一言不合就分手:艾伯维2.75亿美元打水漂,Infinity裁员58%
艾伯维2015年9月3日以8.05亿美元的总价收购了Infinity制药公司的血液肿瘤药物duvelisib(IPI-145,一种PI3K δ/γ双靶点抑制剂),预先支付了2.75亿美元首付款,后续还需向Infinity支付5.3亿美元里程金。
Infinity在6月14日公布了代号为DYNAMO的II期研究的结果,称129例晚期惰性非霍奇金淋巴瘤患者接受duvelisib单药治疗的总应答率为46%,大多数不良反应可逆转且可控。但是这个结果比较令人失望,因为所有患者的反应都是部分应答。
Infinity在6月14日的公告中除了表示要跟FDA讨论duvelisib单药治疗晚期NHL的下一步开发计划外,还透露在跟AbbVie沟通后决定暂停duvelisib + venetoclax(ABT-199,AbbVie/罗氏)治疗174例NHL或CLLC患者的Ib/II期临床研究,并裁减46名科研人员,占全部员工人数的21%。
当时消息一出就引得投资人一片恐慌,Infinity的股价在6月14日暴跌69%至1.36美元。
6月28日,Infinity制药公司宣布AbbVie选择终止duvelisib的合作开发协议,这也意味着AbbVie前期的2.75亿美元投入已经打了水漂,AbbVie选择止损出局。
Gilead的Zydelig(idelalisib)是全球首个上市的PI3Kδ抑制剂,于2014年7月获批。Zydelig存在较大的安全性问题,上市之初就携带4项黑框警告,2014年的销售额仅2300万美元,2015年的销售额1.32亿美元。今年初更是因为在临床试验中出现死亡案例而被Gilead终止后续开发计划,似乎是要退市的节奏……
Duvelisib相比idelalisib具有更好的安全性,却在疗效性上意外失败。在合作伙伴AbbVie退出后,Infinity在6月28日无奈宣布增加裁员人数至100人,占其员工总数的58%,同时还宣布终止BRAVURA(III期,复发性 iNHL)和CONTEMPO(Ib/II期,滤泡性淋巴瘤)研究。
Infinity公司CEO及总裁AdelenePerkins表示:“Infinity的科学家都非常有天赋,我个人对他们的工作非常欣赏,做出今天的决定非常困难,但确实是无奈之举。我们余下的工作人员将会继续努力推进duvelisib和IPI-549(PI3Kγ)的开发工作。”
Infinity如今拥有duvelisib的全部开发权利。Perkins称duvelisib在iNHL患者的临床研究中显示出了临床活性和充分的安全性。我们认为仍有机会将duvelisib开发成复发或难治性血液肿瘤患者的一种治疗方案。我们目前仍在努力寻求足以支持提交duvelisib上市申请的战略开发和合作机会。
Infinity仍计划在今年第4季度基于DUO(III期,复发或难治性CLL)和DYNAMO研究的数据向FDA提交duvelisib的上市申请。后续将主要集中精力开展duvelisib联合罗氏obinutuzumab(GA101)二线治疗既往接受过BTK抑制剂治疗的CLL或SLL的SYNCHRONY研究。