​科伦药业「吉非替尼」获批上市，国内第3家

12月9日，科伦药业按新4类申报的吉非替尼片获得国家药监局批准上市，成为继齐鲁制药和正大天晴之后，国内第3家该品种获批的厂家。

吉非替尼是表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂，通过选择性阻断表皮生长因子受体信号传导路径，从而抑制肿瘤生长、转移和血管生成。临床上主要用于表皮生长因子受体基因具有敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的一线治疗，以及既往接受过化学治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。

吉非替尼直接抑制肿瘤生成的靶点，使肿瘤细胞特异性死亡而不波及正常细胞组织；与传统化疗药物相比，吉非替尼在取得抗肿瘤疗效的同时较少引起患者全身性副反应。此外，吉非替尼片是口服剂，接受其治疗的患者无须住院给药，这很大程度上提高了患者及其家属的生活质量。

在9月公布的联盟地区药品集采结果中，吉非替尼原研厂家阿斯利康以54.7元/片的价格中标，而正大天晴和齐鲁制药则分别以45元/片和25.7元/片的价格中标。

医药魔方数据库PharmaGo显示，吉非替尼国内申报厂家还有恒瑞医药、扬子江和天士力等在内的7家企业。

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