再鼎医药今日港交所IPO上市,募资68.46亿港元

9月27日,香港交易所集团行政总裁李小加在“第五届中国医药创新与投资大会”上表示,自港交所于2018年修改《上市规则》引入18A章,允许未盈利生物科技公司赴港上市以来,已有20家未盈利生物科技公司按此规则登陆港交所,总市值达4528.6亿港元。
今天,再鼎医药“再次问鼎”资本市场,敲锣登陆港交所,成为第21家「-B」上市公司,募资68.46亿港元,联席保荐人为摩根大通、高盛和花旗。
港交所「-B」上市公司(截至2020年9月25日)
注:信达、百济、君实已经摘掉B

成立6年,以“第二上市”方式登陆港交所

再鼎医药由生物医药圈女神杜莹博士于2014年创办,2017年9月20日在美国纳斯达克首次挂牌上市,发行价18美元/股,募资1.5亿美元,而当前的股价已近80美元,总市值达59.80亿美元。
据了解,再鼎医药此次归港IPO所选择的上市方式为“第二上市”(secondary listing)。该上市方式是指公司在两地上市相同类型的股票,通过国际托管行和证券经纪商可以实现股份跨市场流通,主要以存托凭证的形式存在。以此规则申请上市的目标公司主要为创新产业公司,其需在包括在纽交所、纳斯达克或伦交所等地,最近至少两个财年有良好的合规记录,并且在香港作为第二上市地时,预期市值最低100亿港元以及最近财政年度收益需达10亿港元。
此举与此前首个在美、港两地IPO的百济神州的上市方式选择不同。百济神州当时选择以“主要上市”(primary listing)规则赴港IPO。此上市形式是将美股和港股两个资本市场均作为企业的第一上市地,并且公司需要同时遵守两边的市场准则。公司上市后,只要符合标准,其股票就能够在沪港通上流通买卖。
再鼎医药是一家以Lisence-In为主要商业模式的创新型生物制药公司,目前已经与GSK、Novocure、Deciphera、Regeneron、Turning Point、MacroGenics、Incyte、Five Prime、Paratek及Entasis等生物公司达成合作伙伴关系,围绕肿瘤、感染及自身免疫等疾病布局引进了16款产品及候选药物。
再鼎医药的在研产品管线

再鼎医药是国内License-in商业模式下的标杆企业,产品开发上市的速度和确定性会远胜于自主研发模式的创新药企业,目前已经有2款产品在中国(包括香港及澳门)实现商业化,7款处于关键或潜在注册用试验阶段

尚未实现盈利,授权费仍是研发开支大头

据再鼎医药招股书披露信息,自2018年起,再鼎医药已通过销售商业化产品产生收入,但截至目前仍处于亏损状态。2018年~2020年上半年,其营业收入分别达10万美元、1300万美元和1920万美元,同期亏损净额分别为1.39亿美元、1.95亿美元及1.27亿美元。
亏损原因则在于研发开支较多。其中2018年~2020年上半年,再鼎医药的授权费开支分别达5920万美元、5870万美元及5170万美元,占比同期研发投入的49.2%、41.3%和50.7%。
再鼎医药的研发开支
目前,再鼎医药实现商业化的产品包括则乐(尼拉帕利),这是目前唯一一款获FDA广泛批准用于治疗所有晚期卵巢癌患者的PARP抑制剂,于2020年1月在中国内陆正式商业上市,2020年上半年销售收入为1380万美元。
在近日举办的2020ESMO线上大会上,一项尼拉帕利用于含铂化疗完全或部分缓解的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌中国患者维持治疗的III期随机、双盲、安慰剂对照研究结果表明,相较于安慰剂,在整体人群中接受尼拉帕利维持治疗,可降低68%疾病进展或死亡风险。
另一款上市产品为Optune(爱普盾),这是一款肿瘤电场治疗(Tumor Treating Fields,TTFields)的便携式设备,利用调整到特定频率的电场来破坏细胞分裂,抑制肿瘤生长并导致肿瘤细胞死亡。今年5月13日,Optune在中国内陆获批上市,用于与替莫唑胺联用治疗新诊断的胶质母细胞瘤患者的治疗,以及作为单一疗法用于复发胶质母细胞瘤患者的治疗。值得一提的是,这是15年来中国内陆首个获批用于胶质母细胞瘤的疗法。2020年上半年销售收入达542.2万美元。
除了上述2款产品,再鼎医药的抗感染新药甲苯磺酸奥玛环素(Omadacycline)即将进入收获期。该药已于2019年2月在美国上市,用于治疗社区获得性细菌性肺炎(CABP)及急性细菌性皮肤和皮肤结构感染(ABSSSI)。今年4月,鉴于新型冠状肺炎病毒疫情下奥玛环素对CABP感染患者的重要意义,再鼎医药向CDE提交了对奥玛环素进行优先审评的申请并获受理。
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