五倍子瘢痕膏治疗瘢痕疙瘩

第 1682 期

作者 / 1丁继存2严月华1翟晓翔1陈向辉1张翠侠1徐州市中医院烧伤整形科2武汉大学中南医院皮肤科

编辑 / 段瑞 ⊙ 校对 / 张芊芊

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2005年10月～2006年10月我们应用五倍子瘢痕膏治疗瘢痕疙瘩，取得满意疗效，现报告如下。

1资料与方法

1.1一般资料：全部病例均来源于2005年10月～2006年10月徐州市中医院和武汉大学中南医院皮肤性病科门诊。共入选患者39例，男性16例，女性23例。平均年龄(30.7士1.6)岁；病程(31.3士9.8)个月；体质量(50.2士1.5)kg；身高(160.5士1.3)cm。瘢痕疙瘩共82块，所选瘢痕疙瘩单块面积<10cm2(面积太大，局部注射或外用药物受限)。其中胸部39块，肩背部23块，手背2块，上臂9块，耳垂1块，肘关节4块，膝关节3块，小腿1块。采用随机对照试验设计。将合格受试者的瘢痕疙瘩随机分为3组，五倍子瘢痕膏治疗组(治疗组)、黑布药膏中药对照组(对照1组)和得保松西药对照组(对照2组)。治疗组29块，对照1组27块，对照2组26块。

1.2治疗方法

1.2.1盲法选择与实施：临床采用公开试验(非盲法)方法观察。

1.2.2药物制备

1.2.3用药方法

1.2.3.1治疗组：治疗前，选择前臂屈侧健康皮肤用五倍子瘢痕膏原药膏作斑贴试验，24h后观察结果，无过敏反应，方可开始治疗。清洁局部，五倍子瘢痕膏2～3mm厚度涂抹瘢痕疙瘩表面，敷料覆盖。每天早上7：30换药1次。睡前30min用保鲜薄膜封包，第2d早上拿掉薄膜。

1.2.3.2对照1组：观察药物是否过敏方法同治疗组。清洁局部，药膏2～3mm厚度外涂瘢痕疙瘩表面(不要用金属器械涂药)，用黑布覆盖。每天早上7：30换药1次。睡前30min用保鲜薄膜封包，第2d早上拿掉薄膜。

1.2.3.3对照2组：使用得保松，每支1mL，含2mg倍他米松磷酸钠和5mg二丙酸倍他米松(上海先灵葆雅公司出品)，取lmL加入2%利多卡因1mL内，按1：1比例混合于5mL注射器中，用7号针头取上药2mL备用。常规消毒皮肤后，将注射器套人高液压瘢痕注射器(青岛大学医学院皮研所研制)内，常规消毒皮肤，使针头与皮肤平行方向刺人瘢痕内，皮损内分点注射，点间距离约为1cm(每点浸润范围可为0.5～1cm2)，每1cm2皮损注射1个点，每点0.2mL(得保松的剂量)，瘢痕疙瘩面积为1～2cm2时，用量0.4～0.8mL，2～6cm2用量0.8～1.7mL，6～10cm2用量1.7～2mL(得保松用量根据曲安奈德剂量换算而来)．损害过大过多时，应分次治疗。每次注射得保松总量≤2mL。边推药边进针，使皮损膨胀呈苍白色，表面呈核桃样外观。每月注射1次。

1.3观察指标与方法

1.3.1瘢痕疙瘩严重程度积分标准与计分方法：单个瘢痕疙瘩病情严重程度分类的积分标准参照sawards标准制定，对瘢痕疙瘩的色泽、体积、硬度、瘙痒及触痛觉按轻重分别计0、1、2、3分，根据积分将瘢痕疙瘩分为轻、中、重3级．积分15～11分为重度，10～6分为中度，5～1分为轻度。参见表1。计分方法，开始治疗前、治疗后1、3、6个月各根据以上计分标准计分1次。

1.3.2疗效标准：参照中医病症疗效标准和刘文阁疗效标准制定以下标准，①痊愈，疼痛、瘙痒等症状消失，瘢痕消失，触之柔软无硬结；②显效，疼痛、瘙痒等症状消失或明显减轻，瘢痕疙瘩体积缩小65%以上，或按照瘢痕疙瘩积分标准判定的严重程度由重度转化为中度或轻度，或是由中度转化为轻度；③好转，瘢痕体积缩小30%以上，瘢痕质地变软，自觉症状减轻I④无效，瘢痕体积缩小<30%，疼痛、瘙痒等症状稍有减轻或无变化．瘢痕质地仅有轻微变化或无变化。总有效率=(临床治愈数十显效数+好转数)／总瘢痕疙瘩数×100%。

1.3.3副作用观察指标：皮损处色素沉着或色素减退，瘢痕疙瘩周围组织萎缩，瘢痕疙瘩周围皮肤毛细血管扩张，瘢痕疙瘩组织感染、破溃。

1.4统计学方法：3组构成比、治疗前后积分及副作用发生率用卡方检验．3组临床疗效比较用秩和检验。P<0．05为有显著性差异。

2结果

2.1三组瘢痕疙瘩严重程度分布情况：根据以上积分标准，治疗组、对照1组及对照2组瘢痕疙瘩严重程度重、中、轻度分布情况见表2。

2.2三组瘢痕疙瘩治疗前后积分值的比较：治疗组治疗前和治疗后6个月积分比较有显著性差异(P<0.01)，表明五倍子瘢痕膏治疗瘢痕疙瘩有很显著的疗效。治疗前及治疗后1、3个月3组之间的积分比较无差别(P>0.05)。治疗后6个月，治疗组和对照2组之间积分差异无显著性，而治疗组、对照2组与对照1组之问积分差异有显著性。见表3。

