干货 | 检测实验室内部审核、管理评审、质量监督的区别

一、 内部审核、管理评审、质量监督的关系内部审核、管理评审、质量监督的关系内部审核管理评审质量监督目的确保管理体系的符合性和有效性确保管理体系的持续适宜性、充分性、有效性(包括对质量方针和目标的评审)确保人员具备能力(初始能力、持续能力)依据管理体系文件(质量手册、程序文件等)受益者(所有者“管理者”员工、供方、分包方、客户、社会)的期望检测标准、校准规范、检测/校准方法结果对不符合项采取纠正和改进措施,使管理体系有效运行持续改进管理体系和产品(数据和结果)质量;必要时修改管理体系文件,提高管理水平提高人员素质和技术能力,确保检测/校准数据和结果正确可靠。主持人质量负责人(质量主管/管理者代表)最高管理者技术管理者执行者评审组长(经过培训的考核合格,经授权的并尽可能独立于受审核部门的内审员)最高管理层、中层以上管理人员监督员(了解检测/校准目的、熟悉检测/校准方法和任务、懂得结果评价的人员)频次每年至少一次或多次12个月至少一次持续的或一定频次的形式集中、滚动、附加等会议、文件传递等目击关系管理评审的输入之一管理评审的输出可以作为内审的输入管理评审的输入之一2、一张表格搞懂CNAS申请资料哪些需要纸质版的、哪些需要电子版的?在实验室提交CNAS的申请书采用电子系统后,还是有些资料需要用纸质版,具体哪些需要纸质版的,哪些需要电子单的,为大家用一张表格展现:序号表格名称方式1认可申请书正文纸质、电子认可申请书附表2附表1:实验室关键场所一览表纸质、电子3附表2-1:实验室权签字人一览表纸质、电子4附表2-2:授权签字人申请表电子5附表3:实验室人员一览表电子6附表4-1:申请认可的检测能力及仪器设备(含标准物质/标准样品)配置/核查电子7附表4-2:申请认可的“能源之星”检测能力及仪器设备(含标准物质/标准样品)配置/核查表电子8附表4-3:申请认可的校准和测量能力及仪器设备/标准物质配置/核查表电子9附表4-4:申请认可的司法鉴定/法庭科学机构仪器设备/标准物质配置/核查表电子10附表4-5.1:申请认可的参考测量能力及仪器设备配置/核查表电子11附表4-5.2:实验室标准物质(参考物质)配置/核查表(医学参考测量实验室专用)电子12附表4-6:判定标准情况一览表电子13附表5-1:实验室参加能力验证/测量审核一览表纸质、电子14附表5-2:实验室参加实验室间比对一览表纸质、电子15附表6:质量管理体系核查表(初次申请时填写)电子16附表7:实验室英文能力范围表(需要公布英文证书附件时填报)电子随申请书提交的文件材料17实验室法律地位的证明文件,包括法人营业执照、(非独立法人实验室适用)法人或法人代表的授权文件(若没有变化,仅在初次申请时提供)纸质、电子18实验室现行有效的质量手册和程序文件电子19实验室进行最近一次完整的内部审核和管理评审的资料(初次申请时提交)电子20实验室平面图电子21对申请认可的标准/方法现行有效性进行的核查情况(提交核查报告)电子22非标方法及确认记录(证明材料)电子23典型项目的检测报告/校准(参考测量)证书/鉴定文书及其不确定度评估报告电子24填写的能源之星产品分类表纸质、电子25“能源之星”检测方法与实验室检测程序、检测人员对应一览表纸质、电子26申请费汇款单据复印件电子转自:实验室17025

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