肠癌免费治疗机会(含大量靶向治疗或pd1免疫治疗等新药的临床试验)
邱立新,就职于复旦大学附属肿瘤医院肿瘤内科。主要从事胃癌、肠癌等恶性肿瘤的化疗、靶向治疗、免疫治疗和研究。创办了肿瘤科普公众号“邱立新医生(qiulixinyisheng)”。
在International Journal of Cancer、European Journal of Cancer等发表SCI论文65篇,累计影响因子约300 分,其中第一或并列第一作者SCI论文40篇,累计影响 因子约180分。副主编《赢在论文*术篇》、参编《实用循证医学方法学》。负责国家自然科学基金、中国临床肿瘤学科学基金等。获得教育部科技进步二等奖、上海市医学科技进步奖三等奖、上海医学院首届青年学者论坛二等奖等 。
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中国国家癌症中心公布的数据,中国结直肠癌发病率在升高。其中发病率:男性第五,女性第四。每年约37.6万人诊断为结直肠癌,平均每天约1000人被确诊!其中发病率主要集中在 60~74 岁的年龄范围,占总体发病人数的 41.23%,而 45 岁以上发病的患者占所有结直肠癌新发病例的 93.28%。三分之一的患者初诊时已经是晚期。
以横结肠的脾曲为界,结肠癌分为左半结肠和右半结肠。左半结肠包括远端1/3的横结肠、降结肠、乙状结肠和直肠,右半结肠包括盲肠、升结肠和近端2/3的横结肠。
左半结肠和右半结肠具有不同的分子生物学特点和预后
近期有较多回顾性研究数据表明原发瘤位于右侧(回盲部到脾曲)的转移性结肠癌预后明显差 于左侧者(自脾曲至直肠)。对于 RAS 基因野生型的患者,抗 EGFR 单抗(西妥昔单抗)的疗 效与肿瘤部位存在明显的相关性,暂未观察到抗VEGF单抗(贝伐珠单抗)的疗效与部位存在 明显关联。比较化疗联合贝伐珠单抗或西妥昔单抗的头对头随机对照研究的回顾性亚组分析数据 显示:在左侧结直肠癌,西妥昔单抗在客观有效率和总生存上均优于贝伐珠单抗;而在右侧结肠 癌,西妥昔单抗虽然在客观有效率上可能存在一定优势,但在总生存上不如贝伐珠单抗。
晚期肠癌不是不治之症,很多患者经过积极的内科治疗后获得了手术的机会,获得了长期生存。
对于潜在可切除的患者,应选用 5-FU/LV(或卡培他滨)联合奥沙利铂或伊立替康的方案加分子靶向治疗,或高选择性患者可谨慎使用强力的 FOLFOXIRI± 贝伐珠单抗方案。转化治疗应密切评估转移灶可切除性,建议每 6~8 周行一次影像学评估,如转移灶转变成可切 除时,即予以手术治疗。
维持治疗:潜在可切除组如果接受转化治疗超过半年后转移灶仍无法 R0 切除,不建议手术切除,建议化疗±靶向的维持治疗。维持治疗选择的药物毒性低同时使用方便的药物,如5-FU/LV 或卡培他滨单药 ± 贝伐珠单抗或暂停全身系统治疗。
潜在可切除治疗
1) RAS和BRAF野生型,原发灶位于左侧结直肠癌 FOLFOX/FOLFIRI± 西妥昔单抗。原发灶位于右侧结直肠癌 FOLFOX/CapeOx/FOLFIRI± 贝伐珠单抗;FOLFOXIRI± 贝 伐 珠 单 抗 。
2) RAS和BRAF 突变型 不分左右半结肠,FOLFOX/CapeOx/FOLFIRI± 贝伐珠单抗;FOLFOXIRI± 贝 伐 珠 单 抗
姑息患者的治疗
一线治疗:
RAS和BRAF野生型 原发灶位于左侧结直肠癌 FOLFOX/FOLFIRI± 西妥昔单抗。原发灶位于右侧结直肠癌 FOLFOX/CapeOx/FOLFIRI± 贝伐珠单抗;
RAS和BRAF 突变型 不分左右半结肠,FOLFOX/CapeOx/FOLFIRI± 贝伐珠单抗。
一线接受 奥沙利铂治疗(RAS 和 BRAF 均 野生型)FOLFIRI± 靶向药 物 (西妥昔单抗 或 贝伐珠单抗 );
一线接受 伊立替康治疗(RAS 和 BRAF 均 野生型)FOLFOX± 靶向药 物 (西妥昔单抗 或 贝伐珠单抗),CapeOx± 贝伐珠单抗 ;
一线接受 奥沙利铂治疗(RAS 或 BRAF突 变型)FOLFIRI±贝伐珠单抗;
一线接受 伊立替康治疗(RAS 或 BRAF 突 变型)FOLFOX/CapeOx±贝伐珠单抗;
一线未接受 伊立替康或奥沙利铂治疗 FOLFOX/FOLFIRI±靶向药物(西妥昔单抗或贝伐珠单抗 )、CapeOx± 贝伐珠单抗;
三线治疗:
瑞戈非尼、呋喹替尼或者临床试验
几线治疗 | 项目名称 | 药物名称 | 哪些城市可以入组 |
一线治疗 | 一项QL1203联合mFOLFOX6方案对比安慰剂联合mFOLFOX6方案一线治疗RAS野生型的转移性结直肠癌患者的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、平行对照的Ⅲ期临床研究 | 重组抗EGFR全人单克隆抗体注射液 | 上海 |
