快讯丨沛嘉医疗申翼®支架取栓器临床试验完成全部患者入组!
来源:医械麦地
2021年2月1日,沛嘉医疗有限公司(以下简称“沛嘉医疗”,股票代码:9996)发布公告,其神经介入产品线的重大在研产品申翼®支架取栓器,截至2021年1月29日已经顺利完成全部病人入组。
申翼®支架取栓器通过机械血栓清除术为患有急性缺血性脑卒中的患者去除颅内血管中的新鲜血栓。其可于放置装置后实时恢复血流、有效捕捉及清除目标血栓、减少血栓碎裂及栓塞,并减少对血管壁造成的损伤。该产品用于通过机械取栓术移除血栓。取栓器的结构由一条柔软的锥形芯线组成,其末端设有一个自膨胀式部分,用作捕捉及清除血块。自膨胀式部分中的不透射线及末端上的不透射线标记可进行荧光透视影像。
沛嘉医疗于2018年9月完成申翼®支架取栓器动物试验,并于2019年7 月开展临床试验。沛嘉医疗将于近期向NMPA提交注册。
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