2020国家医保目录新增119种药品，国产PD

（健康时报记者 孙欢 王永文）12月28日，国家医疗保障局、人力资源和社会保障部公布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2020年）》，

健康时报记者注意到，通过本次医保目录调整，共119种药品被新增进入目录，另有29种原目录内药品被调出目录。其中备受关注的的7款PD-1药物，最终只有三款PD-1药物新进入医保。

国产PD-1，恒瑞、百济、君实全部成功进入

健康时报记者注意到，此次新增的pd-1药物分别为百济神州的替雷丽珠单抗注射液、恒瑞的卡瑞利珠单抗注射液、君实的特瑞普利单抗注射液。至此，包括2019年医保谈判入选的信达生物的信迪利单抗，目前国内上市的4个国产PD-1药品均入选国家医保目录。同时，百时美施贵宝、默沙东、阿斯利康、罗氏的四款PD-1再次无缘医保。

关于此次进入的三款PD-1单抗价格，国家医保局公布的医保目录中均未公布，医保支付价格保密。目录中，去年进入医保的信迪利单抗价格为2843元10ml:100mg/。

在此次进入的三款PD-1适应症中，卡瑞利珠单抗适应症最多，包括了霍奇金淋巴瘤、晚期肝细胞癌、非小细胞肺癌、食管鳞癌。而特瑞普利单抗和替雷丽珠单抗分别只有一个适应症。从目前的适应症方面来看，业界预测，恒瑞凭借卡瑞利珠单抗多个适应症进入医保支付，该药市场将会在未来进一步扩容。

黑色素瘤辅助治疗领域首个靶向产品进入医保

肿瘤药物方面，肺癌和黑色素瘤均有新药入选。治疗间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性非小细胞肺癌 (NSCLC) 的塞瑞替尼胶囊单药治疗ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌适应症通过国家医保谈判，正式纳入2020年国家医保目录，为广大局晚期/转移性ALK阳性肺癌患者治疗带来切实获益。

而泰菲乐（甲磺酸达拉非尼胶囊）联合迈吉宁（曲美替尼片）双靶组合产品通过国家医保谈判，正式纳入2020年国家医保目录。双药物组合纳入医保的适应症共有两个，一个为治疗BRAF V600突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤；一个为BRAF V600突变阳性的III期黑色素瘤患者完全切除后的辅助治疗，分别于2019年12月和2020年3月在中国获批。

据悉，泰菲乐联合迈吉宁不仅是中国首个双靶药物双适应症纳入国家医保的产品，其辅助治疗适应症的成功纳入，也成为黑色素瘤辅助治疗领域首个进入医保的靶向产品。

罕见病肢端肥大症创新药进入医保目录，SMA用药“无缘”

此次医保目录调整中，罕见病也有药品入围。益普生的肢端肥大症创新治疗药物——醋酸兰瑞肽缓释注射液（预充式）也通过谈判，被纳入国家医保药品目录。

肢端肥大症简称“肢大”，是一种起病隐匿的慢性进展性内分泌疾病。北京协和医院神经外科王任直教授指出：“肢端肥大症患者患者的死亡风险会较正常人群高2到3倍，甚至影响寿命。高血压、糖尿病以及心血管疾病，是导致肢端肥大症患者寿命缩短的主要原因。目前，多数病人需要手术治疗，对于术前治疗、手术/放疗后激素水平异常的患者还需药物治疗，并需终身随诊。”

《2019中国肢端肥大症患者综合社会调查》显示：肢端肥大症患者药物可负担性差，自费平均医疗支出占家庭年收入35.1%，特别是药物治疗的花费中自费部分占一半以上，中位数达到26000元/年。此次醋酸兰瑞肽缓释注射液被纳入医保，有望极大地缓解肢端肥大症患者的用药负担。

与此同时，因在国内售价为每支69.7万元而在澳洲最多只需支付41澳元（约合人民币205元）而引起广泛关注的诺西那生钠注射液仍然未能进入医保。从基本医保基金承受能力来看，2019年城乡居民医保人均筹资仅800元左右，而SMA等罕见病用药费用达到每人每年数百万，远超基本医保支付能力，可能是该药落选的原因之一。