可瑞达Keytruda与恩杂鲁胺联合治疗前列腺癌效果好，恩杂鲁胺使用说明，仿制药上市
2019年02月，在2019年美国临床肿瘤学会泌尿生殖肿瘤研讨会上，公布了可瑞达Keytruda联合多种药物治疗转移性去势抵抗性前列腺癌的积极数据。
其中，队列C报告了69例既往接受了阿比特龙Zytiga但未接受化疗的mCRPC患者。研究中，患者接受Keytruda（200mg固定剂量，每3周一次）与恩杂鲁胺（160mg，每日口服1次）联合治疗。
恩杂鲁胺（安可坦）于2019年11月底在中国获批，用于ADT失败后无症状或有轻微症状且未接受化疗的去势抵抗性前列腺癌成年患者的治疗，只是目前还未进医保。
恩杂鲁胺用法用量：
恩杂鲁胺160 mg(4*40 mg胶囊)，口服给药，每天1次。吞服整个胶囊。可与或无食物服用。
恩杂鲁胺用药期间的注意事项
1、恩杂鲁胺胶囊应整颗吞服，不要打开、溶解或咀嚼胶囊。
2、恩杂鲁胺每日标准剂量虽为160毫克，但患者应服用主治医师所规定的剂量。
3、空腹、随餐或饭后服药皆可，每日定点用药，不可于12小时内连续用药，出现漏服立即补服，若离下次定点用药不到12小时，则跳过该次用药，于下次定点时间用药。
4、除非主治医师肯定，否则不应以任何理由，如以漏服作为由，而服用双倍剂量，使用过多的恩杂鲁胺会增加癫痫发作的风险。
5、接受促性腺激素释放激素疗法的患者应在用药期间继续这种治疗，接受过手术去势的患者除外。
药物相互作用：
1、避免强CYP2C8抑制剂，因为它们可能增加对恩杂鲁胺（enzalutamide）血浆暴露。如需要共同给药，减低恩杂鲁胺（enzalutamide）剂量。
2、避免强或中度CYP3A4或CYP2C8 诱导剂因它们可能改变对恩杂鲁胺（enzalutamide）血浆暴露。
3、避免CYP3A4，CYP2C9和CYP2C19底物有狭窄治疗指数，因恩杂鲁胺（enzalutamide）可能减低这些药物的血浆暴露。如恩杂鲁胺（enzalutamide）是与华法林(CYP2C9底物)共同给药，进行附加的INR监测。
服用恩杂鲁胺期间可能会出现的常见副作用：
腹泻、体虚疲乏、关节疼痛、头昏头痛甚至眩晕、高血压、以及食欲降低和由此导致的体重减轻等。
作为常见副作用若大于等于三级或用药后长久不消，也应联系主治医师。如：腹泻一日高达四次以上，体虚疲乏至无法自由活动或关节疼痛至站立行走困难等。
恩杂鲁胺的严重副作用有：
1、过敏反应。舌头、唇部以及喉咙甚至整个面部发生肿胀时，需停止用药联系医生予以应对。
2、可逆性后部脑病综合症。此症的具体表现症状为：头痛欲裂、意识混乱、视力突然性改变以及精神和行为异常。若有此类症状需即刻联系医师。
3、癫痫发作。尽管不足1%的概率，但突然失去意识可能给自己或他人带来严重的后果，如果用药后癫痫发作，应立即告知主治医师，医师往往会建议终止用药。
4、跌落和骨折。在临床实验中，使用恩杂鲁胺的患者较之使用无药效的安慰剂患者增加了跌倒和骨折的风险，尽管跌倒并非由昏厥或意识模糊所造成的，但骨折的主因可能在于钙质的流失。
5、心脏病。用药期间，发生过因缺血性心脏病导致少量患者死亡的事件，故而在使用恩杂鲁胺期间应定期检测心脏病的症状和体征，若发生胸口不适或呼吸急促的现象，立即联系主治医师或急诊室。
恩杂鲁胺注意事项
在接受恩杂鲁胺治疗前，患者需告知医师目前的医疗状况及历史：
1、有无高血压。
2、血脂是否异常。
3、有或曾经有过心脏病。
4、是否有癫痫发作、中风、脑瘤及脑损伤的历史。恩杂鲁胺可能会导致患者癫痫发作，有过癫痫史的患者在医生指导下用药，用药时应避免高危事件，如：开车攀爬等，一旦用药期间癫痫发作，应终止用药。
5、恩杂鲁胺会严重危害到胎儿安全、致残甚至流产，怀孕女性避免用药，断药后三个月才可有怀孕计划。
6、有怀孕计划的男性也应采取有效避孕措施。
7、目前尚不清楚恩杂鲁胺是否会随母乳影响婴儿安全，故不建议用药患者母乳喂养。
8、恩杂鲁胺是否对儿童安全有效也未有数据论证，不建议儿童用药。
