数千万肝炎患者的出路何在？

病毒性肝炎，听起来不过是一种“不痛不痒”的炎症。“炎症又死不了人”，这是大多数人面对肝炎时的第一反应。为了避免去医院的麻烦，大家对肝炎的诊断与治疗一拖再拖。

事实是否真的如此？炎症真的不会死人吗？

据估算，中国目前存在约7000万慢性乙肝病毒感染者，1000万丙肝病毒感染者，由于积累的病毒性肝炎患者基数较大，即便新发感染减少，患者存量依然巨大。由于民众不够重视等因素，病毒性肝炎诊断率、治疗率“双低”现状依然存在。

病毒性肝炎也为肝癌、肝硬化等致死性重疾的发生埋下隐患。在中国，有近90%的肝癌患者都有乙肝或丙肝、甚至两种肝炎病毒合并感染。到了这个阶段再去重视，那留给患者的选择就不多了。

可以说，慢性病毒性肝炎依然是困扰我国居民身体健康的严重传染病之一。

虽然随着医学发展，对于慢性病毒性肝炎患者来说，有效的抗病毒治疗使得长期存活不再是一个难题，但治疗方案的选择以及自己是否有能力负担得起治疗费用仍是他们考虑的首要问题。

明明患者才是主体，在面对疾病时却成为了一个被动的角色，被医学手段选择，又被金钱选择。两个条件中，即使有一个条件没有被满足，对患者来说都可能会酿成悲剧。

慢性病需要更优解

药企从患者需求出发，不断投入创新药研发，将为患者健康提供更优解。

据WHO发布的《2017年全球肝炎报告》显示，全球约有7100万人感染丙型肝炎病毒（HCV），39.9万人死于HCV感染引起的肝硬化或肝细胞癌（HCC）；其中，我国有约1000万HCV感染者，是全球感染人数最多的国家之一。

早年间，丙肝治疗的标准治疗方案注射干扰素并口服利巴韦林。患者可能为此承受注射的痛苦以及包括贫血、抑郁等在内的一系列严重的毒副作用，但这种治疗方法的效果并不尽人意，药物治愈率较低，副作用多，且疗程长，大多数患者需要治疗48周。

2013年，吉利德自主研发出全球首个能治愈丙型肝炎口服直接抗病毒药物；不到四年间，吉利德共推出了四个针对丙型肝炎病毒的治愈性药物。如今，全球超过400万人已接受了吉利德药物，丙肝治疗不仅可实现病毒学治愈，还已经进入到了泛基因时代，治疗方案已经被大大简化。

在丙肝被治愈的同时，吉利德一直在不断精进慢乙肝患者的口服抗病毒治疗方案，尝试满足更大量的、却未被满足的乙肝患者的治疗需求。

吉利德科学总部

目前，国内约有7000万慢性乙型肝炎病毒感染者，其中2000万-3000万为慢性乙型肝炎患者。要消除慢性乙型肝炎病毒，我们还面临很大的挑战。

慢乙肝目前尚无法治愈，需要长期服药。因此，能够将病毒载量抑制在极低水平、耐药率低、安全性好的药品极为重要。2018年，吉利德将过去十年内唯一一个经美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市的乙肝新药引入中国，让患者有了新选择。

但吉利德的最终目标是实现彻底清除乙肝病毒，即实现乙肝治愈，以满足患者的巨大治疗需求。为此，吉利德从未放弃寻找治愈乙型肝炎的治疗方法。2021年初，吉利德科学宣布与Vir Biotechnology达成一项临床合作，旨在评估和开发功能性治愈慢性乙型肝炎病毒（HBV）感染的新型联合治疗策略。目前， 两家公司正计划启动该疗法的II期临床试验。

据介绍，现阶段吉利德的重点不同于长期抑制病毒的疗法思路，而是要提高乙肝表面抗原（HBsAg）消失率，减少病毒DNA，让更多的患者可以安全停药，降低远期肝硬化、肝癌的风险；同时推进针对乙肝病毒复制模板、也是持续感染元凶（cccDNA）的药物研发，使治愈更为彻底。

创新药物可以帮助延缓病情进展、延长患者生命。同时，继续努力研发创新药，争取能够尽快治愈疾病，是现阶段药企能给出的最佳解决方案。为此，药企投入了巨大的时间、金钱及人力成本。

据统计，药企每款产品从研发到成功上市所需的时间平均有10年之久，成功上市一款新药的平均成本为10-20亿美元。而且，并不是每款产品的付出都能有回报，从进入动物试验到完成三期临床试验，递交上市申请的过程中，有95%的概率研发失败。每一次研发失败，对企业的现金流就是一次创伤。

