从历史上看，免疫疗法不被认为是治疗乳腺癌的有效方法。然而，与单独化疗相比，检查点抑制剂联合化疗延长了转移性三阴性乳腺癌 (TNBC) 患者的无进展生存期和总生存期。在将免疫疗法整合到TNBC的治疗中之后，由癌症免疫疗法协会 (SITC) 召集的多学科专家小组发布了第一个临床实践指南。
专家组得出结论，对于无病间隔至少 12 个月且 PD-L1 免疫细胞 (IC) 阳性【SP142 测定分析的 IC 评分至少为 1】肿瘤的局部晚期或转移性 TNBC 患者，阿特朱单抗加白蛋白结合型紫杉醇被推荐作为一线免疫治疗选择。对于 PD-L1 阳性的类似患者，其 22C3 检测的联合阳性评分 (CPS) 至少为 10，推荐派姆单抗加白蛋白结合型紫杉醇、或加紫杉醇，或加卡铂+吉西他滨作为一线免疫治疗选择。在 PD-L1 检测统一之前，正在考虑使用 阿特珠单抗加白蛋白结合型紫杉醇治疗的 TNBC 患者应使用 SP142 检测进行肿瘤组织检测，而正在考虑使用 派姆单抗加化疗的患者应使用22C3 测定。应分别使用 IC 系统和 CPS 系统对患者进行评分。
此外，所有转移性 TNBC 患者都应考虑参加临床试验，通过 FDA 批准的乳腺癌检测方法对 PD-L1 进行肿瘤组织检测，并进行全面的基因组分析，包括TMB和MSI检测。值得注意的是，专家组目前不建议对早期疾病患者进行 PD-L1 检测。
专家组得出的其他主要建议指出，基于病理完全缓解率的改善，相对于单独化疗，所有 II 期或 III 期 TNBC 患者都可以考虑接受新辅助派姆单抗或阿特珠单抗治疗，无论 PD-L1 状态如何。此外，新辅助派姆单抗联合化疗，然后是辅助帕博利珠单抗，应被视为高危、早期疾病患者的标准治疗。
在副作用管理方面，对于合并症、需要免疫抑制的活动性自身免疫性疾病或既往治疗出现毒性的患者，应仔细考虑免疫治疗的风险收益比。此外，应在停止治疗后对患者进行至少 12 个月的监测，以评估与免疫相关的不良反应。
“对于乳腺癌免疫治疗来说，这是一个激动人心的时刻，”匹兹堡大学医学中心妇女癌症研究中心、转化免疫治疗主任 Leisha A. Emens 博士说，“这项新指南将帮助临床医生把握动态和快速发展领域的细微差别，为患者提供免疫疗法可能带来的好处。”MD 安德森癌症中心生物医学科学研究生院教授Jennifer Litton 说“免疫疗法现在为一些乳腺癌患者提供了在早期和晚期疾病中具有临床意义的益处”。尽管取得了这一进展，但关于优化用于免疫治疗的化疗和基于生物标志物的患者选择的问题仍然存在。此外，还需要进一步研究免疫疗法在早期治疗中的应用，或用于TNBC以外的其他组织学亚型乳腺癌患者。
