大健康产业投资并购动态周报Vol.28
1. 联合利华将收购美国保健品公司SmartyPantsVitamins
简述：11月25日，联合利华（NYSE:UN）签署了收购SmartyPants Vitamins的协议，以强化布局健康产业。该交易条款尚未披露。SmartyPants Vitamins是一家美国保健品公司，专为儿童和成人生产维生素软糖，主要将Omega-3、DHA、EPA、维生素等多种健康元素添加到其产品中，且不含合成色素、香精或防腐剂等添加剂。联合利华预计，该笔交易将补充公司在膳食补充剂和功能性营养素领域的品牌组合。据悉，随着消费者越来越注重健康，联合利华对营养补充剂领域的战略兴趣有所增强。除了Olly以外，2018年联合利华收购了还个人护理和营养补充剂生产商Equilibra的多数股权。此外，联合利华旗下投资部门UnileverVentures还参与了生发营养补剂品牌Nutrafol的B轮融资。
2. 一心堂（002727.SZ）3100万买了17家药店
简述：11月25日，一心堂接连发布两条公告，总计花费3100万元，买下宜宾市老百姓大药房有限责任公司（以下简称“宜宾老百姓药房”）和刘某、朱某某等（以下简称“百心康”）所持有的合计17家门店资产及其存货。公告显示，四川一心堂拟收购的百心康所持直营门店合计 10个，门店主要分布于成都市，店均面积约为173.01平方米。标的门店2021年预计增加营业收入为 2388.50万元，预计增加净利润143.31万元。另外，四川一心堂拟收购的宜宾老百姓药房直营门店合计7个，门店主要分布于宜宾市，店均面积约为272.43平方米。标的门店 2021年预计增加营业收入为2148.38万元，预计增加净利润128.90万元。
3. 莎普爱思（603168.SH）将挂牌出售子公司强身药业
简述：11月23日，莎普爱思发布公告称，为了优化资源配置、提高资产盈利能力和增强持续发展能力，公司召开第四届董事会第十六次会议（临时会议）、第四届监事会第十六次会议（临时会议），审议通过了《关于公开挂牌转让全资子公司100%股权的议案》，同意公司在上海联合产权交易所以公开交易方式挂牌转让所持有的强身药业100%股权，首次挂牌价格为强身药业100%股权评估价值。资料显示，强身药业成立于2014年，注册资本为1.82亿元，经营范围包括片剂、硬胶囊剂、颗粒剂等，莎普爱思持有其100%股权。今年1月-8月，强身药业实现营收733.39万元，净利润为-2641.82万元。早在2015年11月，莎普爱思与吉林省东丰药业股份有限公司及其实际控制人刘宪彬就强身药业签订股权转让协议，莎普爱思以3.46亿元的价格购入强身药业100%股权，加上新建中药材提取生产车间和仓库及新建酒剂生产车间项目，共投入资金4.81亿元。
4. 默沙东4.25亿美元现金收购昂科免疫 扩充COVID-19产品管线
简述：11月23日，默沙东（MSD）和昂科免疫（OncoImmune）宣布已达成一项协议，以4.25亿美元现金预付款收购昂科免疫的所有已发行股票。此外，昂科免疫股东将有资格获得基于销售的付款和监管里程碑付款，收购交易将于2020年底前完成。昂科免疫是一家处于临床阶段的生物医药公司，专注于癌症、炎症和自身免疫性疾病的新型免疫疗法的发现和开发。CD24Fc是该公司开发的一种针对先天免疫系统的研究性免疫调节剂。在COVID-19患者的3期临床试验之前，该在研药物已经在健康志愿者中进行了安全性研究，并在预防性治疗白血病患者造血干细胞移植后移植物抗宿主病（GVHD）的2期临床试验中显示出了治疗效果。
5. Biogen和SageTherapeutics达成31亿美元开发突破性抑郁症和运动障碍疗法合作
简述：11月28日，渤健宣布将以8.75亿首付、6.5亿股权（每股104美元）、16亿里程金外加销售提成与Sage达成战略合作。渤健将与Sage共同开发其主要产品Sage214(zuranolone)、平分美国市场，并获得除部分亚洲地区外的主要国际市场。另外一个神经甾体在研药物SAGE-324也在合作范围内，但这个药物相对早期。Sage的技术平台是一类神经甾体GABAA受体别构调控剂，通过与传统GABA受体配体如BZD和Z-药物不同结合位点结合、能同时调控神经突触和外突触的GABA受体，因此除了催眠之外还有抗惊厥、抗抑郁、和老年退行性疾病如AD的治疗活性。Sage的第一个药物Zulresso是唯一专门批准用于产后抑郁的药物，但因为使用不方便(需要连续静脉滴注60小时)所以市场吸收欠佳。Sage最有价值产品是Zuranolone，适应症不仅包括产后抑郁还准备进军人群更大的重症抑郁。这个化合物不仅口服生物利用度很高、半衰期16小时，而且已经在一个二期临床Sage217产生非常优异疗效。
