里程碑!辉瑞新冠疫苗有效性超过90%,有望于年底问世。
科学家们希望新冠病毒疫苗的有效性至少为75%,而美国国家过敏症和传染病研究所所长、顶级传染病专家安东尼·福奇(Anthony Fauci)此前曾表示,有效性为50%或60%的疫苗是可以接受的。
腾讯证券11月9日讯,美国制药巨头辉瑞(NYSE:PEE)和德国生物技术公司BioNTech周一公布的第三阶段疫苗试验数据显示,在没有先前感染的情况下,他们的新冠病毒疫苗对预防新冠肺炎的有效性超过90%。受此推动,辉瑞股价在周一盘前大涨12.5%。
与此同时,全球各国的制药商和研究中心都在争相提供一种安全有效的疫苗,试图结束已在全球夺走125万人生命的新冠肺炎大流行。科学家们希望新冠病毒疫苗的有效性至少为75%,而美国国家过敏症和传染病研究所所长、顶级传染病专家安东尼·福奇(Anthony Fauci)此前曾表示,有效性为50%或60%的疫苗是可以接受的。
辉瑞董事长兼首席执行官阿尔伯特·布尔拉(Albert Bourla)表示,对于科学和人类而言,这是“伟大的一天”。该结果基于从事第三阶段临床研究的外部和独立的数据监测委员会(Data Monitoring Committee)进行的首次中期疗效分析。这个独立的专家组监督美国的临床试验,以确保参与者的安全。
该分析对443,538名参与者进行了评估,其中包括94名新冠肺炎确症病例。辉瑞和BioNTech表示,接种疫苗的个人和接受安慰剂的个人之间的病例分割表明,在接受第二剂疫苗注射7日后的有效率超过90%。这意味着在首次接种疫苗后28天,即两剂疫苗接种时间表结束后,即可获得新冠肺炎病毒的保护。不过随着安全性和额外数据的不断收集,最终的疫苗效力百分比可能会有所不同。
试验从7月份启动,自那以来大部分受试者最近刚刚接种了第二剂,因此没有人知道疫苗的保护能持续多久。然而,第一轮大范围试验显示疫苗效果良好,对其他试验性疫苗而言也是一个好兆头,尤其是使用类似技术的Moderna Inc.的疫苗。该公司大范围试验的有效性和安全结果可能会在几周内公布。如果其研究也取得成功,那么到年底左右,美国便可获得两款疫苗。
辉瑞首席执行官布尔拉在声明中说:“我们的新冠肺炎三期疫苗试验的第一组结果提供了我们的疫苗有能力预防新冠肺炎的初步证据。当全球感染率创下新纪录,医院接近超负荷运转,经济难以重新开放时,我们正达到疫苗开发项目的重要里程碑。通过今天的新闻,我们向为全世界人民提供急需的突破,帮助结束这场全球健康危机迈出了重要的一步。我们期待在未来几周内分享数千名参与者提供的额外疗效和安全性数据。”
辉瑞和BioNTech表示,大约42%的测试参与者有不同的背景,并补充说还没有任何严重的安全问题的报道。两家公司还表示,他们计划在获得两个月的数据后不久向美国食品和药物管理局提交紧急使用授权。
根据项目规划,辉瑞和BioNTech预计在2020年将生产最多5000万剂疫苗,到2021年产量将提升至13亿剂。两家公司还称,计划提交从7月27日开始的第三阶段试验的全部数据,供出版后进行同行评议。(未央)