刚刚，BRAF突变晚期结直肠癌，终于有靶向药获批了！
昨日，美国食品和药物管理局 （FDA） 批准Braftovi （ encorafenib ，康奈非尼）与 Erbitux （ cetuximab ， 西妥昔单抗 ）双药联合的用药方案，用于前线治疗耐药的晚期BRAF V600E突变型转移性结直肠癌 （mCRC） 患者。
在世界范围内，结直肠癌是第三大常见癌症。据估计，多达15％的转移性结直肠癌患者发生4种 BRAF突变，对这些患者的预后不良。BRAF V600E突变是最常见的BRAF突变，会增加大肠癌患者的死亡风险，BRAF V600E突变阳性比BRAF突变野生型高两倍以上。BRAF V600E突变型转移性结直肠癌是一个亟待解决的领域，因为目前尚无专门针对BRAF V600E突变型转移CRC的患者的批准疗法。
作为已经接受过先前治疗耐药的BRAF V600E突变转移性结直肠癌患者的第一个也是唯一的靶向治疗方案，康奈非尼联合西妥昔单抗是这些患者急需的新治疗选择。
该获批基于III期BEACON CRC试验的结果，该研究在先前接受过一种或两种疗法治疗后病情进展的晚期BRAF V600E突变mCRC患者中开展，评估了康奈非尼+西妥昔单抗二药方案和三药方案（康奈非尼+西妥昔单抗+比美替尼）相对于对照组西妥昔单抗联合含伊立替康的化疗方案（FOLFIRI：亚叶酸，氟尿嘧啶和伊立替康）的疗效和安全性。
结果显示，与对照组相比，二药方案治疗组和三药方案治疗组总生存期（OS）和客观缓解率（ORR）均表现出改善。三药方案中位总生存期为9.0个月，二药方案中位总生存期为8.4个月，而对照组为5.4个月。
三药联合无进展生存期为4.3个月，二药联合治疗组为4.2个月，对照组仅1.5个月。三药治疗6个月时的生存率评估为71％，而双联疗法为65％，对照组为47％。
描述性分析结果显示，在总的研究群体中，二药方案和三药方案的疗效相当。二药方案和三药方案没有表现出非预期的毒性。与对照方案相比，进行生存质量评估，三联和双联方案均可将生存质量恶化的风险降低40％以上。
2020年最新版结直肠癌NCCN指南中，对于BRAF V600E突变阳性患者的治疗建议仅是康奈替尼+(西妥昔单抗或帕尼单抗)，而去掉了达拉非尼+曲美替尼+(西妥昔单抗或帕尼单抗)。
指南已经更新了哦，治疗时候千万不要用错药！
【结直肠癌2020年NCCN指南变了，你治疗对了吗？】
微信号：auromcs