一文全面了解宫颈癌疫苗及宫颈癌治疗
邱立新，就职于复旦大学附属肿瘤医院肿瘤内科。主要从事胃癌、肠癌等恶性肿瘤的化疗、靶向治疗、免疫治疗和研究。创办了肿瘤科普公众号“邱立新医生（qiulixinyisheng）”。
在International Journal of Cancer、European Journal of Cancer等发表SCI论文65篇，累计影响因子约300 分，其中第一或并列第一作者SCI论文40篇，累计影响 因子约180分。副主编《赢在论文*术篇》、参编《实用循证医学方法学》。负责国家自然科学基金、中国临床肿瘤学科学基金等。获得教育部科技进步二等奖、上海市医学科技进步奖三等奖、上海医学院首届青年学者论坛二等奖等 。
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宫颈癌是全国妇女中第三大最常见的恶性肿瘤， 每年约有7.5万女性被诊断为宫颈癌，3.4万女性死于宫颈癌，我国宫颈癌死亡分布是 农村我国宫颈癌患者平均发病年龄是51岁，但主要好发于两个年龄段，以40-50岁为最多，60-70岁又是一个高峰段，20岁以前很少见。
宫颈癌高危人群
1.18岁前婚育及多产的女性；
2.本人性伴侣较多的人群；
3.伴侣有较多性伴侣的人群 ；
4.有不结性生活史的人群；
5.明确有生殖器湿疣病史、单纯疱疹病毒感染史、人乳头状瘤病毒感染史的女性。
宫颈癌疫苗是否需要注射？
目前全球上市的HPV疫苗有二价、四价、九价三种，"价"代表了疫苗可预防的病毒种类。二价适用于9至25岁的女性，四价适用于20至45岁女性。九价适用于16到26岁的女性，用于预防HPV引起的宫颈癌等癌前病变或不典型病变。目前国内上市的二价和四价疫苗，能够防控84.5％宫颈癌风险，而九价疫苗可以预防92.1％的宫颈癌。
HPV疫苗接种最好是在女性有第一次实质性性接触之前。即使有过性生活，照样可以接种疫苗。有性生活之后，你只有一个固定的伴侣HPV数值也很可能是很正常的。如果更谨慎一点就是去医院检测一下有无HPV感染。、
宫颈癌疫苗注射后就不会患宫颈癌？
接种疫苗后也不是高枕无忧，接种疫苗后仍然需要定期筛查。现有疫苗包括9价疫苗并不能预防所有的高危型HPV。而且，可能还有一小部分高危型HPV目前没有得到鉴定，当然更没有针对性疫苗。
宫颈癌病理学及临床表现
病理学
宫颈癌主要包括宫颈鳞状细胞癌、腺癌、腺鳞癌及其他少见类型。其中鳞状细胞癌约占80%，腺癌约占20%。随着宫颈癌普查的开展，宫颈鳞状细胞癌的发生率及死亡率均呈下降趋势，腺癌的发生率呈上升趋势。
临床表现
症状 主要症状是阴道出血及阴道分泌物增多，阴道出血可表现为接触性阴道出血、绝经后阴道出血或不规则阴道出血。肿瘤累及盆壁组织（神经、骨）有剧痛，侵犯膀胱有尿频、尿急、尿痛、血尿；侵犯直肠有排便困难、便血、里急后重及直肠阴道瘘等症状。
体征 妇科检查可以发现宫颈肿瘤，表现为外生型（菜花状、结节状），或颈管内生型。肿瘤可侵犯阴道造成狭窄、穹隆消失。肿瘤侵犯宫旁组织造成宫旁韧带缩短、增厚、弹性不良、子宫活动度下降。
宫颈癌分期
宫颈癌的国际妇产科联盟（FIGO）分期 （2018）
I期 癌灶局限在宫颈（是否扩散至宫体不予考虑）
IA期 仅在显微镜下可见浸润癌，最大浸润深度＜5mm
IA1 间质浸润深度＜3mm
IA2 间质浸润深度≥3mm，＜5mm
IB期 浸润癌浸润深度≥5mm，癌灶仍局限在子宫颈
IB1 间质浸润深度≥5mm，病灶最大径线＜2cm
IB2 癌灶最大径线≥2cm，＜4cm
IB3 癌灶最大径线≥4cm
II期 癌灶超越子宫，但未达阴道下1/3或未达骨盆壁
IIA 侵犯上2/3阴道，无宫旁浸润
IIA1 癌灶最大径线＜4cm
IIA2 癌灶最大径线≥4cm
IIB 有宫旁浸润，未达盆壁
III期 癌灶及阴道下1/3和（或）扩展到骨盆壁和（或）引起肾盂积水或肾无功能和（或） 累及盆腔和（或）主动脉旁淋巴结
IIIA 癌灶累及阴道下1/3，没有扩展到骨盆壁
IIIB 癌灶扩展到骨盆壁和（或）引起肾盂积水或肾无功能
IIIC 不论肿瘤大小和扩散程度，累及盆腔和（或）主动脉旁淋巴结
IIIC1 仅累及盆腔淋巴结
IIIC2主动脉旁淋巴结转移
IV期 肿瘤侵犯膀胱粘膜或直肠粘膜和（或）超出真骨盆
IVA 转移到临近器官
IVB 转移到远处器官
