每年约3 万名儿童药物中毒性耳聋,儿童使用庆大霉素类药物该停了

(健康时报记者 陈琳辉)

几年前,央视的一则公益广告引起很多观众共鸣:视频通过一名“因药致聋女孩的无声诉说,唤起人们对儿童安全用药的认识,倡导“儿童要用儿童药”。

片中的主人公浠诺,原本是个爱笑的小姑娘,一听到音乐就手舞足蹈,然而,三年前一次不当用药,使她的听力越来越弱,后来,她再也听不到这个世界的声音……而导致浠诺耳聋的罪魁祸首正是用药不当。

临床上有许多药物都具有耳毒性,由这些药物导致的听力丧失,被称为药物中毒性耳聋,而这种耳聋本是可以避免的。

《2016年儿童用药安全调查报告白皮书》指出,因用药不当,我国每年约有3万名儿童致聋。从年龄来看,0-14岁的药物中毒儿童中,1-4岁儿童占比最大。

每年约有 3 万名儿童因不当用药造成 中毒性耳聋

“宝宝这些天一直 拉肚子 ,奶奶因为担心,直接到药店买了庆大霉素类 药品 ,想给宝宝吃。” 2021年5月27日,山东省烟台市黄双(化名)女生告诉健康时报记者,孩子的奶奶记得几十年前肚子疼曾经吃庆大霉素类药物后,肚子就不疼了,特意到药店给孩子买了药。

还好黄双及时带宝宝到医院化验大便,让医生分析原因,对症下药,才避免了孩子不当用药。

受访者供图

中国医药信息查询平台显示:庆大霉素为氨基糖苷类抗生素药,用于敏感菌引起的 痢疾 、肠炎等肠道感染性疾病,也可用于腹部术前清洁肠腔,为非医保处方药。虽然不同性状规格的药品用法用量各不同,但明确的 禁忌 都是对庆大霉素或其他 氨基糖苷类抗生素 过敏者禁用。

因不科学用药导致的耳聋,屡见不鲜。

30多年前,全国残运会的马拉松冠军 黄关军 ,因1岁半那年生病打针,导致 药物性耳聋 ;

2005年春晚舞蹈节目《 千手观音 》的21名演员,有18人也因幼时打针,导致药物性耳聋;

2006年央视《 每周质量报告 》报道: 新疆 8月龄大的男宝被诊断为庆大霉素引起的耳聋,其4岁哥哥也因两年前服用 抗生素 药物失聪。

“庆大霉素对于儿童来说毒副作用大。” 青岛市市立医院东院 儿科 主任刘秀琴告诉健康时报记者,我国药典明确规定:庆大霉素没有做过耳聋基因筛查的人群要 慎用 ,因为它属于氨基糖苷类抗生素,在任何治疗方案下,都具有较严重的耳毒性和 肾毒性 。耳毒性的中毒症状为 眩晕 、耳鸣、耳聋等。

药企曾违法生产硫酸庆大霉素片,按严重违法违规行为处理

2018年1月,国家食品药品监督管理总局官网发布通告(2017年第229号)称,在飞行检查中发现广西大海阳光药业有限公司(原北海阳光药业有限公司)和福建汇天生物药业有限公司违法生产硫酸庆大霉素片。

福建汇天生物药业有限公司购进使用不符合《中华人民共和国药典》(2015年版)标准的硫酸庆大霉素原料药生产硫酸庆大霉素片并上市销售;伪造、更换硫酸庆大霉素原料药生产企业标签;更换检验样品和留样样品,部分硫酸庆大霉素原料药进厂检验结果不真实;企业关键管理人员直接参与实施违法行为。

实际上,早在1999年5月,原 卫生部 就已经颁布了《常用耳毒性药物临床使用规范》,明确规定孕妇及6岁以下儿童严禁使用耳毒性抗生素。

记者查询 国家药监局 官网发现:“庆大霉素有可能损害儿童的 听神经 ,引起耳聋。”近年,国家药监局已发布多个文件修改药品说明书,限制儿童用药,明确 不良反应 和禁忌。氨基糖苷类庆大霉素因“儿童慎用,使用过量会导致 听力下降 ,严重者可使听神经发生 变性 和萎缩,从而导致不可逆性的耳聋、耳鸣”的原因也在儿童禁用或慎用的名单之中。

2016年,我国在《 雾化 吸入疗法在 呼吸系统疾病 中的应用专家共识》中将庆大霉素注射液雾化认定为不规范用法。

2019年10月16日,国家药品监督管理局药品评价中心发布了《国家药品不良反应监测年度报告(2018年)》,提示肠胃道疾病用药庆大霉素,没有做耳聋基因筛查的人群慎用。

慎用!“庆大霉素做雾化是20多年前的事情了”

“孩子耳聋也不一定完全是因为药物造成,也可能是因为鼓膜穿孔或者得了比较严重的 化脓性中耳炎 导致听力下降。也有部分可能是 神经性耳聋 或者患儿基因的易感性造成。医生给孩子看病开药需要非常严谨,首先要根据药物说明书的适应症和禁忌症,其次要考虑患儿个体特异性,特殊药物有时候还需要药物基因的检测。根据患儿实际情况再对症治疗。”刘秀琴解释,实际上很多患者家属感觉 感冒 、 腹痛 拉肚子是个小毛病吃个大人的药就好了,不知不觉中就给孩子造成了不良的后果。

“庆大霉素做雾化是20多年前的事情了,现在医院都没有庆大霉素,孩子生病后建议及时到医院找 儿科医生 就诊。”青岛市市立医院东院儿科主任刘秀琴告诉记者,我国药典明确规定庆大霉素属于氨基糖苷类抗生素,具有较严重的耳毒性和肾毒性,儿童慎用。其他的 氨基糖甙类 如 吡哌酸 、 氧氟沙星 等均要谨慎。而且我国的儿童 呼吸道疾病 指南中早已没有庆大霉素雾化,雾化使用庆大霉素属于不规范用药。

刘秀琴呼吁,儿童患病一定要到专业儿科医生处就诊,千万不要因为麻烦,听信一些不正规的治疗方案,找非儿科大夫治疗或者自行到药店开药。在用药前认真阅读说明书。不要因为一时的疏忽耽误孩子的一生。

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