一线三联体治疗方案在初治CLL(慢性淋巴细胞白血病)中产生高缓解率
obinutuzumab (Gazyva,奥滨尤妥珠单抗) + ibrutinib (Imbruvica,依鲁替尼)与venetoclax (Venclexta,维奈托克)的三联体组合在欧洲血液学协会(EHA)第25届虚拟大会上发表的前瞻性2期临床试验(NCT02758665)结果显示:在治疗原发性慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者的缓解率令人鼓舞。
试 验 详 情 :
24例患者观察到完全缓解或血液系统恢复不全的完全缓解,14例患者出现部分缓解(PRs)。在3例无法评估的患者中,有2例患者分别在第15周期诊断为卵巢癌时死亡和第9周期因心力衰竭死亡,1例患者在第10周期退出。然而,这3例患者均达到PR(部分缓解)最佳反应。
33例患者(80.5%)外周血未检出最小残留疾病(MRD), 4例仍为MRD阳性,4例无法评估。
根据方案,有22例患者在第15周期因未检测到MRD(最小残留疾病)和CR/CRi(完全缓解或血液系统恢复不全的完全缓解)而停止治疗,另有13例患者因其他原因停止治疗。
GIVe 展示了总体可接受的安全概况。41例患者中有39例出现不良事件(AE),不良事件解决率为87.5%,持续率为10.8%,后遗症缓解率为1.3%,死亡率为0.2%。
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