由于前期投入巨大、风险高等因素，如何在短时间内快速回收研发成本并获得利润，成为每家药企都在思考的“成功之道”。

进医保=双赢

每年药品纳入医保或者药企参与“集采”的“灵魂砍价”现场都会被社会各界重点关注，像二甲双胍之类的药物甚至被砍至几分钱一片，药企利润微薄。于是，有些药企因为掌握独家专利技术，为了获得更大利润，选择不进入国家医保。出现了部分药品价格昂贵，可及性较差的状况。

吉利德却选择推动越来越多的创新药品进入国家医保目录。

曾有人质疑：吉利德能彻底治愈丙肝的药物一旦被纳入医保，当丙肝被消灭了，没人买吉利德的药，企业利润会不会下滑？

相比于单纯在乎企业利润，吉利德更看重创新药的普惠性，这与医保理念一致：让更多中国患者以更低廉的价格获得疗效更好的药，并最终免受疾病困扰。

虽然目前，丙肝、乙肝患者人数在全球所占的比重呈逐步下降趋势，但对中国而言，乙肝、丙肝的治疗需求还很巨大。这主要是由于中国患者群体基数大，每年仍有不少新发病例，如何持续提升创新药品的可及性与可负担性是吉利德持续努力的方向。

截至目前，吉利德已将包括慢性乙型肝炎、丙型肝炎及HIV治疗领域的八个全球创新药物引入中国，其中，四个药品已进入国家医保目录。两款丙肝药品、以及新一代乙肝药品降价幅度超过85%和55%，成功让更多的肝病患者以可负担的价格接受国际一线创新药物的治疗。以价换量，对于药企来说，进医保也是有好处的。

由此看来，进入医保是企业发展与企业责任的双赢。

在过去几年里，在国家支持创新药企业发展的政策下，注册、批准、上市等各个阶段流程简化、时间缩短，吉利德创新药品到达患者手中的速度也随之加快。

除了与政府合作共同提高可及性外，目前，吉利德正在积极与更多的本土企业，尤其是本土互联网医疗企业拓宽线上渠道。借助互联网医院、线上诊疗等大数据的力量，让更多患者获得及时的诊断和创新药物的治疗。

吉利德科学全球副总裁兼中国区总经理金方千先生

此外，吉利德也非常注重加速新产品的引入。吉利德全球副总裁兼中国区总经理金方千(Jim Jin）还在采访中透露：“未来几年，我们已计划将一款抗真菌感染的一线治疗药物、治疗丁型肝炎的药物带到中国；同时，也希望能够尽快为患者带来新的HIV长效预防和治疗方案。

我们将结合中国疾病流行病学调查的具体情况以及目前未被满足的医疗需求现状，规划并发展适合中国患者的产品管线。不仅如此，随着新产品的到来，也会有更多创新药参与医保谈判。”

药品研发之外的责任

相比于单纯关注研发，吉利德选择从更大的视野下解决患者和社区所面临的挑战。对于病毒性肝炎而言，现在大部分患者都是被动发现，中国丙肝从个体治愈到整体清除，最为关键一点就是要实现高危人群的筛查。

同样的问题也存在于乙肝的防治之中，目前，我国接受抗病毒治疗的乙肝患者只有几百万，存在巨大的治疗缺口，如果不实施早期干预，这些患者就可能进展到肝硬化、肝癌。

因此社区健康水平的改善依赖的绝不仅仅是药物，药企需要参与到公共卫生事业的发展，帮助推进医疗水平的提高和公众对疾病的认知，从而改善公众的健康水平。

金方千在接受采访时分享了一些数据，“吉利德在疾病筛查、检测方面提供了很多支持。我们在31个省400多家医院提供了丙肝免费筛查项目，惠及超过15万人群；到2021年4月底，我们提供了近9万例免费乙肝高敏检测（HBV-DNA高敏检测），今年还会免费送检7万例。”

对于贫困的患者以及经济不发达地区的患者，吉利德也在积极支持患者援助项目的开展。2018年2月份-2020年5月份期间，吉利德支持的丙肝患者援助项目帮助约3560名患者获益；2020年1月份起，吉利德开始支持乙肝患者支持项目，截至2021年4月30日，已有10739名患者因项目获益，该项目目前仍在进行中。

吉利德科学在中国积极支持公益项目

“作为创新型药企，首先要有能力研发出创新药、突破性的疗法治愈疾病，这是作为创新药企的根本。此外，也要继续前进，考虑如何才能提升创新疗法的可及性。这样才能真正惠及更多患者，满足未被满足的治疗需求。”金方千说道。

同时金方千也承诺，“未来，吉利德在中国将继续利用我们创新药物的优势及对疾病领域管理的经验，与各方携手开展疾病预防、检测、筛查、转诊、治疗、随访及患者和公共健康教育等各个环节的工作，助力实现2030健康中国与病毒性肝炎消除行动与目标。”

这是一条可持续发展的路，相比于赚“快钱”的企业，吉利德更关注未来。坚持长期主义的公司，长期主义一定会给他回报。