2.3三组临床疗效比较：治疗组有效率为96.56%，对照2组有效率为100%，对照1组有效率为89．89%，3组之间的疗效比较有显著性差异(P<0.05)。治疗组与对照1组相比有显著性差异(P<0.05，μ=2.22)，对照2组与对照l组相比有显著性差异(P<0.05，μ=2.52)，治疗组与对照2组相比疗效无差异(P>0.05，μ=0.88)。见表4，图1。

2.4两组副作用比较：治疗组副作用的发生率为13.79%，对照1组副作用的发生率为18.52%，对照2组副作用的发生率为65.38%，三组之间有显著性差异(P<0.01)。治疗组与对照2组比较有显著性差异，对照1组与对照2组比较有显著性差异，治疗组与对照l组比较无差异。见表5。

3讨论

瘢痕疙瘩是刨伤愈合后形成的一种过度生长的异常瘢痕组织。其发病机理目前还不清楚，由于在瘢痕疙瘩组织内发现成纤维细胞合成的胶原及基质成分大量沉积，所以，众多的研究围绕成纤维细胞增殖凋亡以及合成胶原、基质等方面开展。目前治疗瘢痕疙瘩的方法很多．但是疗效却难尽如人意，而且复发率极高。中医认为本病是由于毒气壅滞、气滞血瘀、经络痹阻、痰湿搏结所致，对其治疗有一定的疗效。五倍子瘢痕膏是欧阳恒教授在黑布药膏的基础上进行创新，增加了药物，改进了剂型，提高了疗效，但是临床疗效观察资料零散，也没有深入的探讨其作用机理。（本文由岐黄民间传承公众号整理校对编发）基于此，本课题对五倍子瘢痕膏临床疗效作了较客观的评价，为五倍子瘢痕膏治疗瘢痕疙瘩提供了一定的科学依据。黑布药膏由黑醋、五倍子、蜈蚣、蜂蜜、梅花冰片组成，功用破瘀软坚，治疗瘢痕疙瘩历史悠久，疗效肯定。五倍子瘢痕膏是在黑布药膏的基础上加丹参、威灵仙、地骨皮、白矾，同时去掉蜂蜜、冰片，改用现代工艺制成，经多年临床验证，疗效有所提高。得保松，每支含2mg倍他米松磷酸钠和5mg二丙酸倍他米松，由美国先灵葆雅公司出品。临床上用来治疗瘢痕疙瘩疗效可靠，重复性好，使用方便，但副作用较多。本课题把黑布药膏外用和得保松瘢痕疙瘩组织内注射作为对照组，观察3种治疗方法疗效和副作用的差异。通过临床研究表明，五倍子瘢痕膏治疗瘢痕疙瘩有一定的疗效，治疗前和治疗后6个月积分比较，有非常显著性差异(P<0.01)。疗程结束后临床症状积分与黑布药膏比较差异显著(P<0.05)，临床疗效与黑布药膏相比有显著差异(P<0.05)，与得保松疗效相当。我们还系统观察了3组药物副作用的发生情况，结果五倍子瘢痕膏副作用的发生率为13.79%，得保松副作用的发生率为65.38%，两者比较，有非常显著性差异(P<0.01)。黑布药膏虽然治疗瘢痕疙瘩有一定的疗效，但属于传统的硬膏剂。得保松是一种长效激素，所以在使用过程中出现皮质类固醇激素的副作用，局部色素减退或沉着，瘢痕疙瘩周围组织萎缩，周围皮肤毛细血管扩张，局部组织破溃，甚至由于疗程较长出现生理机能失调，以女性患者月经改变最为常见。五倍子瘢痕膏应用了现代制作工艺，弥补了黑布药膏的工艺缺陷，而且增加了活血祛瘀的丹参，软化角质层的地骨皮、白矾，“以走窜消克为能事”的威灵仙，所以治疗瘢痕疙瘩的疗效显著提高。而且是纯中药制剂，避免了得保松的副作用。研究中我们还发现，五倍子瘢痕膏醋的气味过于浓烈。给患者参加社会活动带来很多不便。所以还需从制剂的角度采取适当的办法减轻醋的气味。同时我们还发现，五倍子瘢痕膏对于体积<2cm3的瘢痕疙瘩疗效较明显，而对于体积>2cm3的瘢痕疙瘩在改善色泽、疼痛、痒感和硬度方面疗效明显，但是体积的变化不大，提示我们对于较大的瘢痕疙瘩，还需要积极探索五倍子瘢痕膏的新剂型或其它的治疗方法。本课题研究时问较短．对于瘢痕膏的疗效还缺乏大样本的临床观察，而且它的远期疗效即是否有效抑制瘢痕疙瘩的复发，还需进一步研究。

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