快讯| 糖尿病新药在中国获批上市! 干细胞疗法成为研发机构新目标

长期以来，注射胰岛素并配合血糖监控是糖尿病治疗的必须手段。最近，新型降糖药利时敏®（利司那肽注射液）新适应症在我国获批上市，适用于在饮食控制和运动基础上接受二甲双胍单药或联合磺脲类药物和/或基础胰岛素治疗血糖控制不佳的成年2型糖尿病患者，以达到血糖的控制目标。

这款药物由糖尿病制药巨头赛诺菲开发，是一种新型GLP-1（内源性长粗胰岛素激素）受体激动剂，患者每日一次注射给药。它也是目前唯一在我国获批可联合基础胰岛素使用的GLP-1受体激动剂。

新适应症获批上市，对我国患者而言固然是福音，因为它解决了一些血糖控制不佳的问题。

然而，控制血糖并不是糖尿病治疗的终极目标，也不是医学发展的终点，一线的科研人员依然在努力开发一种能够治愈的手段。包括赛诺菲在内的全球制药巨头均把干细胞新药研发作为新目标。

干细胞疗法是制药巨头的新目标

2017年，诺和诺德、礼来以及赛诺菲的糖尿病业务营收排名在全球前三，他们在糖尿病新药研发和市场推广上拥有着丰富的经验。重要的是，近年来这三家糖尿病制药巨头均布局了干细胞新药研发管线。

当前的糖尿病治疗手段具有长期依赖性，并且无法避免一系列并发症。开发一种行之有效的治愈型疗法或者能够冲破传统治疗局限性的方法依然是当今医学的热门。干细胞疗法被认为是通往治愈糖尿病的具有前景的手段。11月初，诺和诺德在首届中国国际进口博览会上发布重磅信息——以干细胞疗法治愈糖尿病正在成为可能。

今年诺和诺德加强了对干细胞疗法的投入，与加州大学以及美国康奈尔大学达成了合作，以快速开发能够治疗I型糖尿病的新型疗法。

今年，礼来公司与Sigilon达成一项糖尿病细胞疗法合作开发协议，利用独有的技术——改良版的干细胞疗法来开发I型糖尿病细胞疗法，涉及到胰岛细胞封装技术，能够降低异体干细胞免疫排斥反应，同时能够避免纤维化反应。

再来说说赛诺菲在干细胞疗法上的布局。在2015年，赛诺菲宣布联合 Evotec 开发基于干细胞的糖尿病治疗药物，将利用人类干细胞生产功能性人β细胞，进而开发β细胞替代疗法。此外，赛诺菲还将利用人β细胞开展高通量药物筛选，鉴定可激活β细胞的小分子药物或生物制剂，开发β细胞调节性新型糖尿病药物，这类药物有望减少或消除注射胰岛素的需求。

通往治愈的新药仍然在研发当中

随着制药巨头以及其他上市企业的加入，干细胞治疗糖尿病热潮一度上涨，很多人看到了治疗糖尿病的新希望。然而，目前全球尚未有治疗糖尿病的干细胞药物上市，但是有一些在研新药已经进入到临床II期，距离市场越来越近。

糖尿病影响着全球数亿人的生活，人们对新型疗法的出现充满着期盼。然而分清楚临床试验和临床治疗或药物上市十分重要。这是两个不同的概念。干细胞新药要经历临床试验阶段以验证安全性和有效性，此外还要通过监管部门的审批方可上市使用。

不过当前许多国家都在鼓励干细胞药物的研发，逐步完善监管路径，为干细胞疗法的上市创造了良好的环境。等到治疗糖尿病的干细胞药物上市，相信会有很多人因此而受益。

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