一种温阳固本御寒的中药茶饮及其制备方法与流程
本发明涉及中药领域，更具体地说，是涉及一种温阳固本御寒的中药茶饮及其制备方法。
背景技术：
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中国古代哲学素有“天人相应”的思想，早在《黄帝内经》中就有关于天气与人体健康和疾病之间关系的记载。寒为冬季主气，为六气之一，正常的寒气是人们赖以生存的自然条件，遵循着四时的发生、发展与变化，正如《素问·宝命全形论》所云：“人天地之气生，四时之法成”，《灵枢·邪客》中有“人与天地相应也”。寒冷低温是一种特殊的自然环境，在中医学中可归属于六淫之中的寒邪，寒为阴邪，最易伤人阳气，阳气损伤可导致阴寒更甚。人体长期暴露于寒冷环境不仅可引起冻伤，可诱发应激反应，诱导机体损伤。北方气候尤为寒冷，可与《内经》中“北方生寒，寒生水”和“北方天地所闭藏之域，其地高陵，风寒凛剔”的论述相对应。我国北方寒区面积广阔，作业人员常驻寒冷环境或急进高寒地区进行工作活动，对作业人员的身体健康，以及工作和生活均可造成不良影响，甚至威胁生命。寒邪致病的过程是由内外因素相互作用的结果，如《灵枢·百病始生》指出：“风雨寒热，不得虚，邪不能独伤人”，可见机体的内在条件是其决定性因素，如人素体阳气亏虚，不能对外界寒冷的天气变化做出适应性调节，寒邪方才致病伤阳，进而导致阳气进一步虚损，因此提高寒冷环境作业人员耐寒力和冷适应能力具有重要意义，而其根本在于补益阳气，改善阳虚体质。
茶饮作为一种古老的中药剂型，历史悠久。早在唐代王焘的《外台秘要》中即有多种关于“茶饮方”的记载。传统的茶饮多用于治疗感冒、咳嗽、消化不良等症。近年来，随着对传统中药剂型的研究日益增多，多类型茶饮的开发和应用正逐渐受到研究者们的关注。由于我国北方寒区面积广阔，冬季时间长，抵御寒邪或纠正阳虚体质均需要较长时间，且外部作业环境艰苦，不具备及时煎煮中药的外在条件，因此给御寒工作带来极大的困难。故如何选择具有温阳固本功效，提高耐寒能力，纠正阳虚体质的中药复方，且具有口感清新，携带方便的特点，已成为目前中医临床工作亟待解决的问题。
技术实现要素：
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本发明就是针对上述问题，运用中医理论辨证论治，将处方加减制成中药茶饮，提供一种温阳固本御寒的中药茶饮及其制备方法，解决现有技术中提高寒冷环境作业人员耐寒能力，改善阳虚体质，携带方便等问题。
为了实现本发明的上述目的，本发明采用如下技术方案，
一种温阳固本御寒的中药茶饮，按重量份数计，中药茶饮组成及重量配比为：人参5～50份，黄芪5～50份，红景天5～50份，黄精5～50份，刺五加5～50份，仙灵脾5～50份，枸杞子5～50份。
所述的温阳固本御寒的中药茶饮，优选的，按重量份数计，中药茶饮组成及重量配比为：人参5～30份，黄芪5～50份，红景天5～50份，黄精5～50份，刺五加5～50份，仙灵脾5～50份，枸杞子5～30份。
所述的温阳固本御寒的中药茶饮的制备方法，按中药茶饮组成及重量配比分别称取药物，经过烘干和干燥处理，粉碎成粗末，按处方比例混合均匀，药粉过10～40目筛，经高温灭菌后分装于滤纸袋，1.5～3克/袋，制成密封小包装，即得温阳固本御寒的中药茶饮，1～2袋/天，开水冲泡后饮服。
本发明的优点及有益效果是：