宫颈癌治疗
基本治疗原则 主要有手术治疗和放疗，化疗广泛应用于与手术、放疗配合的综合治疗和晚期复发宫颈癌的治疗。手术适用于分期早于IIB期（不含IIB期）的患者，放疗适用于各期宫颈癌，外照射可采用前后对穿野、盆腔四野、三维适行、调强放疗，适行放疗和调强放疗已应用于临床，由于宫颈癌后装腔内放疗的计量学特点，具有不可替代性。化疗采用以铂类（主要是顺铂）为基础的单药或联合化疗。靶向治疗贝伐珠单抗联合化疗治疗晚期宫颈癌。
宫颈癌综合治疗不是几种方法的盲目叠加，而是有计划的分步骤实施，治疗中根据手术结果和放疗后肿瘤消退情况予以调整，原则上早期宫颈癌以手术治疗为主，中晚期宫颈癌以放疗为主，化疗、靶向为辅。
目前其他癌种已经获批适应症的免疫治疗PD1。在宫颈癌治疗中，已进入临床试验，目前的临床实验结果喜人，期待三期临床阳性结果，使得免疫治疗在宫颈癌治疗中获得一片天地。
注意↓↓↓
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福利↓↓↓
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时间到
国内相关临床试验
试验题目
评价杰诺单抗注射液（GB226）治疗含铂方案化疗失败的PD-L1 阳性的复发或转移性宫颈癌患者的有效性及安全性的II 期临床研究
适应症
含铂方案化疗失败的PD-L1 阳性的复发或转移性宫颈癌
试验设计
试验分类： 安全性和有效性
试验分期： II期
设计类型： 单臂试验
随机化： 随机化
盲法： 开放
试验范围： 国内试验
入组条件
1 年龄：18-70岁，男女均可；
2 理解研究步骤和内容，并自愿签署书面知情同意书；
3 组织学或细胞学确诊的宫颈癌；
4 复发或转移性宫颈癌患者，接受过至少一线含铂方案化疗后进展或复发 （如果患者在接受含铂方案新辅助或辅助化疗期间或结束后6 个月内 进展或复发的，则被视为已接受一线治疗）；
5 按照 RECIST 1.1 标准，受试者必须有至少一个通过CT 或MRI 检查的 可测量的靶病灶(最长径≥10mm 的病灶，或者短径≥15mm 的淋巴结)；
6 预期生存期≥3 个月；
7 ECOG 评分0-1 分；
8 受试者需要提供足够的且符合检测标准的肿瘤存档组织或新鲜组织制备的福尔马林固定石蜡包埋（FFPE）标本或切片，并愿意在需要时进 行肿瘤组织活检，用于PD-L1 的检测。存档组织必须是具有代表性的 三年以内的肿瘤标本，或半年内新切的FFPE 肿瘤组织的未染色连续切 片（不少于4 片），还须提供上述标本的相关病理报告。新鲜组织标本 的取材方式可接受手术切除术和活检术。活检的方式包括但不限于核心 针头活检、内窥镜下切除或钳夹活检术（需保证足够的肿瘤细胞＞100 个）；不接受细针穿刺和液基细胞学检测（TCT）样本（即缺乏完整的 组织结构仅提供细胞悬液和/或细胞涂片的样本）；不接受脱钙的骨转 移肿瘤组织标本。对于针芯活检标本，至少需提交3 针单个石蜡包埋的 标本供评估。对于初始存档肿瘤组织样本中PD-L1 阴性的患者，在征 得患者同意后，可在筛选时进行活检，以提供新鲜组织制备的蜡块或切 片重新检测PD-L1 状态，任何一种肿瘤组织样本呈阳性结果，均符合 本研究合格性；
9 筛查所做的实验室检查的值必须符合下列标准：血常规检查（检测前14 天内未输血、未使用G-CSF、未使用药物纠正）：1) 血红蛋白（HGB）≥90 g/L；2) 中性粒细胞绝对计数（ANC）≥1.5×109/L；3) 血小板（PLT）≥100×109/L；？生化检查 1) 总胆红素（TBIL）≤1.5×正常值上限（ULN）（Gilbert 综合征允许 ≤5×ULN）；2) 谷丙转氨酶（ALT）和谷草转氨酶（AST）≤2.5×ULN（如存在肝 脏转移，则ALT 和AST≤5×ULN）；3) 血清肌酐（ Cr ） ≤ 1.5×ULN 或内生肌酐清除率≥ 50mL/min （Cockcroft-Gault 公式）；
10 甲状腺功能指标：促甲状腺激素（TSH）、游离甲状腺素（FT3/FT4） 在正常范围；若TSH 不在正常范围的，FT3/FT4 在正常范围可以入组；
11 研究用药前7 天内确认的未怀孕女性；生育期女性需同意在整个研究期 间及研究结束后6 个月内采取医学上认可的有效避孕措施；