医学小萃:CRISPR专利争夺战;欧盟允许无证据支持下判决;对抗体重反弹
美国专利商标局(USPTO)宣布将一套专利(涵盖CRISPR编辑真核生物基因组的技术)授予博德研究所(Broad Institute),但不会妨碍加利福尼亚大学-伯克利分校和维也纳大学提出的专利要求。
博德研究所和其合作伙伴(哈佛大学和麻省理工学院)的胜利,结束了长达一年的针对该突破性技术的争夺战。博德研究所提供了充分的证据来表明,其专利要求(仅限于真核环境中的CRISPR-Cas9系统)与加利福尼亚大学的专利要求(不限于任何环境的CRISPR-Cas9系统)并不属于相同的发明。伯克利分校表示尊重委员会的决定,但仍坚称,该校的生物化学家Jennifer Doudna及其合作伙伴Emmanuel Charpentier率先发明了CRISPR系统。Doudna说,“博德研究所拥有绿色网球的专利,但我们可能拥有所有网球的专利”。目前,Doudna的团队已提出上诉。
Nat Biotechnol 2017;35:184
欧洲法院(European Court of Justice)已作出裁决:欧盟法律将允许成员国的国家法院,即使在无医学证据支持这一决定的情况下,也可判决疫苗造成伤害。
该裁决是在“MW”(患者名;他在法国法院提出了一项索赔,声称其由于乙型肝炎疫苗而发生了多发性硬化)的案例下提出的。他的家人在楠泰尔地区的地方法院中取得了成功,但在上诉时推翻了该判决。法国最高法院要求卢森堡欧洲法院就法国法律的一项条款是否符合欧盟指令作出初步裁决。该条款允许法院考虑“严重、特定和一致”的推定,即使无医学研究来支持这一点。欧洲法院认为,欧盟指令不会阻止法院使用这种推定,尽管这些推定将与双方的其他证据加以权衡。此案现在将退回法国法院。
BMJ 2017;357:j3081
2013年至2015年间,几内亚、利比里亚和塞拉利昂发生了埃博拉病毒病(EVD)疫情。美国国立卫生研究院的Kash等人报告了一份关于宿主基因表达的详细研究,样本来自于一名患有严重EVD的患者,并通过微阵列来测量其每日外周血样本。这名患者接受日常支持性护理(未接受实验性治疗),治疗期间为从病危前至痊愈。对每日基因表达谱进行Pearson相关性检验分析发现,外周血白细胞的基因表达中的显著改变,与血清和外周血白细胞、病毒载量、抗体应答、凝血功能和多器官功能障碍中的改变有关,与之后的痊愈有关。这项研究揭示,免疫和抗病毒应答中的显著变化领先于医疗状况的变化,这表明通过在外周血白细胞中清除复制的埃博拉病毒可能对清除全身埃博拉病毒非常重要。
Sci Transl Med 2017;9:eaai9321
美国北卡罗来纳杜克大学医学中心的研究人员进行了一项临床研究,结果显示,减重维持计划(以一种资源节约的方式给予,即通过电话开展)可以适度减缓肥胖成年人体重反弹的速率。
在初始计划的504名肥胖患者中,有222人体重降低至少4kg,之后将这222人随机分配到干预组(减重维持计划组)(n=110)及对照组(常规护理组)(n=112)。随机入组前体重平均降低7.2kg(SD=3.1),随机化时的平均体重为103.6kg(SD=20.4)。研究表明,常规护理组平均体重反弹为2.36kg,减重维持计划组平均体重反弹为0.75kg,两组之间差异有统计学意义(平均差异为1.6kg;P = 0.040)。在56周时,两组间在次要结局指标反面差异无统计学意义。研究过程中未观察到归因于减重维持计划的不良事件。
AnnIntern Med 2017;166:463-471