为什么近日在说恒瑞医药“独领风骚”?
作为“医药一哥”,近日成就不断。7月28日,恒瑞医药发布公告称,收到国家药监局核准签发的关于磺达肝癸钠注射液通过仿制药一致性评价的《药品补充申请批准通知书》,同时,旗下自主研发的长效胰岛素/GLP-1类似物固定比例复方制剂HR17031注射液在国内开展用于治疗2型糖尿病的临床试验也被获批。磺达肝癸钠注射液主要可用于以下三项适应症:用于进行下肢重大骨科手术如髋关节骨折、重大膝关节手术或者髋关节置换术等患者;可预防静脉血栓栓塞事件的发生,用于无指征进行紧急(<120分钟)侵入性治疗(PCI)的不稳定性心绞痛或非ST段抬高心肌梗死(UA/NSTEMI)患者的治疗;用于使用溶栓或初始不接受其它形式再灌注治疗的ST段抬高心肌梗死患者的治疗。目前本品已在包括中国在内的多个国家及地区广泛上市销售。与此同时,近日,作为恒瑞医药自主研发的基础长效胰岛素 HR17031注射液,恒瑞医药收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,批准了该药物临床试验的开展。而就在7月初,这款产品刚刚在美国获批临床,以评估HR17031注射液的药代动力学、药效动力学和安全性,可谓双喜临门。
相关推荐
-
2020年中国药物临床试验分析报告
导语 2020年度国家药监局及国家卫健委为提高和规范医药行业的发展质量制定了一系列的新政法规,例如2020年4月发布了新版<药物临床试验质量管理规范>,其中对药物临床试验设计提出了更高的规 ...
-
上次医保谈判失败后,这5个品种此次抓住了机会
2019年医保谈判结果已经揭晓(见:2019医保谈判品种降价幅度汇总(附excel下载)),共97个药品谈判成功并确定了支付标准,包括70个首次谈判成功的品种,27个续约谈判品种.在此次谈判成功的品种 ...
-
来凯医药一项新的1b/III期全球多中心临床研究在中美两国获批
来凯医药宣布,继6月19日获得美国食品和药物管理局(FDA)临床批件之后,中国国家药品监督管理局(CDE)也于8月17日批准了来凯医药该项新的临床试验:处于临床开发阶段的1类候选新药afuresert ...
-
PD-1大战在即!对医药行业有怎样的启示?
专栏作者/曹典君 一本正经吐槽的医药行业君,擅长于将产业分析与鸡血狗血一同乱炖成一篇篇杂文. 2017年,相较于仿制药申报逐步从低谷回升,国内新药1.1申报正值火热. 根据CDE发布的<201 ...
-
中美双获批!恒瑞医药长效胰岛素/GLP
中美双获批!恒瑞医药长效胰岛素/GLP-1复方注射液获批临床### 近日,恒瑞医药收到国家药品监督管理局核准签发的<药物临床试验批准通知书>,批准公司自主研发的长效胰岛素/GLP-1类似物 ...
-
【药咖君】两款中药1类新药获批临床!传统药企加快布局大分子药物,恒瑞、豪森、齐鲁…
看点: 51个新药申请获得临床试验默认许可,包括31个国产1类新药 恒瑞5款新药获批临床 两款中药1类新药获批临床 药智数据显示,本期(7月23日至7月30日)有51个新药获批临床(79个受理号):涉 ...
-
国内首个基因编辑疗法临床试验获批
国内首个基因编辑疗法临床试验获批,申请者来自北京中关村 2021年01月19日 09:10北京日报客户端 记者今天获悉,国家药监局批准了中关村生物医药企业博雅辑因针对输血依赖型β地中海贫血病的 ...
-
复宏汉霖香港上市按下产品商业化加速按钮:预计明年两款新药上市
据IPO早知道消息,9月25日,生物医药独角兽复宏汉霖-B(02696.HK)正式登陆资本市场,完成上市日首秀,以收盘价计算,总市值达266.60亿港元. 来源 | 本文由IPO早知道(ID:ipoz ...
-
近日,在青岛开往成都的列车上,一位买了无...
近日,在青岛开往成都的列车上,一位买了无座票的女乘客强行霸座,对于乘警的再三规劝,置之不理,拒不让座.期间还强词夺理,金句不断,怪话连篇,让人很无语! 当乘警让她腾出座位时,这位女乘客居然说:&quo ...
-
独领风骚的苏作㠛村石砚——砚林散叶:那些关于砚雕的传奇(上)
<苏州日报>2021年05月08日 B02版 □春生 苏州"灵岩山下有㠛村",㠛村石因而得名,从汉代起,㠛村石就被开采用来制作砚台.㠛村产的砚台石品色泽古朴.典雅而妍丽 ...
-
5本轻松搞笑无敌流小说,每本都独领风骚,熬夜看完超解压
五本轻松搞笑无敌流小说,每本都独领风骚,熬夜看完超解压 一.<我不可能是剑神> 作者:裴不了 这是一部无厘头风格的无敌流仙侠小说,无敌流佳作,十里坡剑神,谨慎,一剑流,开局71级,长得帅, ...
-
近日安徽阜阳一男子与妻子结婚近7年,妻子...
近日安徽阜阳一男子与妻子结婚近7年,妻子在这期间里不断地往娘家贴钱,一查竟然贴了60多万,而就在最近妻子突然找到他,要求他拿钱给弟弟买车,并强调弟弟找对象要结婚买车不能低于50万的,男子当即一口回绝, ...
-
恒瑞医药,你不是药神,你是股神,上市以来...
恒瑞医药,你不是药神,你是股神,上市以来涨幅超过200倍,2017年年初,当时股东人数只有27000名,这时候大量长期资本已经悄悄介入,到2020年7月股价翻了4倍,此时已经处于出货阶段,恒瑞进入后孙 ...
-
近日烟台多地出现冰雹天气!果树受影响了吗?能否补救?
5月6日夜间,烟台多地都出现了冰雹天气,冰雹时间自西向东持续了一个小时左右,主要影响的是山区,那么具体情况如何呢?受影响的果树还有什么补救措施吗?赶紧点开视频,听听专家怎么说吧 这期的视频内容信息量比 ...
-
《钟敦和近日小集》
<钟敦和近日小集> 钟敦和,1954年生,湖南湘阴人,经济学硕士.中华诗词学会会员,全球汉诗总会会员,湖南诗词协会岭南儒商诗会常务副会长.历任中国人民银行湖南省分行计划处处长.银行处处长, ...
-
话当年永安公司独领风骚 说传奇四大百货位居榜首
最高楼为侨批局 永安创局惠侨胞 郭志舜 话当年 永安公司领风骚 展开剩余92% 说传奇 四大百货居榜首"飞楼百丈凌霄汉,车水马如龙,南京路繁华谁冠,先施与永安,百货如山阜且丰,晚来光景好,电 ...
-
周期股独领风骚!创业板指跌逾3%,下周行情看这里——骑牛看熊5月6日淘金收评
[盘面分析] 周五的盘面继续是沪强深弱,给人一种指数二八分化的感觉,节前创业板指数独领风骚一路向上,节后大盘勉强支撑市场人气,创业板指数一路向下不回头,这样的市场反而给场内资金来回操作的机会,起码比泥 ...