艾伯维venetoclax收获FDA第3个突破性药物资格

AbbVie 1月27日宣布，FDA授予venetoclax联合去甲基化药物（HMAs）一线治疗不适合标准诱导治疗（高剂量化疗）急性髓性白血病（AML）患者突破性药物资格。Venetoclax是一种BCL-2抑制剂，由AbbVie和罗氏/Genentech联合开发。

AML患者体内白细胞生成过多而攻击正常血细胞，导致疾病快速进展而致命。美国2015年新确诊AML病例超过2万例，是成人中最常见的一种白血病，平均患病年龄67岁。

AML的经典疗法是根据患者的年龄和健康状况给予化疗或强化化疗。55岁以上AML患者接受诱导治疗的死亡率大约为15%~20%，这类患者通常不合适接受强化化疗。去甲基化药物单药治疗是目前美国年龄偏大一些的不适合标准诱导治疗或强化化疗的AML患者的主流疗法。

2015年4月，FDA授予venetoclax单药治疗携带17p删除基因突变的复发/难治性CLL患者突破性药物资格。2016年1月21日，FDA授予venetoclax单药疗法的优先审评资格，并同时授予venetoclax+利妥昔单抗治疗复发/难治性CLL的突破性药物资格。

—【医药魔方】—

以数据揭示医药行业

| 有理 · 有据 · 有身段 |