风险点分析评估 与管控

引起风险发生的主要因素

实验室存在风险点，大部分都属于人为因素引起，物品和环境引起的风险，也可以通过管理上的手段达到防控的效果，因此对人员的培训、能力确认、行为的规范、工作的要求、过程的监督，以及对管理体系的持续改进，尤为重要。

（1）人：人员的不规范行为、判断失误、疏忽大意或健康异常等原因导致

（2）物：仪器设备发生故障，试剂耗材变质等导致

（3）环境：场所环境的温度、湿度、通风情况、粉尘及自然灾害导致

风险评价方法

LEC评价法(美国安全专家K.J.格雷厄姆和K.F.金尼提出)是对具有潜在危险性作业环境中的危险源进行 半定量的安全评价方法。用于评价操作人员在具有潜在危险性环境中作业时的危险性、危害性。

该方法用与系统风险有关的三种因素指标值的乘积来评价操作人员伤亡风险大小，这三种因素分别是：L（likelihood，事故发生的可能性）、 E（exposure，人员暴露于危险环境中的频繁程度） C（criticality，一旦发生事故可能造成的后果）。给三种因素的不同等级分别确定不同的分值，再以三个分值的乘积D（danger，危险性）风险D=LEC，来评价作业条件危险性的大小。

风险管控要点

（1）实验室选址远离工业密集区；

（2）室内装修使用防火建材，符合消防安全要求；

（3）室内通风、抽风良好、光线充足；

（4）内务整洁，无杂物堆放；

（5）水、电、气路设计合理规范，定期检修；

（6）实验室设计合理、区域规划满足要求（气瓶存放、高温区域）；

（7）试剂存放、仪器设备管理规范；

（8）紫外灯设置合理、标识清晰；

（9）非实验室人员不得随意进入实验区域；

（10）人员防护装备齐全，性能正常；

（11）如有故障仪器、限入区域等，应做好隔离和标识说明；

（12）人员培训（法律法规、专业技术、质量管理、安全意识、体系文 件等）；

（13）人员能力监控（专业技术、安全意识、突发状况应对能力等）；

（14）人员工作过程监督（执行力、规范性、专业性等）

（15）关注质量体系运行情况，及时评价各项工作开展的有效性（人员监督、人员培训、期间核查、仪器维护、风险防控等）；

（16）关注人员对体系文件要求的执行力（执行力欠缺时，分析是要求设置不合理，还是人员缺乏培训等）；

（17）编制实验室风险应急预案；

（18）认真做好内审和管理评审；

（19）持续改进，不断进步。