6. 亚盛医药与密西根大学达成协议 获得MDM2蛋白降解剂的独家许可
简述：11月30日，亚盛医药宣布与密西根大学达成协议，将获得一项基于蛋白降解靶向嵌合体技术开发的MDM2蛋白降解剂的全球独家权益。该临床候选物已进入IND申报试验阶段。MDM2是肿瘤抑制因子p53的关键负调节因子，是迄今为止发现的最强的凋亡抑制因子之一，在肿瘤中高表达，对肿瘤的发生和发展起到重要的作用。MDM2抑制剂通过高亲和力结合MDM2蛋白，阻断MDM2-p53相互作用从而恢复p53肿瘤抑制活性。然而MDM2抑制剂还存在一些问题，包括剂量受到血液学及相关毒性的限制等。因此，迫切需要开发靶向MDM2用于肿瘤治疗的新策略。
7. 复宏汉霖7.68亿美元授权Binacea共同开发在研双特异性抗体
简述：11月25日，复宏汉霖宣布，该公司已于今日与Binacea订立许可及共同开发协议。据此，复宏汉霖就其HLX35（针对EGFR和4-1BB双靶点的双特异性抗体）（许可产品）向Binacea授出一项许可，供后者于全球范围（除大中华地区以外）就HLX35研究、开发、生产及商业化用于任何适应症的治疗、预防、治愈或管理（许可领域）。协议指出，Binacea将向复宏汉霖支付：(a)有关HLX35的首付款500万美元；(b)监管里程碑款项合计不超过9300万美元，基于许可区域内各项注册进展支付；(c)商业里程碑款项合计不超过6.7亿美元，基于许可区域内许可产品的年度净销售额支付；(d)以净销售额的8%到10%计的特许权使用费，具体取决于许可区域内许可产品的净销售额水平。HLX35是复宏汉霖自主研发的针对EGFR（表皮细胞生长因子受体）与4-1BB（即CD137，属肿瘤坏死因子受体家族的成员）双靶点的双特异性抗体。
8. BMS与Schrödinger达成近28亿美元合作 开发和商业化小分子靶向药
简述：11月23日，专注于利用计算平台加速药物开发和材料设计的Schrödinger公司宣布与百时美施贵宝公司（BMS）开展合作，在多个疾病领域发现、开发和商业化治疗药物。根据合作协议条款，Schrödinger获得百时美施贵宝支付的5500万美元预付款，Schrödinger还将有资格获得高达27亿美元的临床前、开发、监管和销售里程碑付款。此外，Schrödinger有权获得百时美施贵宝商业化未来合作产出的每种产品净销售额的特许权使用费。Schrödinger领先的计算平台和药物发现能力将与百时美施贵宝在开发和商业化方面的专长结合起来，推进靶向治疗肿瘤、免疫和神经疾病的小分子药物的研发。本次合作包括Schrödinger的两个早期项目（靶向HIF-2 α的小分子和靶向SOS1/KRAS的小分子）和其他未公开靶点的化合物，Schrödinger将在合作协议下负责为每个靶标发现候选药物，然后百时美施贵宝将负责候选药物的开发、制造和商业化。
9. SEL-212进入III期临床试验 三生制药获400万美元里程碑付款
简述：11月23日，三生制药宣布，其合作伙伴Selecta已代表Sobi™开展组合疗法SEL-212用于慢性难治性痛风的第III期临床试验，并向三生制药支付400万美元的里程碑付款。2020年9月该III期临床试验已完成首例患者用药。2014年Selecta获得三生制药授权利用pegsiticase（又名pegadricase，一种可代谢尿酸的重组酶）开发SEL-212，并约定在产品临床及未来商业化阶段向三生制药支付里程碑款和销售提成。SEL-212包括pegsiticase和ImmTOR®免疫耐受平台，它能够持久控制血清尿酸，降低免疫原性，并且允许每月重复给药。2020年7月29日，Sobi 和 Selecta宣布，两家公司已就Selecta研发产品SEL -212达成了战略许可协议。根据本次合作，Sobi负责大中华区（包括中国大陆、香港、澳门、台湾）以外所有市场的开发、注册和商业活动，而Selecta则代表Sobi开展第III期研究。
