狼疮性肾炎候选药物Voclosporin：3期临床结果披露
Voclosporin是一种新的钙调神经磷酸酶抑制剂，2期试验显示可改善狼疮性肾炎患者的完全肾应答率。美国俄亥俄州立大学韦克斯纳医学中心的Brad H Rovin等评估了voclosporin治疗狼疮性肾炎的疗效和安全性。
这项多中心、双盲、随机、3期临床试验在27个国家的142家医院及诊所进行。纳入系统性红斑狼疮伴狼疮肾炎，以及2年内肾活检显示III、IV或V级的患者。患者被随机分配（1:1）口服voclosporin（23.7 mg，每日两次）或安慰剂，这些患者同时服用霉酚酸酯（每次1 g，每日两次），以及低剂量口服糖皮质激素。研究主要终点为52周时的完全肾脏反应。
在2017年4月13日至2019年10月10日期间，179名患者被分配到voclosporin组，178名患者被分配到安慰剂组。在52周时，voclosporin组达到完全肾反应的患者明显多于安慰剂组[179名患者中73名（41%），178名患者中40名（23%）]。两组之间的不良事件相当：voclosporin组178名患者中有37名（21%）发生严重不良事件，安慰剂组178名患者中有38名（21%）发生严重不良事件。最常见的严重不良事件是肺炎，在voclosporin组中有7名（4%）患者发生肺炎，在安慰剂组中有8名（4%）患者发生肺炎。在研究随访期间，共有6名患者死亡（voclosporin组1名，安慰剂组5名）。研究人员不认为导致死亡的事件与研究治疗有关。
图1 完全和部分肾反应终点
研究表明，与单独使用霉酚酸酯和低剂量糖皮质激素相比，Voclosporin与霉酚酸酯和低剂量糖皮质激素联合使用在临床上和统计学上具有更高的完全肾反应率，且具有相似的安全性。这一发现是治疗活动性狼疮肾炎患者的重要进展。
世界医药里程碑·古代篇