本发明首次提出“温阳固本御寒”的理论。阳气源于脾而根于肾，通过三焦、经络运行周流全身，有温煦肢体、脏腑的作用，阳气在外能卫外固表，抵御外邪，在内可温煦脏腑，以资生化，从而维系机体的正常生理功能。阳气主宰者人体的生命活动，如《素问·生气通天论》云：“阳气者，若天与日，失其所，则折寿而不彰，故天运当以日光明”。若机体阳气受损，其温煦、推动、生发功能减退，人若无阳则通体不温，机体不活，五官九窍不用，百病由生。寒为冬令之主气，凛冽冰寒，其性属阴，最易伤人阳气，阳气损伤阴寒内盛，则复伤阳气。《灵枢·口问》中有：“寒气客于皮肤，阴气盛，阳气虚”。阳气本可制约阴寒，但由于寒邪过盛，阳气不足以抵御寒邪，反而导致机体阳气损伤；或由于素体阳气不足，阳虚生内寒，内寒与外界之寒相感，寒邪致病伤阳。《素问·生气通天论》云：“阳者卫外而为故也”，说明阳气可温煦皮毛鼻窍，具有固护体表的作用，是人体抵御疾病的屏障。华佗在《中藏经》中有：“阳者生之本”，人体之根本总在于阳气，正气存内邪不可干，阳气充足，防御抗邪能力增强。因此，益气温阳，补肾固本是提升阳气，抵御寒邪的根本治法。
本发明依据“温阳固本御寒”的理论，运用人参、黄芪、红景天为主要原料，辅以黄精、刺五加、仙灵脾和枸杞子，其特点主要在于运用人参、黄芪、红景天为主要原料，辅以黄精、刺五加、仙灵脾和枸杞子，应用制备保健茶的工艺方法，解决中草药保健茶不卫生、携带不方便、口感不好等问题。本发明组成中以人参、黄芪补益中气，益气温阳。人参味甘，微苦，性温，归脾、肺、心、肾经，《神农本草经》认为，人参具有“补五脏，安精神，定魂魄，止惊悸，除邪气，明目开心益智。久服轻身延年”之功效。临床验证人参对中枢神经系统具有调节作用，抗疲劳作用显著，其有效成分人参皂甙确能增强组织呼吸，促进无氧糖酵解，在缺氧条件下降低机体氧耗量，提高对缺氧的耐受程度，进而可以起到保护神经元及心血管系统的作用。实验研究显示，人参可增强机体对一切非特异性刺激的适应能力，具有“适应原”样作用，作为机体功能的调节剂，人参茎叶皂甙和根皂甙对寒冷、过热等物理性刺激，异体血清、移植肿瘤等生物学性刺激以及毒物、抗癌药等化学性刺激引起的应激反应均有保护作用，能使紊乱的机能恢复正常，即能增强机体对各种有害刺激的反应能力，加强机体适应性。黄芪性味甘，微温，归肺、脾、肝、肾经，为补药之长，具有益气固表、排脓托毒、利尿、敛疮生肌等功效。现代研究认为，中医理论中的元气与机体免疫功能密切相关，而黄芪具有温补元气之功效，药理学研究亦证实黄芪具有增强淋巴细胞免疫功能的作用，可促进抗体产生，从而提高机体免疫力。其有效成分黄芪多糖可通过增加体内肝糖原和血红蛋白的含量，加快尿素氮、氧自由基的清除，而起到耐缺氧和抗疲劳的作用。红景天性平，味甘苦，归肺、心经。甘味“能补、能和”，因此其具有补益和中，滋养补虚，益气活血之功效。我国藏医用红景天治疗高原环境所引起的各种疾病已有上千年的历史，素有“高原人参”和“雪山仙草”之称。《本草纲目·草部》将红景天注为“草本上品”，可扶正固本、补气养血。《四部医典》记载：“红景天理气养血，主治周身乏力……”。红景天中含有红景天素、红景天苷等有效成分，有类似人参的补益作用，近年发现具有抗疲劳、抗缺氧、抗寒冷、抗辐射、抗病毒、抑制癌细胞生长，提高工作效率，延缓机体衰老等作用。黄精是中医传统补中益气药，因其味甘、性平、无毒，属药食两用之品，具有补肾益气、滋阴补脾、安神填精之功效，服用安全，宜于久服，《名医别录》中有：“黄精主补中益气，除风湿，安五脏，久服轻身延年不饥”。《本草纲目》认为其“得坤土之精，为补养中宫之胜品”。黄精单用即有抗衰延年的作用，如：古方黄精饼、黄精膏、黄精丸等均为传统的延缓衰老中药。现代研究也表明，黄精通过提高机体抗氧化能力，清除体内自由基，增强学习记忆能力等多方面的协同作用，从而改善机体免疫力，延缓衰老。刺五加味辛、微苦，温。归脾、肾、心经，具有益气健脾，补肾安神，活血化瘀、通经活络的作用。