简述：11月24日，业内一份《关于开展高值医用耗材第二批集中采购数据快速采集与价格监测的通知》的红头文件流出。文件中，国家医保局表示，将开展第二批医用耗材清单集中采购数据的快速采集与价格监测。文件指出，国家级带量采购第二批医用耗材清单主要包括以下类别：人工髋关节、人工膝关节、除颤器、封堵器、骨科材料、吻合器。涉及产品信息1万余条，具体到规格型号约32万条。与此同时，还将对第一批血管介入类、非血管介入类、起搏器类、眼科类产品进行增补。换句话说，在高值耗材第二轮国采中，全国联盟中带量采购的品种将从人工髋关节、人工膝关节、除颤器、封堵器、骨科材料、吻合器6种高值耗材中产生。
2. 全国：《关于规范药品零售企业配备使用执业药师的通知》发布
简述：11月23日，国家药监局正式发布《关于规范药品零售企业配备使用执业药师的通知》，《通知》自2021年1月1日起实施。《通知》明确，针对当前部分地区执业药师不够用、配备难的实际情况，省级药品监督管理部门在不降低现有执业药师整体配备比例前提下，可制定实施差异化配备使用执业药师的政策，并设置过渡期。过渡期内，对于执业药师存在明显缺口的地区，允许药品零售企业配备使用其他药学技术人员承担执业药师职责，过渡期不超过2025年。
3. 国务院：开办药店间距限制全国取消
简述：根据国务院办公厅近日印发的《全国深化“放管服”改革优化营商环境电视电话会议重点任务分工方案》，未来开办药店，距离限制将在全国取消。《方案》指出：优化药店开设审批，在全国范围内对申请开办只经营乙类非处方药的零售企业审批实行告知承诺制，推动取消药品零售企业筹建审批，督促地方清理对开办药店设定的间距限制等不合理条件，并同步加强事中事后监管。
1. 联合PD-1/PD-L1疗法，哪些靶点受到关注？
简述：靶向PD-1/PD-L1免疫检查点蛋白的抗体无疑是癌症免疫疗法中最为成功的药物类型之一。目前全球已经有10款靶向PD-1/PD-L1的单克隆抗体获批上市，其中6款获得美国FDA的批准。这些抗体至今总计获得67项FDA的批准，治疗17种不同癌症类型，以及两项“不限癌种”的适应症。PD-1/PD-L1抑制剂的未来研发方向指向哪里？又有哪些疗法能够与PD-1/PD-L1抑制剂联用，进一步提高抗癌效果？近日，纽约癌症研究所（CRI）的研究团队在Nature Reviews Drug Discovery上发文，盘点了抗PD-1/PD-L1单克隆抗体临床开发的现状。
2. 首次！CRISPR基因编辑在活体动物内成功治疗癌症，且永久有效
简述：近日，来自以色列特拉维夫大学的研究人员在《Science Advances》上发表了题为CRISPR-Cas9 genome editing using targeted lipid nanoparticles forcancer therapy的研究成果，其开发了一种新型的基于脂质纳米颗粒的递送系统，使用该系统进行CRISPR-Cas9基因组编辑的效率可达84%以上，且能明显抑制肿瘤的生长，使存活率提高80％。这一创新为癌症治疗和研究开辟了新途径，并为非癌组织的靶向基因编辑提供了潜在的应用。
3. 世界首款「女性伟哥」，为什么没能复制西地那非的销量神话？
简述：被称为世界上首款「女性伟哥」的药物一经出世，就被华尔街认定，它将迅速引爆女性市场，创造和西地那非同样辉煌的销售奇迹。自上市以来，Addyi 不仅市场反应低迷，以至于无论在临床还是药店都难觅踪迹，在 FDA 审核过程中也饱受争议。根据 2018 年 IQVIA 数据，改变销售策略选择砍价冲量后的 Addyi 全球销售额也只有 348 万美元，不到当年辉瑞手中西地那非的 60 分之一，这和当时数百万 HSDD 患者的市场估值有着云泥之别。
4. CB Insights报告：AI医疗领域这些趋势值得关注
简述：据CB Insights数据的统计，在2020第3季度，医疗AI企业共完成了122笔融资，融资总额超过了20亿美元，是截至目前医疗AI企业季度融资总额的最高值。同时，大额融资的数量也显著增加：从今年3月份开始，单次融资超过1亿美元的融资事件超过了11起，这其中大部分是AI+新药研发企业。近日，CB Insights网站发布了Healthcare AI Trends To Watch的文章，盘点了医疗AI领域的7个最新趋势。
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