促进脂肪代谢的中药及制法

促进脂肪代谢的中药及制法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中医中药领域，特别是涉及一种促进脂肪代谢的中药及其制备方法。
【背景技术】
[0002] 脂肪肝，是指由于各种原因引起的肝细胞内脂肪堆积过多的病变。脂肪性肝病正 严重威胁国人的健康，成为仅次于病毒性肝炎的第二大肝病，已被公认为隐蔽性肝硬化的 常见原因。脂肪肝是一种常见的临床现象，而非一种独立的疾病。其临床表现轻者无症状， 重者病情凶猛。一般而言，脂肪肝属可逆性疾病，早期诊断并及时治疗常可恢复正常。脂 肪肝的形成原因，主要有如下几方面：1.营养失调：如高脂肪或高胆固醇饮食；蛋白质缺乏 (主要是蛋氨酸、胱氨酸缺乏);糖摄入量过多，以及某种维生素缺乏等。2.内分泌代谢失常： 如皮质醇增多症、甲状腺机能亢进症、妊娠、糖尿病、高碳酸血症和肥胖病等。3.感染与炎 症：常见的病原菌有结核菌、链球菌及某些厌氧菌等。4.药物中毒：可见于长期大剂量使用 类固醇激素、生长激素等。5.缺氧：如心血管疾病、呼吸系统疾病及严重贫血等。6.某些先 天性代谢疾病：如先天性痴呆综合征等。7.医源性疾病：多见于盲目要求患者进食高热量 饮食等。中医无脂肪肝的病名，根据临床症状属中医"肝癖"、"胁痛"范畴。认为脂肪肝起因 为过食肥甘厚味，过度肥胖或饮酒过度或感受湿热疫毒，或情志失调或久病体虚以及食积、 气滞等都可引发脂肪肝，其部位在肝与肝、胆、脾、胃、肾等脏腑密切相关。肝失疏泄，脾失健 运，湿热内蕴、痰血滞而最终形成湿痰瘀阻互结，痹阻肝脏脉终而形成脂肪肝。临床表现：月旨 肪肝的临床表现多样，轻度脂肪肝多无临床症状。仅有疲乏感，而多数脂肪肝患者较胖。脂 肪肝病人多于体检时偶然发现。中、重度脂肪肝有类似慢性肝炎的表现，可有食欲不振、疲 倦乏力、恶心、呕吐、肝区或右上腹隐痛等。肝脏轻度肿大可有触痛，质地稍韧、边缘钝、表面 光滑，少数病人可有脾肿大和肝掌。当肝内脂肪沉积过多时，可使肝被膜膨胀、肝韧带牵拉， 而引起右上腹剧烈疼痛或压痛、发热、白细胞计数增多，误诊为急腹症而作剖腹手术。此外， 脂肪肝病人也常有舌炎、口角炎、皮肤淤斑、四肢麻木、四肢感觉异常等末梢神经炎的改变。 少数病人也可有消化道出血、牙龈出血、鼻衄等。重度脂肪肝患者可以有腹腔积液和下肢水 月中、电解质紊乱如低钠、低钾血症等。
[0003] 治疗：1. 一般治疗：（1)找出病因，有的放矢采取措施。如长期大量饮酒者应戒酒。 营养过剩、肥胖者应严格控制饮食，使体能恢复正常。有脂肪肝的糖尿病人应积极有效地控 制血糖。营养不良性脂肪肝患者应适当增加营养，特别是蛋白质和维生素的摄入。总之，去 除病因才有利于治愈脂肪肝。（2)调整饮食结构，提倡高蛋白质、高维生素、低糖、低脂肪饮 食。不吃或少吃动物性脂肪、甜食(包括含糖饮料)。多吃青菜、水果和富含纤维素的食物， 以及高蛋白质的瘦肉、河鱼、豆制品等，不吃零食，睡前不加餐。（3)适当增加运动，促进体内 脂肪消耗。行走、仰卧起坐或健身器械锻炼都是很有益的。（4)补硒能让肝脏中谷胱甘肽过 氧化物酶的活性达到正常水平，对养肝护肝起到良好作用，硒麦芽粉、五味子为主要原料制 成的养肝片，具有免疫调节的保健功能，对化学性肝损伤有辅助保护作用，有养肝、保肝、护 肝作用。2.药物治疗。到目前为止，西药尚无防治脂肪肝的有效药物，以中药长期调理性的 治疗较好。西药常选用保护肝细胞、去脂药物及抗氧化剂等，如维生素 B、C、E，卵磷脂、熊去 氧胆酸、水飞蓟素、肌苷、辅酶A、还原型谷胱甘肽、牛磺酸、肉毒碱乳清酸盐、肝泰乐，以及某 些降脂药物等。
[0004] 申请公布号CN 102125676 A (申请号201010520098. 5)的中国专利文献公开 了一种治疗脂肪肝的中药制剂，各原料的重量份数为：柴胡4份、郁金4份、虎杖3份、白 芍6份、山楂3份、丹参6份、泽兰3份和桃仁3份。申请公布号CN 102895607 A (申请号 201210458304. 3)的中国专利文献公开了一种治疗脂肪肝的中药，由以下重量配比的药材 制备而成：金樱子8份、制马钱子11份、陈皮15份、柴胡6份、决明子9份、姜黄7份、绞股 蓝8份、茯苓10份、牡丹皮12份、知母11份、4份、肉苁蓉5份、当归8份、何首乌7份、白 芍6份。申请公布号CN 103800807 A (申请号201210450804. 2)的中国专利文献公开了 一种治疗脂肪肝的中药配方。该配方制成有效成分原料按下述重量为：柴胡10克、川芎10 克、枳实10克、香附10克、陈皮10克、厚朴l〇g、白芍6克、半夏6g、甘草5g、郁金10克、青 皮10克、姜黄10克、决明子10克。
[0005] 到目前为止，西药尚无防治脂肪肝的有效药物。西药常选用保护肝细胞、去脂药 物、降脂药物或者抗氧化剂等，但这些药物大多数要进一步验证其疗效及安全性，倘若服用 这类药物不当，反而危害肝脏，加重脂肪肝的病情，甚至危及生命。现代医学多以降血脂药 进行治疗，而此类药物对脂肪肝短期疗效并不理想，长期服用又具有肝毒性。

