入局第三批集采，维格列汀药物研究报告！
导读：在口服降糖药领域，市场占比前三的阿卡波糖（第二批集采）、二甲双胍（第三批）、DPP-4抑制剂（第三批）均被纳入集采。在即将开始的第三批国采名单中，维格列汀口服常释剂型被纳入采集，成为首个被集采的DPP-4抑制剂类降糖药。
目录
摘要信息
药物概述
API信息
药理作用
中国上市情况
欧盟上市情况
日本上市情况
主要上市国家/地区
全球销售情况
中国注册申报情况
药品说明书
全球临床试验情况
国内中标信息
国内专利状态
世界专利状态
更多详细信息
1、摘要信息
2、药物概述
维格列汀由诺华（Novartis）研发，首先于2007年9月26日获得欧洲药物管理局（EMA）批准上市，之后于2010年1月20日获得日本医药品医疗器械综合机构（PMDA）批准上市，于2011年8月15日获得中国食品药品监督管理局（CFDA）批准上市，由诺华以商品名Galvus在欧洲销售。
维格列汀是一种选择性的、竞争性的、可逆的二肽基肽酶（DPP-4）抑制剂，通过增强胰岛α细胞和β细胞对葡萄糖的反应能力而改善对血糖控制，用于降低2型糖尿病高血糖。Galvus为口服薄膜衣片，每片含有50mg维格列汀。推荐剂量为每次50mg，每日早晚各1次。
3、API信息
结构式：
化学名称：
(2S)-{[(3-hydroxyadamantan-1-yl)amino]acetyl}pyrrolidine-2-carbonitrile
CAS登记号：274901-16-5
分子式：C17H25N3O2
分子量：303.40
4、药理作用
ATC分类：A10BH02 消化道及代谢>糖尿病用药>非胰岛素类降血糖药>二肽基肽酶4(DPP-4)抑制剂>维格列汀0.1g口服
作用靶点：DPP-4
参考靶点：Dipeptidylpeptidase4
作用机制：
Vildagliptininhibitsdipeptidylpeptidase-4(DPP-4).ThisinturninhibitstheinactivationofGLP-1byDPP-4,allowingGLP-1topotentiatethesecretionofinsulininthebetacells.Dipeptidylpeptidase-4'sroleinbloodglucoseregulationisthoughttobethroughdegradationofGIPandthedegradationofGLP-1.
适应症：
Myocardialinfarction;Non-insulindependentdiabetes;Insulindependentdiabetes
5、中国上市情况（9条注册批文）
6、欧盟上市情况（31条注册批文）
7、日本上市情况（3条注册批文）
8、主要上市国家/地区（4条注册批文）
9、全球销售情况
10、中国注册申报情况
据药智药品注册与受理数据库显示，截止目前CDE共计受理85个吉非替尼注册受理号，其中片剂61个，胶囊1个。
11、药品说明书
药智数据企业版药物数据库显示，目前全球吉非替尼共有5条说明书。
注：如需下载，点击文末链接，进入药智数据，在药物报告处进行说明书下载。
12、全球临床试验情况（437条）
注：因数据较多，此处只列举部分数据，详情点击文末链接，进入药智数据-药物报告进行查看。
13、国内中标信息（105条）
14、国内专利状态（25条）
15、世界专利状态（1658个）
16、更多详细信息
数据来源：药智数据企业版药物数据库