勃林格肺癌新药「阿法替尼」头对头研究打败「吉非替尼」

《柳叶刀肿瘤》4月12日在线发表了Gilotrif（阿法替尼，勃林格）与Iressa（吉非替尼，阿斯利康）一项代号为LUX-Lung 7的“头对头”全球IIb期研究结果。

LUX-Lung 7研究比较了阿法替尼和吉非替尼一线治疗携带常见EGFR突变的NSCLC患者的疗效，试验的复合终点包括无进展生存期（PFS）、从开始给药到治疗失败时间以及总生存期（OS）。

结果显示，与吉非替尼相比，阿法替尼可使NSCLC患者疾病进展的风险降低27%，中位PFS分别为11.0和10.9个月（HR=0.73），对PFS的改善情况随着试验时间的延长而更加明显。

此外，阿法替尼组患者可以接受治疗的时间更长（13.7 vs 11.5 个月），客观应答率更高（70% vs 56%），中位应答时间更长（10.1 vs 8.4 个月）。作为共同终点的OS数据尚未获得。

经过2年的治疗，阿法替尼治疗组存活以及疾病未进展的患者比例是吉非替尼组的2倍以上，18个月时分别为27% 和15%，24个月时分别为18%和8%。

在LUX-Lung 7研究中，阿法替尼和吉非替尼对患者自行报告的结局改善情况相似，耐受性均良好，因给药而终止治疗的患者比例相同（6%）。不良事件与之前研究所披露的情况一致。

阿法替尼组严重不良事件的发生率高于吉非替尼（44.4% vs 37.1%）。阿法替尼组最常见的3级不良反应包括腹泻（13%）、皮疹（9%），吉非替尼组最常见的3及不良反应包括AST/ALT升高（9%）、皮疹（3%）。吉非替尼组报告了4例药物相关的间质性肺病，阿法替尼组为0例。

LUX-Lung 7是阿法替尼与第一代EGFR抑制剂进行的第2项头对头比较研究。第1项头对头研究（LUX-Lung8）比较了阿法替尼与厄洛替尼（罗氏）在肺鳞状细胞癌中的疗效差异。

—【医药魔方】—

以数据揭示医药行业

| 有理 · 有据 · 有身段 |