可瑞达Keytruda与恩杂鲁胺联合治疗前列腺癌效果好，恩杂鲁胺使用说明
2019年02月，在2019年美国临床肿瘤学会泌尿生殖肿瘤研讨会上，公布了可瑞达Keytruda联合多种药物治疗转移性去势抵抗性前列腺癌的积极数据。
其中，队列C报告了69例既往接受了阿比特龙Zytiga但未接受化疗的mCRPC患者。研究中，患者接受Keytruda（200mg固定剂量，每3周一次）与恩杂鲁胺（160mg，每日口服1次）联合治疗。
恩杂鲁胺（安可坦）于2019年11月底在中国获批，用于ADT失败后无症状或有轻微症状且未接受化疗的去势抵抗性前列腺癌成年患者的治疗，只是目前还未进医保。
恩杂鲁胺用法用量：
恩杂鲁胺160 mg(4*40 mg胶囊)，口服给药，每天1次。吞服整个胶囊。可与或无食物服用。
恩杂鲁胺用药期间的注意事项
1、恩杂鲁胺胶囊应整颗吞服，不要打开、溶解或咀嚼胶囊。
2、恩杂鲁胺每日标准剂量虽为160毫克，但患者应服用主治医师所规定的剂量。
3、空腹、随餐或饭后服药皆可，每日定点用药，不可于12小时内连续用药，出现漏服立即补服，若离下次定点用药不到12小时，则跳过该次用药，于下次定点时间用药。
4、除非主治医师肯定，否则不应以任何理由，如以漏服作为由，而服用双倍剂量，使用过多的恩杂鲁胺会增加癫痫发作的风险。
5、接受促性腺激素释放激素疗法的患者应在用药期间继续这种治疗，接受过手术去势的患者除外。
药物相互作用：
1、避免强CYP2C8抑制剂，因为它们可能增加对恩杂鲁胺（enzalutamide）血浆暴露。如需要共同给药，减低恩杂鲁胺（enzalutamide）剂量。
2、避免强或中度CYP3A4或CYP2C8 诱导剂因它们可能改变对恩杂鲁胺（enzalutamide）血浆暴露。
3、避免CYP3A4，CYP2C9和CYP2C19底物有狭窄治疗指数，因恩杂鲁胺（enzalutamide）可能减低这些药物的血浆暴露。如恩杂鲁胺（enzalutamide）是与华法林(CYP2C9底物)共同给药，进行附加的INR监测。
服用恩杂鲁胺期间可能会出现的常见副作用：
腹泻、体虚疲乏、关节疼痛、头昏头痛甚至眩晕、高血压、以及食欲降低和由此导致的体重减轻等。
作为常见副作用若大于等于三级或用药后长久不消，也应联系主治医师。如：腹泻一日高达四次以上，体虚疲乏至无法自由活动或关节疼痛至站立行走困难等。
恩杂鲁胺的严重副作用有：
1、过敏反应。舌头、唇部以及喉咙甚至整个面部发生肿胀时，需停止用药联系医生予以应对。
2、可逆性后部脑病综合症。此症的具体表现症状为：头痛欲裂、意识混乱、视力突然性改变以及精神和行为异常。若有此类症状需即刻联系医师。
3、癫痫发作。尽管不足1%的概率，但突然失去意识可能给自己或他人带来严重的后果，如果用药后癫痫发作，应立即告知主治医师，医师往往会建议终止用药。
4、跌落和骨折。在临床实验中，使用恩杂鲁胺的患者较之使用无药效的安慰剂患者增加了跌倒和骨折的风险，尽管跌倒并非由昏厥或意识模糊所造成的，但骨折的主因可能在于钙质的流失。
5、心脏病。用药期间，发生过因缺血性心脏病导致少量患者死亡的事件，故而在使用恩杂鲁胺期间应定期检测心脏病的症状和体征，若发生胸口不适或呼吸急促的现象，立即联系主治医师或急诊室。
恩杂鲁胺注意事项
在接受恩杂鲁胺治疗前，患者需告知医师目前的医疗状况及历史：
1、有无高血压。
2、血脂是否异常。
3、有或曾经有过心脏病。
4、是否有癫痫发作、中风、脑瘤及脑损伤的历史。恩杂鲁胺可能会导致患者癫痫发作，有过癫痫史的患者在医生指导下用药，用药时应避免高危事件，如：开车攀爬等，一旦用药期间癫痫发作，应终止用药。
5、恩杂鲁胺会严重危害到胎儿安全、致残甚至流产，怀孕女性避免用药，断药后三个月才可有怀孕计划。
6、有怀孕计划的男性也应采取有效避孕措施。
7、目前尚不清楚恩杂鲁胺是否会随母乳影响婴儿安全，故不建议用药患者母乳喂养。
8、恩杂鲁胺是否对儿童安全有效也未有数据论证，不建议儿童用药。