用于脾肾阳虚，体虚乏力，食欲不振，腰膝酸痛，失眠多梦。通过对剌五加复方口服液提高冷习服能力进行实验研究，结果表明刺五加对冷暴露机体的作用主要为增强机体的能量代谢，改善微循环，使冷暴露机体SOD活性增加，提高机体耐寒能力。剌五加具有良好的抗疲劳、提高运动耐力和免疫调节作用。夫肾主一身阴阳，为先天之本，主藏精，五脏六腑之阴阳均需肾阴和肾阳的滋润和温煦，肾精充足，则脏腑精气充沛，身体强健，御邪有力。本发明采用补肾对药仙灵脾、枸杞子用以补肾固本生阳。仙灵脾味辛、甘、温，归肾、肝经，具有补肾壮阳、强身健骨的功效。《本草纲目》中对其有：“味甘气香，性温无毒，能益精气、强心力、补腰膝、治阳痿”的论述，现代药理学研究表明，其有效成分为淫羊藿总黄酮、多糖和淫羊藿苷等，可以提高肾阳虚小鼠耐寒能力，通过清除自由基的途径，实现抗疲劳、耐缺氧等作用。仙灵脾益肾气、填肾精，温阳无桂附燥烈之性。枸杞子味甘、性平，归肝、肾经，可滋补肝肾，益精明目。现代研究认为，枸杞子具有抗衰老、抗疲劳、降血压、抗肿瘤以及增强机体免疫功能等多种功效。多项实验提示枸杞子能通过增加肝糖原储量和清除代谢产物来提高小鼠的运动耐力。枸杞多糖的抗疲劳作用主要通过增强抗氧化酶清除多余自由基来实现。张景岳在《新方八略引》中有：“善补阳者，必阴中求阳，则阳得阴助而生化无穷”。本发明全方体现阳主阴从的思想，在运用益气补阳药物仙灵脾、人参、黄芪、刺五加的同时，配伍黄精、枸杞子，取其益阴温润之性，防止温补药的温燥效果，药物之间相须相使，协同互补，共奏益气温阳，补肾固本之功效。中药茶饮是以辨证论治为基础，将中药复方进一步开发成具有温阳固本御寒功效的中药茶饮，具有口感清新，携带方便，开水冲泡即冲即饮的特点，为临床治疗和日常保健用药的一种全新尝试，既保留中药复方的特有功效，又解决中药煎煮时间长、服用不便的弊端，充分发挥中药茶饮在临床工作中的优势，临床验之疗效颇佳。
结果显示，服用本发明的研究对象VRCI值评分上升幅度明显高于对照组，两组结果有显著性差异(P＜0.05)；服用本发明的研究对象Wmax和Wmean均有明显提高，与实验前差异有统计学意义(P＜0.05)；服用本发明的研究对象抗疲劳指数下降幅度明显高于对照组，两组结果有显著性差异(P＜0.05)；服用本发明的研究对象定量负荷后血乳酸值显著降低，与实验前差异有统计学意义(P＜0.05)；对照组实验前后变化不明显，差异无统计学意义(P＜0.05)；说明本发明能改善微循环，提高机体有氧能力，加速机体冷适应能力，有利于增强体力及耐力，并延缓疲劳的发生。服用本发明的研究对象阳虚体质改善情况总有效率为89.74％，明显优于对照组总有效率为64.10％，两组结果有显著性差异(P＜0.05)；服用本发明的研究对象阳虚体质积分改善情况明显优于对照组，两组结果有显著性差异(P＜0.05)；服用本发明的研究对象疲劳量表(FS-14)评分改善情况明显优于对照组，两组结果有显著性差异(P＜0.05)；服用本发明的研究对象健康调查简表(SF-36)评分改善情况明显优于对照组，两组结果有显著性差异(P＜0.05)；服用本发明的研究对象畏寒肢冷、疲劳乏力、腹胀、腹泻等中医症状积分较对照组降低更为明显，差异有统计学意义(P＜0.05)；服用本发明有增加研究对象Th1(％)的趋势(P＜0.05)，同时对Th2(％)、Th17(％)无明显影响(P＞0.05)，服用本发明干预后有增加Th1/Th2的趋势(P＜0.05)，对照组则变化不明显，差异无统计学意义(P＞0.05)；服用本发明干预后可显著增加血清IL-2、IFN-γ、TNF-α、IL-4、IL-6、IL-10水平的趋势(P＜0.05)，对照组则变化不明显，差异无统计学意义(P＞0.05)；服用本发明干预后有增加阳虚受试者血浆五羟色胺(5-HT)、促肾上腺皮质激素(ACTH)，血清皮质醇(Cor)含量的趋势，对IgA、IgG、IgM的含量无明显影响，对照组则变化不明显，差异无统计学意义(P＞0.05)。
