2020版《质子泵抑制剂临床应用指导原则》来啦!6张表格掌握要点
*仅供医学专业人士阅读参考
质子泵抑制剂(PPIs)广泛用于治疗急、慢性消化系统酸相关性疾病。然而,近年来,质子泵抑制剂的临床应用存在超适应证、超剂量、超疗程用药以及药物联合使用不当等情况,可能增加患者用药的风险以及经济负担。
为了进一步规范质子泵抑制剂的临床应用,国家卫生健康委合理用药专家委员会制订了《质子泵抑制剂临床应用指导原则》,为临床药师开展质子泵抑制剂用药培训、开展处方点评、用药监控提供了操作性较强的依据。
表1:不同质子泵抑制剂口服剂的适应证
表2:不同质子泵抑制剂注射剂的适应证
备注:参考信息来自原研药的药品说明书。
质子泵抑制剂治疗方案的制订应综合考虑疾病的治疗目标和药物的作用特点,包括药物品种和剂型的选择、用法用量、用药疗程和联合用药等。
医疗机构药事管理与药物治疗学委员会应当制订本院“质子泵抑制剂合理使用管理规定”,对特殊情况下药物合理使用进行严格管理。在尚无更好治疗手段且无合理可替代药品的特殊情况下,向医疗机构药事管理与药物治疗学委员会申请,备案批准后方可实施。
警惕质子泵抑制剂长期或高剂量用药可能产生的不良反应,包括高胃泌素血症、骨质疏松、低镁血症、难辨梭状芽孢杆菌感染、维生素B12和铁吸收不良、肺炎、肿瘤等。
警惕质子泵抑制剂与其他药物合并使用引起的不良反应。质子泵抑制剂主要经过CYP2C19和CYP3A4代谢,与其他经CYP2C19和CYP3A4代谢的药物或者酶诱导剂、酶抑制剂或底物合用可能会产生相互作用,如华法林、地西泮、苯妥英、茶碱、地高辛、卡马西平、氯吡格雷、硝苯地平、利巴韦林、甲氨蝶呤、HIV蛋白酶抑制剂、伏立康唑和他克莫司等。
表3:质子泵抑制剂的代谢途径
备注:*部分经磺基转移酶代谢。
质子泵抑制剂可改变胃内pH而影响其他药物的吸收和/或溶解,如酮康唑、伊曲康唑、卡培他滨等。如必须联合使用,宜选择相互作用最小的品种,密切监测临床疗效和不良反应,及时调整用药剂量和疗程。
大多数质子泵抑制剂为弱碱性药物,易与酸性药物发生中和反应,建议单独输注,并选择适宜溶媒。质子泵抑制剂输注前后也应冲管,避免配伍禁忌导致药液的浑浊和沉淀。
表4:质子泵抑制剂在特殊病理、生理状况患者中的应用*
备注:*此部分参考国内原研药的药品说明书、FDA妊娠分级及最新临床诊疗指南。
质子泵抑制剂对食物刺激引起的壁细胞泌酸抑制作用最有效,长时间禁食后壁细胞中H+/K+-ATP酶最多,故质子泵抑制剂应在早餐前30~60分钟服用,推荐起始使用质子泵抑制剂的标准剂量。
表5:质子泵抑制剂口服剂的标准剂量
备注:a 非胃食管反流;b 反流性食管炎。
表6:常用质子泵抑制剂的适应证及合理用药要点