关于EGFR突变非小细胞肺癌患者未来可能的治疗方法的试验性研究
我们正在寻找被诊断为EGFR突变非小细胞肺癌且已对既往治疗耐药的患者。
您可能有资格参加一项名为INSIGHT 2的临床试验性研究，该研究旨在探索未来可能的治疗方法。
为什么要进行INSIGHT 2研究？
干扰特定分子信号传导通路的靶向治疗，如表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI），已成为特定具有EGFR突变的非小细胞肺癌患者的标准选择。许多患者最终会对EGFR-TKI产生耐药，且已确定这些患者中15%-19%最常见的获得性耐药机制为MET扩增。1,2
Tepotinib是一种MET抑制剂，与第一代EGFR-TKI吉非替尼联合给药已在一项MET扩增、EGFR-TKI复发非小细胞肺癌患者中进行的既往研究中显示出临床疗效。3
第三代EGFR-TKI奥希替尼已在既往EGFR-TKI治疗后复发的EGFR突变非小细胞肺癌患者中显示出临床疗效。4
当用作一线EGFR TKI时，对于既往奥希替尼治疗后复发患者目前没有个性化的治疗选择。INSIGHT 2研究将评估tepotinib和奥希替尼联合用药是否有益。
这项研究将从世界各国招募120人。
到目前为止，我们对这种研究药物用于非小细胞肺癌的效果了解多少？
之前的一项临床试验性研究的结果表明，该研究药物可能对EGFR抑制剂（如奥希替尼）耐药的EGFR突变非小细胞肺癌细胞有效，因为一种名为MET的基因发生了某些变化。然而，还需要进行额外研究来证实这些结果。
谁可以参加INSIGHT 2研究？
≥18岁 已被诊断为具有EGFR基因突变的晚期非小细胞肺癌，之前曾使用名为奥希替尼的药物进行治疗，该药物最初起作用，但在治疗期间癌症复发 愿意在参加研究前检测近期肿瘤组织样本或采集新的活检样本（肿瘤组织和血液样本）
其他标准也适用。
INSIGHT 2研究旨在被诊断为EGFR突变非小细胞肺癌且对奥希替尼产生耐药的患者中评估研究药物。本研究将主要基于肿瘤对药物的反应评价研究药物的潜在疗效（即效果如何）。还将评估肿瘤缓解持续时间和研究药物的安全性，如可能发生的任何副作用。
参考文献 REFERENCE
1. Ramalingam SS, Cheng Y, C. Zhou C, et al. Mechanisms of acquired resistance to first-line osimertinib: preliminary data from the phase III FLAURA study. Annals of Oncology, Volume 29, Issue suppl_8, October 2018, mdy424.063.
2. Papadimitrakopoulou VA, Wu YL, Han JY, et al. Analysis of resistance mechanisms to osimertinib in patients with EGFR T790M advanced NSCLC from the AURA3 study. Annals of Oncology, Volume 29, Issue suppl_8, October 2018, mdy424.064.
3. Wu YL, Zhou J, Lu S, et al. Tepotinib + gefitinib (TEP+GEF) in MET+/epidermal growth factor receptor (EGFR)-mutant non-small lung cancer (NSCLC): Phase II data. Annals of Oncology, Volume 29, Issue suppl_9, November 2018, mdy425.026.
4. Mok TS, Wu Y-L, Ahn M-J, et al. Osimertinib or Platinum-Pemetrexed in EGFR T790M-Positive Lung Cancer. N Engl J Med. 2017;376:629–640.
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