从而表明，本发明基于“温阳固本御寒”的理论，采用阳主阴从，阴中求阳的思想，运用益气温阳，补肾固本的治疗方法，经常饮用可有效提高寒冷环境作业人员的耐寒能力和冷适应能力，减轻阳虚体质临床症状，可抗疲劳，改善免疫功能，纠正阳虚体质，提高生活质量。且本发明通过对中药茶饮制作和包装技术的改良，在辨证施治的前提下，将中药处方开发成温阳固本御寒中药茶饮，具有干净卫生、口感清新、价格经济、携带方便、服法简单的特点，开水冲泡即冲即饮，既保留中药复方的特有疗效，又解决中药在服用及煎煮过程中的弊端，成人儿童均乐于接受，非常适于长期口服，适合投入市场推广应用。
具体实施方式：
在具体实施过程中，本发明研发的中药茶饮具有温阳固本御寒的作用，主要由人参、黄芪、红景天、黄精、刺五加、仙灵脾和枸杞子组成，其配伍以中医学理论为基础，结合现代中药药理学研究结果拟定。循环障碍和磷酸酶原系统是机体寒冷损伤的关键环节，中药可能是通过改善循环和机体内部的磷酸酶原系统来提高机体的耐寒能力。研究结果证实，通过预先给药干预后，出现VRCI值评分上升，Wmax和Wmean明显提高，说明本发明可改善微循环，增强局部血管反应能力，改善磷酸酶原系统，启动更多的无氧供能系统，增加糖酵解的供能比例，提高机体有氧、无氧能力，增强体力、耐力及冷适应能力，从而延缓和减少冻伤发生。抗疲劳指数(IF)和定量负荷后血乳酸值可以反映机体的疲劳程度及疲劳恢复快慢，通过预先给药干预后，抗疲劳指数(IF)和血乳酸值均显著降低，研究结果显示，本发明可以延长运动时发生疲劳的时间，提高有氧能力，加速疲劳恢复，从而有效地保持运动能力。有多项研究报道阳虚体质主要与这下丘脑-垂体-肾上腺轴相关。实验结果表明，服用本发明后可以有效改善阳虚体质临床症状，降低阳虚体质证候积分，且有增加Th1/Th2，血清IL-2、IL-6、TNF-α等血清细胞因子水平、血浆五羟色胺(5-HT)、促肾上腺皮质激素(ACTH)，血清皮质醇(Cor)含量的趋势，说明中药茶饮纠正阳虚体质，可能与恢复细胞平衡，提高下丘脑-垂体-肾上腺轴，改善免疫功能的作用有关。
本发明可通过开水冲泡，即冲即饮，既保留中药复方的特有功效，又解决中药在煎煮时间长、服用不便的弊端，尤其适合长期口服。中药剂型的改革为人势所趋，势在必行。
下面，通过实施例和临床试验对本发明进一步详细阐述。
实施例1
本实施例中，温阳固本御寒的中药茶饮的组成及重量配比为：
人参10g，黄芪30g，红景天30g，黄精30g，刺五加30g，仙灵脾30g，枸杞子20g。上述药物经过烘干和干燥处理，粉碎成粗末，按处方比例混合均匀，药粉过10～40目筛，经高温灭菌后分装于滤纸袋，1.5～3g/袋，制成密封小包装，即得温阳固本御寒茶，1～2袋/天，开水冲泡后饮服。
实施例2
本实施例中，温阳固本御寒的中药茶饮的组成及重量配比为：
人参5g，黄芪20g，红景天15g，黄精15g，刺五加15g，仙灵脾15g，枸杞子10g。上述药物经过烘干和干燥处理，粉碎成粗末，按处方比例混合均匀，药粉过10～40目筛，经高温灭菌后分装于滤纸袋，1.5～3g/袋，制成密封小包装，即得温阳固本御寒茶，1～2袋/天，开水冲泡后饮服。
实施例3
本实施例中，温阳固本御寒的中药茶饮的组成及重量配比为：
