新为医药与海和药物宣布达成新型抗生素战略合作 | 新闻稿

2020年11月9日，中国广西/上海，新为医药与海和药物正式宣布，双方就新型抗生素——二代恶唑烷酮类似物NP201（Delpazolid, RMX2001）项目达成合作。新为医药获得在中国进行NP201的研发、生产和商业化的权利。

NP201为二代恶唑烷酮类似物，属于新型抗生素，主要用于耐药革兰氏阳性菌包括MRSA（耐甲氧西林金黄色葡萄球菌），VRE（抗万古霉素肠球菌），S. penumonia（肺炎链球菌）引起的感染和MDR-TB（耐多药结核）的治疗。由于作用机制独特，不易与其它抑制蛋白合成的抗菌药发生交叉耐药，在体外也不易诱导细菌耐药性的产生。

前期研究表明，NP201较利奈唑胺对革兰氏阳性菌有更强的体外、体内活性，具有优异的药代动力学/药效学参数，同时动物实验上NP201较少骨髓抑制，在结核病小鼠模型中显示了良好的疗效。已完成的NP201安全性、耐受性和药代特征的I期临床研究初步显示，NP201在21天的临床研究中高达2400mg/天的剂量下未见骨髓抑制。

据悉，恶唑烷酮类第一代产品——美国辉瑞公司的利奈唑胺自2000年上市至今，仍是抗耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（MRSA）感染领域的重要品种。但是利奈唑胺会引发骨髓抑制等不良反应，表现为全血细胞的下降，血小板减少最受关注。

新为医药董事长庄贤韩博士

新为医药董事长庄贤韩博士表示：肺结核至今仍是中国所有法定传染病中，致死人数第二多的疾病，且耐药人数居世界首位。我国耐药结核菌需要多种药物（至少含有一种注射药物）治疗18到24个月且治愈率不到一半。耐多药结核领域存在广泛的未满足临床需求，我们很高兴与海和药物本次合作的达成，期待可以进一步为该领域的患者带来新的希望。

海和药物CEO董瑞平博士

海和药物CEO董瑞平博士表示：NP201极有可能成为下一代恶唑烷酮类抗菌药，初步解决同类抗菌药常见的骨髓毒性问题。该药物已获得美国FDA快速审评资格，并于2018年1月获得中国NMPA临床批件。我们相信NP201项目与新为医药的携手，有望为中国乃至全球耐多药结核领域患者提供更优的治疗选择。

关于新为医药

新为医药聚焦消化系统疾病与感染性疾病，以为患者提供变革性疗法为宗旨，专注于解决临床上未被满足的需求。通过开发创新型变革性疗法，治疗肠道微生态紊乱、多重耐药细菌感染及消化道肿瘤等严重疾病。

在新为医药研发管线中，国内第一个（全球第三个）针对腹泻型肠易激综合征的小分子创新药物艾替沙敏即将完成III期临床试验；全球第一款以自然语言处理（NLP）技术及功能性胃肠病医学知识库为基础的人工智能辅助诊疗系统（AI医生）即将上线；靶向人体微生态的健康产品也已形成合理梯度。新为医药正在从多层次、多角度去满足病患的医疗和保健需求。

新为医药由生物医药行业知名投资人联合设立，日前正在进行中的B轮融资由盈科资本和泰格投资领投。

关于海和药物

海和药物专注于抗肿瘤创新药物发现、开发及商业化，以“海纳百川，和谐共赢，创新为本，造福人类”为使命，坚持走自主创新的道路，寻求中国原创和创新药物的国际开发之路。

海和药物拥有一支中国工程院院士领衔的管理团队，注重创新，经验丰富，建立了以“生物标志物指导下的”精准医疗平台；建立了以技术先进、运行规范并与国际接轨的新药临床前评价体系和临床研究体系，涵盖药物合成、CMC研究、生物标志物发现和确认、医学战略规划以及临床研究等单元系统；打造了优势叠加、颇具国际竞争力的新药研发体系和产品管线。公司现拥有临床化合物7个，临床前化合物3个。