嗨喽~姐妹们,很荣幸能够受邀参加此次介绍会!容我先自我介绍一下,我呢,就是抗癌圈的新晋小花——DS-8201,主攻HER2阳性乳腺癌。为了让大家对我有更加深入的了解,我愿意“献”身说法,当众讲讲我的身体构造~(放心,这是不用充VIP就能看的内容。)我是由抗体、连接子和细胞毒药物组成,虽说这样的结构在我们ADC药物中比比皆是,但我能够在众多ADC药物中脱颖而出,肯定是有我的优势。我所拥有的抗体是专门针对HER2靶点的曲妥珠单抗,能够精准识别HER2阳性表达的癌细胞;细胞毒药物则是新型拓扑异构酶抑制剂喜树碱类衍生物(Dxd),其具有更强的膜穿透性,可以穿透至邻近细胞,无论是邻近细胞是HER2阳性表达或是HER2阴性表达的癌细胞都无法逃脱它的“魔爪”;而连接以上两者的连接子也是“不同凡响”,是四肽连接子,拥有1:8的药物抗体比,每个抗体可携带更多有效化疗药物,性能更高效。不仅如此,这个四肽连接子被癌细胞内的溶菌酶“锯断”,更快速的释放出Dxd,没了束缚的Dxd更能在癌细胞中“大展雄风”。将这三者集于一身的我,难道还配不上“优秀”二字吗?但如果你们仅仅知道我的结构就被我折服,那我只能说,这格局还是小了点。建议看看我的实战成果再来膜拜我~我的实战经验并不少,其中让我“功成名就”的就要数DESTINY-Breast01研究。DESTINY-Breast01是一项单臂、开放标签、全球、多中心、由两部分组成的II期试验,受试的患者先前均接受过两种或两种以上基于HER2的抗肿瘤方案。在此次试验中,这些患者均只接受我的单药治疗。2020 SABCS大会上公布了此项研究截止2020年6月8日的试验数据:中位无进展生存期(PFS)为19.4个月,这也就是说用了我之后患者大约在19.4个月后才出现第一次疾病进展或是任何原因所致的死亡。若是不算疾病进展,只算用药后到死亡的时间,即中位总生存期(OS),那么可以达到24.6个月。而使用我进行治疗的疾病控制率(DCR)为97.3%,接近100%,则表明我在几乎所有人身上都能发挥疗效,使患者病情稳定或是病情得到缓解[1]。我如此辉煌的战绩无疑是让乳腺癌圈的人眼前一亮,甚至被冠上“抗癌神药”的盛名。鉴于此,FDA加速审批,将我用于治疗既往接受过2种以上抗HER2疗法的晚期HER2阳性乳腺癌患者。了解了我的结构与临床疗效,肯定有的姐妹已经按耐不住躁动的心,想亲身体验我的疗效。别急,姐妹!请再多了解我一些再做决定,毕竟我的身价并不低,万一得到我,却用不了或不会用,那我的内心会过意不去的~首先,想用我,必须符合药品适应症——用于治疗既往接受过2种以上抗HER2疗法的晚期HER2阳性乳腺癌患者,毕竟超适应症用药,有风险。其次,询问主治医生的意见,综合考量。根据DS-8201的药品说明书推荐,使用剂量为5.4mg/kg,每3周一次(21天周期)静脉滴注,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。其中,第一次输液输液时间在90分钟以上。如果第一次的输注耐受性良好,则之后的输液时间可在30分钟以上。如果患者出现与输注相关的症状,请减慢或中断输注速度。如果发生严重的输注反应,请立即停止输注,并立即联系医生进行处理,并对重新调整治疗方案。如果用药延迟或漏用,应尽快给药,不需等待至下一治疗周期。此后调整下次给药时间应保持每3周一次。
因不良反应需调整剂量,可减量至4.4mg/kg,最低至3.2 mg/kg。
由于我的剂型是冻干粉,所以使用前需要用无菌注射器缓慢地注入无菌注射用水,并轻轻旋动瓶身,让我“与水交融”,充分溶解,切记不可暴力摇晃,否则脆弱的我容易“四分五裂“,药效会受到影响。将我溶解后,可根据体重计算出一次所需的用量,将需要的溶液量从瓶中取出,缓慢注入100mL 5%的葡萄糖液输液袋中,同样要轻轻地将输液袋翻转混匀。开始输液要记得避光,因为光使我疯狂,会发生一些不该发生的反应,我就不再是我了。以上两步的关键点就是:请对我温柔些;我是个见不得光的药物。不过这几步一般都是护士小姐姐操作,我还是很放心的~如果配置后没有马上使用,请将我放入2-8℃冰箱中保存,可保存24小时。之后需用药时,将我从冰箱中取出后,应先回温至室温再给药[2]。输液结束就是真的结束了吗?不,你还需要留心自己的身体情况,以下是比较罕见的副作用:若出现咳嗽、呼吸困难、发烧等输液前并没有发生或输液后更加严重的呼吸系统症状,应及时告知医生,进行CT检查,是否出现ILD。用药期间可能会出现中性白细胞减少,并引起发热,因此在每次用我前都需进行血常规检测。若患者在激烈活动或体力劳动后出现呼吸困难、平躺时呼吸困难坐起后症状消失、甚至是入睡后因呼吸困难而被憋醒等充血性心力衰竭的症状[3],需立即进行检查,因为可能是发生了左心室功能不全的不良反应,同样需停止用我。总而言之,只要是用我后,身体发生了之前没有的症状都需及时告知医生,进行处理。不过你们也不必过于担心,因为这些副作用在我身上发生的机率还是很小的!好了,以上就是我——DS-8201的个“药”介绍以及使用指南,如果刚刚一直沉迷于我的美貌,没听懂我在讲什么的姐妹,或是想更加深入了解我的姐妹,请移步评论区留言,让我的专属小助理——乳腺癌互助君与您详聊。我得赶下一场,拜拜~