人参10g，黄芪30g，红景天20g，黄精20g，刺五加20g，仙灵脾20g，枸杞子15g。上述药物经过烘干和干燥处理，粉碎成粗末，按处方比例混合均匀，药粉过10～40目筛，经高温灭菌后分装于滤纸袋，1.5～3g/袋，制成密封小包装，即得温阳固本御寒茶，1～2袋/天，开水冲泡后饮服。
临床试验1
研究对象来源为寒区部队新入伍战士，共40例，均为男性，年龄18～22岁。采用随机数字法抽取研究对象分为实验组与对照组，每组各20人。所有入选研究对象身体健康，无明确的传染病史及家族遗传病病史，均自愿参加本试验，并签署知情同意书。冷暴露条件为：受试者每天参加室外训练4h，当时室外的平均气温为-18.5℃。实验组研究对象予以取实施例1中药茶饮服用，2袋/天，开水冲泡后饮服。对照组研究对象予相同外形的安慰剂服用，2袋/天，开水冲泡后饮服。两组均观察2个月，在实验前后检测各项指标。观察指标包括：寒冷血管反应指数(VRCI)：受试者局部冷暴露前于室温静坐0.5h，左中指泡入30℃水中10min，然后左中指泡入未搅动的0℃冰水中20min，深度达掌指和近端指间关节之间，于冰水取出后擦干，室温下继续观察5min。用数字式多站点无限测温系统测试中指甲沟后2mm处皮温变化。
根据公式计算：VRCI＝0.2(20-X1)+0.11X2+0.52X3+0.17X4(其中X1为入水后中指皮温开始回升的时间；X2为回升达到的最高皮温；X3为冰水中第5～20min的平均皮温；X4为出水5min后的皮温)，其中VRCI<9.5为弱反应，VRCI 9.5～12.9为中等反应，VRCI>12.9为强反应；无氧功测试方法：采用Wingate test(以色列Wingate研究所推出的30s无氧功测试方法)，用Monark-829测功仪，按所给负荷快速蹬车30s，测30s平均无氧功(Wmean)和最大无氧功(Wmax)。抗疲劳指数(IF)的计算＝〔(最大无氧功-平均无氧功)/最大无氧功〕×100％。血乳酸的测定：采用改良的酶电极法，蹬车后9s采耳血用Ys-123L型血乳酸分析仪测定。
结果：(1)VRCI变化情况比较。实验组实验前后VRCI值分别为(10.3±1.23)和(12.6±1.65)，差异有统计学意义(P＜0.05)；对照组实验前后VRCI值分别为(10.5±1.34)和(10.7±1.42)，差异无统计学意义(P＜0.05)，实验组VRCI值评分上升幅度明显高于对照组，两组结果有显著性差异(P＜0.05)。实验前测定实验组20名，其中弱反应10名占50％；中等反应9名占45％；强反应1名占5％。实验后实验组VRCI普遍上升，其中弱反应6名占30％，中等反应12名占60％，强反应2名占10％；实验前后对照组变化不明显。VRCI为反映局部血管反应强弱的特异性指标，机体的末梢循环开放，血管舒张时间延长，血管反应强，则VRCI值高。研究结果表明，实验后实验组研究对象的VRCI明显提高，明显高于对照组，说明本发明可增强局部血管反应能力，改善微循环，提高和加速机体耐寒能力，从而延缓和减少冻伤发生。(2)Wmax和Wmean变化情况。实验组服用本发明后Wmax和Wmean均有明显提高，与实验前差异有统计学意义(P＜0.05)；对照组实验前后变化不明显，差异无统计学意义(P＜0.05)；Wmax在一定程度上反映ATP-CP(磷酸肌酸)动员水平，Wmean表示ATP-CP和糖原无氧酵解时的最大能力。Wmax和Wmean的提高说明本发明能启动磷酸酶原供能系统，增加糖酵解的供能比例，可增强人体的体力和耐力，提高冷适应能力。(3)抗疲劳指数(IF)变化情况。