么Entresto是否会参考伊伐布雷定的这个定价呢?伊伐布雷定虽然在美国上市时间短,但在欧洲上市已经不少年了,而Entresto在欧美上市时间距离今天仅大约2年,属于非常新的一个药物,而且临床获益显著,再考虑到专利等因素,估计最终价格将突破万元每年,我们拭目以待。

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