一线治疗 | PDOs模型药物敏感性测试指导转移性结直肠癌一线化疗方案选择的前瞻性临床研究 | PDOs模型药物 | 上海 |
一线治疗 | 西妥昔单抗联合Folfoxiri方案对比西妥昔单抗联合Folfox治疗RAS野生型初始不可切除结直肠癌肝转移患者的随机对照临床研究(TRICE研究) | 西妥昔单抗联合Folfoxiri/西妥昔单抗联合Folfox | 上海 |
一线治疗 | 重组抗EGFR人鼠嵌合单克隆抗体注射液(CMAB009)联合FOLFIRI化疗方案与FOLFIRI化疗方案单用一线治疗RAS/BRAS基因野生型、转移性结直肠癌的开放、随机对照、多中心、前瞻性III期临床研究 | 重组抗EGFR人鼠嵌合单克隆抗体注射液 | 上海 |
一线治疗 | SOX方案对比SOX联合亚叶酸钙2周方案一线治疗转移性结肠癌的随机对照II期临床研究 | SOX方案/SOX联合亚叶酸钙 | 上海 |
一线治疗 | 比较XELOX方案化疗联合或不联合手术切除原发灶治疗伴有不可切除转移灶的结肠癌的随机对照II期临床研究 | XELOX/mFOLFOX6方案 | 上海 |
一线治疗 | 抗原致敏的人树突状细胞(APDC) 治疗转移性结直肠癌III期研究 |
抗原致敏的人树突状 细胞(APDC) |
北京,上海,杭州 |
二线治疗 | 二线伊立替康联合西妥昔单抗(c-CetuIRI)对比二线伊立替康三线伊立替康联合西妥昔单抗(s-IRI-CetuIRI)治疗奥沙利铂、5-FU类治疗失败后的RAS基因野生型晚期结直肠癌的II期临床研究 | 伊立替康联合西妥昔单抗/二线伊立替康三线伊立替康联合西妥昔单抗 | 上海 |
二线治疗 | 伊立替康单药联合贝伐珠单抗方案二线治疗晚期结直肠癌的临床研究 | 伊立替康单药联合贝伐珠单抗 | 上海 |
二线治疗 | FOLFIRI方案对比伊立替康单药二线治疗转移性结直肠癌:一项开放、多中心、前瞻性、随机对照临床研究 | FOLFIRI方案/伊立替康单药 | 上海 |
二线治疗 | BBI-608联合FOLFIRI治疗二线转移性结直肠癌(CRC)的Ⅲ期临床研究 | 靶向药BBI-608 | 广州,合肥,北京 天津,福州,郑州 武汉,长沙,哈尔滨 长春,沈阳,南京 上海,杭州 南昌,银川,西安 |
标准化疗 失败后 |
标准化疗失败的晚期结直肠癌患者中再次使用既往化疗方案的Ⅱ期临床研究 | 再应用既往化疗方案 | 上海 |
标准化疗 失败后 |
重组抗EGFR人鼠嵌合单克隆抗体与 爱必妥的生物等效研究 |
靶向药重组抗EGFR人鼠 嵌合单克隆抗体 |
上海 |
标准化疗 失败后 |
抗EGFR单克隆抗体在转移性结直肠癌患者中的Ⅰ期临床研究 | 靶向药重组抗EGFR人鼠 嵌合单克隆抗体 |
北京 |
标准治疗 失败后 |
KN035 单药治疗 dMMR/MSI-H 晚期结直肠癌及其他晚期实体瘤患者的临床疗效和安全性的多中心 II 期临床研究 | 重组人源化PDL1单域抗体Fc融合蛋白注射液 | 上海 |
标准治疗 失败后 |
AST-3424治疗恶性肿瘤患者的 I/II期临床试验 |
AST-3424 | 南京,上海 |
标准治疗 失败后 |
杰诺单抗联合呋喹替尼治疗转移 性结直肠癌的临床试验 |
杰诺单抗 | 哈尔滨,郑州,杭州 |
标准治疗 失败后 |
单药治疗dMMR/MSI-H晚期结直肠癌II期临床研究 | PD-1 KN035 | 北京,南京,长沙 武汉,广州,南昌 杭州,合肥,郑州 福州,哈尔滨,长春,青岛 |
标准治疗 失败后 |
GB201 (Napabucasin)联合FOLFIRI在转移性结直肠癌(CRC)的Ⅲ期临床研究 | GB201 (Napabucasin) | 广州,上海,南京 合肥,蚌埠,北京 福州,郑州,武汉 长沙,哈尔滨,沈阳,长春,南昌,西安,济南,杭州,青岛,石家庄 |
标准治疗 失败后 |
甲苯磺酸多纳非尼片治疗晚期 结直肠癌临床研究 |
甲苯磺酸多纳非尼片 | 成都,北京,上海 哈尔滨,南京,广州,常州,长春,杭州,合肥,长沙,柳州,郑州,深圳,武汉,沈阳,南昌,福州 |
二线治疗 失败后 |
一项初步评价CDP1在晚期结直肠癌 患者中的药代研究 |
靶向药 CDP1 | 上海 |
一线治疗 失败后 |
评价GR007联合FOLFIRI治疗复发转移结直肠癌的II期临床试验 | 重组人白介素-1受体拮抗剂 GR007 | 上海,杭州,郑州 广州,长沙,潍坊 临沂,哈尔滨 |
一线治疗 失败后 |
重组抗EGFR人鼠嵌合单克隆抗体 注射液临床试验 |
靶向药重组抗EGFR人鼠 嵌合单克隆抗体 |
上海,北京,天津 合肥,蚌埠,重庆 福州,南京,沈阳 青岛,西安,长沙 广州,南昌,石家庄,哈尔滨,武汉,长春 杭州,宝鸡,银川 贵阳,济宁,呼和浩特,西宁 |
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