实验组实验前后抗疲劳指数分别为(38.3±7.43)和(30.6±6.25)，差异有统计学意义(P＜0.05)；对照组实验前后抗疲劳指数分别为(37.9±6.34)和(37.3±6.21)，差异无统计学意义(P＜0.05)，实验组抗疲劳指数下降幅度明显高于对照组，两组结果有显著性差异(P＜0.05)。抗疲劳指数(IF)是一项综合评价机体疲劳水平的指标，代表疲劳速率的指数，表示为功量的递减率。它的高低可以直接反映机体的疲劳程度及疲劳恢复快慢。IF降低说明最大功量与最小功量差值缩小，功率的递减率降低，机体抗疲劳能力增强，疲劳恢复时间快。研究结果提示本发明可以延长运动时发生疲劳的时间，并且可以提高疲劳恢复速度，从而保持高效的运动能力。(4)定量负荷后血乳酸的变化情况。服用本发明后定量负荷后血乳酸值显著降低，与实验前差异有统计学意义(P＜0.05)；对照组实验前后变化不明显，差异无统计学意义(P＜0.05)，说明本发明可提高有氧能力，延缓疲劳的发生，该结果与其他指标变化相一致。
临床试验2
选取确诊为阳虚体质的研究对象78例。研究对象来源为高校学生、解放军某部及企事业单位体检人员。所有研究对象均符合阳虚质的诊断参照2009年中华中医药学会发布的《中医体质分类与判定》，根据上海道生医疗科技有限公司和上海中医药大学共同研发的“舌面脉信息采集体质辨识系统(中医四诊仪)”进行辨识，并由2名医生共同评定为阳虚质。其体质特点包括：以畏寒怕冷、手足不温等阳气不足的虚寒之象为总体特征，具体表现为平素畏寒肢冷，喜热饮食，精神不振，肌肉松软不实，舌淡胖嫩，脉沉迟；具有性格多沉静、内向的心理特征；感邪易从寒化，有患有痰饮、泄泻、肿胀等寒性疾病的倾向，对外界环境适应能力具有耐夏不耐冬，易感风、寒、湿邪的特点。采用随机数字法抽取研究对象分为实验组与对照组，实验组39例(男性16例，女性23例)，男女比例为1：1.44，年龄18～60岁，平均(37.5±6.87)岁。对照组39例(男性15例，女性24例)，男女比例为1：1.6，年龄19～58岁，平均(38.3±6.35)岁；两组研究对象性别、年龄、体质积分等情况上基本均衡，差异无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。所有入选研究对象身体健康，无明确的传染病史及家族遗传病病史，均自愿参加本试验，并签署知情同意书。
实验组研究对象予以取实施例2中药茶饮服用，2袋/天，开水冲泡后饮服。对照组研究对象予相同外形的安慰剂服用，2袋/天，开水冲泡后饮服。1个月为一个疗程，干预3个疗程。干预结束后，观察干预前后体质量表积分、采用疲劳量表(Fatigue Scale-14)、健康调查简表(SF-36)评分和中医证候积分变化情况，并计算体质改善总有效率。体质量表积分以中医体质辨识判定软件自动计算出，阳虚质积分转化分总分为100分，得分越高，表示阳虚症状越严重。疲劳量表(Fatigue Scale-14)共记14分，分值越高说明疲劳程度越重。健康调查简表(SF-36)总分为145分，能够从不同的维度来评测生活质量，得分越高，表示生活质量越好。中医证候积分参照《中药新药临床研究指导原则》制定，首先将各个症状进行分级量化，共分成无、轻、中、重4个级别，分别记为0、1、2、3分，统计并比较干预前后总积分。
体质量表积分疗效标准。显效：干预后转化积分减少20～40分；有效：干预后转化积分较干预前减少0～20分；无效：干预后转化积分不变或升高。观察干预前后Th1、Th2、Th17细胞亚群及其血清相关细胞因子IL-2、IL-4、IL-6、IL-10、IL-17A，IFN-γ、TNF-α水平的变化，来探索中药茶饮干预阳虚体质对细胞亚群之间的相互平衡的影响。检测干预前后各组受试者血浆五羟色胺(5-HT)、促肾上腺皮质激素(ACTH)，血清皮质醇(Cor)、IgA、IgG、IgM的水平，观察中药茶饮干预阳虚体质受试者神经内分泌指标的变化情况。
