非小细胞肺癌一线治疗：替雷利珠单抗联合化疗展现1+1＞2的潜力

BGB-A317-304 III期试验表明：与单独化疗相比，PD-1抑制剂联合培美曲塞和铂类化疗作为一线治疗，显著改善了非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）无进展生存期（PFS），达到了试验的主要终点。

陆舜教授指出:“ 非小细胞肺癌约占全球85％的肺癌病例。据估计，大约60％的肺癌诊断是在疾病处于晚期且患者需要更多治疗选择时做出的。替雷利珠单抗在这项研究和其他临床试验（包括一线鳞状非小细胞肺癌）的中期分析中取得的积极成果表明，这对于肺癌晚期的患者是一种有希望的选择。”

替雷利珠单抗目前在中国被批准用于治疗至少接受过2种治疗的经典霍奇金淋巴瘤患者，以及含铂化疗失败包括新辅助或辅助化疗12个月内进展的局部晚期或转移性PD-L1高表达的尿路上皮癌。

 ▏临床研究

这项开放式多中心III BGB-A317-304期临床试验（NCT03663205）纳入了334例先前未经治疗的IIIb期或IV期非鳞状非小细胞肺癌的患者，这些患者没有  EGFR突变或ALK融合突变。

患者分别接受tislelizumab+培美曲塞+铂类化疗药物（卡铂或顺铂）或培美曲塞+铂类化学疗法的对照组相结合。无进展生存期（PFS）是主要终点。总生存期（OS）和安全性是次要终点。

最新分析数据显示，替雷利珠单抗联合培美曲塞和铂类化疗药物要比单独化疗效果好。

百济神州此前曾在2020年1月报道，与单独化疗相比，替雷利珠单抗联合化疗改善了晚期鳞状NSCLC患者的一线治疗，与单独化疗相比，PFS达到了主要终点，并达到了BIII-B317-307期III期试验的计划中期分析的主要终点（NCT03594747）。独立审查委员会的分析显示，与单独使用卡铂/紫杉醇相比，替雷利珠单抗联合化疗超出了预计效果。

还发现采用两种化疗方案的替雷利珠单抗的安全性均与每种研究治疗的已知风险一致，并且未发现新的安全性信号。

百济神州计划将在即将举行的医学会议上展示该研究结果，并在这种情况下向中国监管机构申请批准销售替雷利珠单抗。

参考资料

[1]Tislelizumab Frontline Combo Improves PFS in Nonsquamous NSCLC