【发明内容】

[0006] 针对现有技术的不足，本发明的目的是提供一种促进脂肪代谢的中药及其制备方 法。本发明安全、无副作用、疗效显著，可有效改善脂肪肝患者症状、肝功能，标本兼治。
[0007] 本发明的技术方案是： 促进脂肪代谢的中药，取下述重量配比的主要原料药制备而成：决明子9-16,仙鹤草 10-15,白芍10-20,莱菔子8-15,鱼胆草9-16,杜仲10-20,牡丹皮6-12,金钱草8-12,郁金 9 -16,海螺銷10-15,通草8-15,虎杖10-20,鹿衔草8 -12。
[0008] 促进脂肪代谢的中药，优选的方案是，取下述重量配比的主要原料药制备而成：决 明子12-15,仙鹤草11-14,白芍14-17,莱菔子10-13,鱼胆草11-14,杜仲13-17,牡丹皮 7~10,金钱草9 -11，郁金11-14,海螺銷11-13,通草10-13,虎杖14-16,鹿衔草9 -11。
[0009] 促进脂肪代谢的中药，更加优选的方案是，取下述重量配比的主要原料药制备而 成：决明子13,仙鹤草12,白芍15,莱菔子12,鱼胆草13,杜仲15,牡丹皮8,金钱草10,郁金 12,海螵蛸12,通草11，虎杖15,鹿衔草10。
[0010] 本发明还提供了将前述促进脂肪代谢的中药制成药学上可接受的颗粒剂、丸剂、 散剂和片剂的制备方法。
[0011] 所述颗粒剂的制备方法是： (1) 取白面，置锅内用中火炒热，加入莱菔子，用微火翻炒12-18分钟(优选用微火翻炒 15分钟)，取出，筛去白面，放凉，研成细粉，过五号筛； (2) 将除莱菔子外的其余12味原料药放入砂锅中，加水煎煮两次，加水量均为12味原 料药总重量的4-6倍(优选加水量均为12味原料药总重量的5倍)，先用武火煮至沸腾，后 转文火煎煮1. 2-1. 7小时(优选后转文火煎煮1. 4小时)，合并药液，滤过； (3) 将步骤（2)所得药液浓缩至相对密度为I. 12-1. 18 (优选将步骤（2)所得药液浓缩 至相对密度为1. 15)，加乙醇，使含醇量达55%，静置24h，滤过，滤液回收乙醇，浓缩至相对 密度1. 24-1. 28的清膏(优选浓缩至相对密度1. 26的清膏）； (4) 将步骤（1)所得细粉与步骤（3)所得清膏混匀，制成颗粒