结果：(1)阳虚体质改善情况比较。实验组显效18例，有效17例，无效4例，总有效率为89.74％。对照组显效8例，有效17例，无效14例，总有效率为64.10％。实验组阳虚体质症状改善情况明显优于对照组，两组结果有显著性差异(P＜0.05)。(2)阳虚体质量表积分变化比较。对照组干预前阳虚体质积分为62.27±16.43，干预后阳虚体质积分为57.42±14.31，与干预前比无明显差异(P＞0.05)；实验组干预前阳虚体质积分为63.16±17.12，干预后体质评分为36.46±4.21，与干预前比较差异极为显著(P＜0.05)，实验组阳虚体质积分改善情况明显优于对照组，两组结果有显著性差异(P＜0.05)。(3)疲劳量表(Fatigue Scale-14)评分比较。对照组干预前FS-14评分为12.18±1.23，干预后FS-14评分为11.78±1.55，与干预前比无明显差异(P＞0.05)；实验组干预前FS-14评分为12.26±1.13，干预后体质评分为4.78±1.31，与干预前比较具有差异极为显著(P＜0.05)，实验组FS-14评分改善情况明显优于对照组，两组结果有显著性差异(P＜0.05)。(4)健康调查简表(SF-36)评分比较。对照组干预前SF-36评分为120.26±11.28，干预后SF-36评分为123.72±12.13，与干预前比无明显差异(P＞0.05)；实验组干预前SF-36评分为120.19±12.13，干预后体质评分为129.78±14.36，与干预前比较具有差异极为显著(P＜0.05)，实验组SF-36评分改善情况明显优于对照组，两组结果有显著性差异(P＜0.05)。(5)中医症状积分比较。干预后两组研究对象临床症状均有所好转，但实验组研究对象畏寒肢冷、疲劳乏力、腹胀、腹泻等中医症状积分较对照组降低更为明显，差异有统计学意义(P＜0.05)。(6)Th1、Th2、Th17细胞亚群水平的变化。中药茶饮干预后有增加Th1(％)的趋势(P＜0.05)，同时对Th2(％)、Th17(％)无明显影响(P＞0.05)，中药茶饮干预后有增加Th1/Th2的趋势(P＜0.05)，对照组则变化不明显，差异无统计学意义(P＞0.05)。这可能是中药茶饮纠正阳虚体质，恢复细胞平衡的作用点，从而达到改善体质的效果。(7)血清IL-2、IFN-γ、TNF-α、IL-4、IL-6、IL-10、IL-17A水平的变化。中药茶饮干预后可显著增加血清IL-2、IFN-γ、TNF-α、IL-4、IL-6、IL-10水平的趋势(P＜0.05)，对照组则变化不明显，差异无统计学意义(P＞0.05)。(8)中药茶饮有增加阳虚受试者血浆五羟色胺(5-HT)、促肾上腺皮质激素(ACTH)，血清皮质醇(Cor)含量的趋势，对IgA、IgG、IgM的含量无明显影响，对照组则变化不明显，差异无统计学意义(P＞0.05)。这可能与中药茶饮可提高下丘脑-垂体-靶腺(肾上腺、甲状腺、性腺、胸腺)轴，改善免疫功能的作用有关。
实施例结果表明，采用本发明一种温阳固本御寒的中药茶饮，可有效提高寒冷环境作业人员的耐寒能力，减轻阳虚体质临床症状，抗疲劳，改善免疫功能，提高生活质量，且通过对中药茶饮制作和包装技术的改良，本发明具有干净卫生，价格经济，携带方便的特点，开水冲泡即冲即饮，既保留中药复方的特有功效，又解决中药在服用及煎煮过程中的弊端，其口感清新，成人儿童均乐于接受，尤其适用于长期口服，适合投入市场推广应用。