2019年15款重磅新药在华上市！
专栏作者/旧梦
时刻关注医药行业信息的医药闲士。
仿制药都砍到7分钱一片了，这年头，不做点创新药，药企都没法活。
2019年，NMPA继续加码创新药，在审批上给到一系列利好措施，今天，让思齐带领各位一起看看2019年的那些新上市的产品。
辉瑞再落地一个创新药：多泽润（达可替尼），二代ERFG-TKI，PFS可达18.4个月。
然而国外三代TKI都成一线治疗了，国内很多地方泰瑞沙也都是直接上，关键是还进医保了。不知道达可替尼的未来在何方。
贝利尤单抗是首个作用于B淋巴细胞刺激因子(BLyS)的抑制剂，它是一种重组的完全人源化IgG2λ单克隆抗体，可与可溶性BLyS高亲和力结合并抑制其活性。
目前，现有系统性红斑狼疮治疗选择不多，该产品上市为很多患者带来了新的选择。早些时候在思齐的一场论坛上听到G司未来目标是重新回到全球TOP5，GSK在创新药上也在不断努力着。
安进作为近一两年闷声发大财的外资药企，这一年上市了好几个重磅产品。
今年五月份获批的地舒单抗，适用于骨巨细胞瘤不可手术切除或者手术切除可能导致严重功能障碍的成人和骨骼发育成熟的青少年患者治疗。虽然是有条件批准，但作为首个RANKL单抗，仍然为该瘤种提供了化疗外的新选择。
司库奇尤单抗，诺华的现金牛产品，今年3月28日正式获CDE批准上市，用于银屑病的治疗。
作为目前全球首个且唯一一个全人源IL-17A抑制剂，可善挺在治疗效果和安全性上的卓越表现源于精准治疗靶点白介素-17A（IL-17A）。
对于中国患者，III期临床研究显示，在所有接受可善挺300毫克治疗的中国中重度银屑病患者中，近九成患者在第16周实现皮损清除或几乎清除。
度拉糖肽，礼来今年的重头戏之一，GLP-1样肽，和诺和诺德的索玛鲁肽成“瑜亮之争”，不知道礼来今年在希爱力、力比泰等老产品纷纷落下神坛后，能挽回多少市场。
首个全人源“双靶向”白细胞介素抑制剂，喜达诺的上市，为国内银屑病患者带来的新的选择。但作为一款单抗类制剂，疗效好，作用时间长，除了贵，暂时没有其他缺点。
恒瑞的PD-1的本来应该在去年就上市的，因为各种原因，一直拖到了今年5月份才签字，因此也“错过了”今年的医保谈判，但这好像并不妨碍恒瑞在各大医院里“攻城拔寨”。
恒瑞作为本土创新药企的扛把子，其研发管线上还有一批产品待上市，期待未来三年恒瑞医药的亮眼市场表现。
达雷妥尤单抗用于单药治疗复发和难治性多发性骨髓瘤成年患者，包括既往接受过一种蛋白酶体抑制剂和一种免疫调节剂且最后一次治疗时出现疾病进展的患者。
但是，双鹭药业的来那度胺都已经在卖了，单抗类药物如何寻找自己的市场空间？
聚乙二醇洛塞那肽，一场国产GLP-1的追赶。
虽然不是度拉糖肽的直me too产品，但就差几个月，豪森的GLP-1就超越礼来先上市了，看来国产创新步伐真如前人所说的是步步紧逼啊：人1期我立项，人2期我1期，人申报我加速，一不小心我就超越你。
为了提高靶向药物的亲和性，一般药物化学家都喜欢加一个氟原子。笔者没有仔细研究过二者的数据，希望这种“创新”能够真正给国内患者带来疗效和价格上的获益。
首个国产生物类似药，作为罗氏美罗华的仿制药，汉立康的上市，更大的意义是一种象征性，意味着国内研发能力的不断提升。
当然，至于谈到对原研企业的冲击，笔者有位认识的代表，开始是负责美罗华的，在汉立康上市的那天笔者还去特意问了一下他的感受，他只是默不作声，等到再见到他的时候，他已经在辉瑞了。
就在笔者刚刚写文章的时候，医药圈子里传来齐鲁的贝伐珠单抗仿制药成功获批上市，贝伐作为抗血管生成这种独特机理中的代表，未来会在各种联合用药中大放异彩。
贝伐的原研安维汀虽然也敢降价，但是在价格上不一定能打得过齐鲁这样的玩家，不知道罗氏对此会做出如何应对。
作为“药王”的第一个仿制药，百泰奥的生物类似药（商品名：格乐立）于今年11月4日正式获得CDE的上市批准。巧的是，阿达木单抗原研产品修美乐在10天后，就以80%的降幅成功通过医保谈判进入最新版的医保目录。
一个是成功上车的仿制药，一个是不要命降价的原研药，不知道这两个玩家，会给类风湿性关节炎等自身免疫市场带来怎样的冲击。
第二代ALK抑制剂，直接对标罗氏刚刚进医保的新产品阿来替尼（商品名：安圣莎）。该产品作为贝达药业第二大单品，临床数据非常乐观，该产品有望在今年年底前上市，也是被各方寄予了厚望。
Durvalumab，大名鼎鼎的I药，PD-L1抑制剂，用于非小细胞肺癌的治疗，AZ未来三年肿瘤线最最最最最重磅的产品，没有之一。
从今年一开始便有了上市的兆头，这到年底了，终于成功上市，看来A司的锦旗送到位了。
完结