Rylaze获批治疗急性淋巴细胞白血病和淋巴母细胞淋巴瘤，效果及副作用说明书

　　2021年7月，Rylaze获得美国FDA批准用于治疗对大肠杆菌衍生的天冬酰胺酶过敏的1个月及以上儿童患者和已发展为急性淋巴细胞白血病（ALL）或淋巴母细胞淋巴瘤（LBL）的成人患者，该药物被批准适用于多药化疗方案中的一个组成部分。

　　美国每年约有5700名患者发生ALL，其中约一半是儿童。据估计，有20%的患者对标准的大肠杆菌衍生的天冬酰胺酶过敏，临床治疗上需要该类患者身体可以耐受的替代品。Rylaze可用于对大肠杆菌衍生的天冬酰胺酶产生超敏反应的患者，这种酶是急性淋巴细胞白血病 (ALL) 的化疗方案的一个组成部分。

　　在一项102名对大肠杆菌衍生的天冬酰胺酶过敏或沉默失活的患者试验中发现，每48小时肌肉注射25毫克/平方米的推荐剂量后，94%的患者中实现了目标水平的天冬酰胺酶活性。

　　Rylaze最常见的不良反应包括超敏反应、胰腺毒性、血栓、出血和肝毒性。来自儿童肿瘤学组对8000多名患者的回顾性分析数据发现，无论这些患者是高风险还是标准风险、慢早期反应者，由于该药物的相关毒性而导致最终没有接受完整疗程的患者的生存结果发生显着降低。