本文发表在2021年Journal of International Medical Research，作者：Ryuta Asada, Innovative and Clinical Research Promotion Center, Gifu University Hospital, 1-1 Yanagido, Gifu City 501-1194, Japan.
本文由河南省洛阳正骨医院(河南省骨科医院)股骨头坏死科张蕾蕾翻译，陈献韬审校。
股骨头坏死（ONFH）是一种由缺血引起的难治性疾病。虽然非创伤性ONFH股骨头缺血的机制尚不清楚，但皮质类固醇使用、系统性红斑狼疮、酗酒和吸烟是其主要相关的危险因素。由ONFH引起的塌陷通常进展为继发性骨关节炎（OA）；即使是年轻患者，全髋关节置换术（THA）也被认为是最终的治疗选择。日本岐阜大学医学院Ryuta Asada教授团队从2017年2月至2018年5月，对在日本不同大学医院（岐阜大学、东京大学、京都大学、大阪大学、横滨市立大学医院、金泽医科大学，冈山大学和鹿儿岛大学）收集的数据进行了回顾性、观察性、多中心的研究。目的是阐明从诊断为ONFH到股骨头塌陷的持续时间、塌陷前ONFH患者塌陷率之间的关系。本研究诊断标准参照日本厚生劳工省2001年发布的JIC分期分型标准。1期：在X线片上无异常，在MRI、骨闪烁扫描或组织学上有特定发现。2期：无股骨头塌陷，可见坏死区硬化带。3期：股骨头塌陷期，可见新月征，但无关节间隙狭窄，分为两个阶段：3A期（股骨头塌陷程度<3mm）和3B期（股骨头塌陷>度3mm）。4期：股骨头塌陷并出现继发性关节炎改变。根据病变在T1加权MRI上的位置将骨坏死病变的大小和范围分为上述四种类型（即A、B、C1和C2型）。在本研究中，ONFH被分为1期或2期，并使用T1加权1.5T MRI或以上进行评估，以确定其范围，并按照四种类型（A、B、C-1和C-2）进行分类。无法准确确定股骨头塌陷诊断时间的患者以及因塌陷前而接受手术的患者被排除在研究之外。The Ministry of Health and Welfare ：日本厚生劳动省，是日本负责医疗卫生和社会保障的主要部门。
“厚生”出自于《尚书·大禹谟》：正德、利用、厚生、惟和，后引申为社会福利（多用于日本），2001年1月，日本中央省厅再编，把“厚生省”（こうせいしょう）与“劳动省”（ろうどうしょう）合并为“厚生劳动省”。在卫生领域，厚生劳动省涵盖了我国卫生部、食品药品监督管理局、发改委的医疗服务和药品价格管理、人社部的医疗保险、民政部的医疗救助、质检总局的国境卫生检疫等部门的相关职能。
主要观察终点是每种类型的ONFH从确诊到股骨头塌陷的持续时间。在双侧ONFH中，如果证实任一侧股骨头塌陷，则认为患者存在塌陷。塌陷定义为从JIC分期1或2进展到分期3或4。主要次要终点是单侧或双侧ONFH患者的分期及类型从诊断到股骨头塌陷的持续时间。
使用Kaplan-Meier方法估计每个终点的存活曲线。此外，利用这些曲线，作者计算了确诊12、24和36个月后股骨头塌陷的发生率，设置双侧95%可信区间。
共分析了268例塌陷前期的ONFH患者。每种类型的ONFH的塌陷率的Kaplan-Meier曲线如图1所示。
各型股骨头坏死从诊断到塌陷的Kaplan-Meier曲线
A型12、24和36个月塌陷率分别为0%、0%和0%；B型分别为0%、2.0%和10.8%；C1型分别为25.5%、40.8%和48.5%；C2型分别为57.4%、70.3%和76.7%（表2）。
C2型ONFH患者在12、24和36个月时的塌陷率最高。在这项研究中，高级别的影像委员会专家根据诊断时的X射线和MRI图像，对患者的ONFH分期和类型进行了盲检。对于一些患者，每个研究机构的诊断与该委员会确定的诊断不同时，通过该专业委员会判断的每种类型的塌陷率，如表3所示。
在不同研究机构诊断的每种类型的塌陷率与该委员会判断的塌陷率之间没有显著差异。图2显示了从每种类型和分期的单侧或双侧ONFH诊断到股骨头塌陷的Kaplan-Meier曲线。这些曲线显示单侧或双侧ONFH患者的塌陷率相似。
图2 各型股骨头坏死从诊断到塌陷的Kaplan-Meier曲线
表4显示了每种类型的单侧或双侧ONFH的12、24和36个月塌陷率。对于单侧和双侧ONFH，C-2型ONFH患者的塌陷率最高，其次是C-1型和B型。
根据背景因素（如类固醇和酒精使用）的差异，比较塌陷前期ONFH患者的塌陷率（表5）时未观察到显著差异。
研究结果表明，C-2型ONFH患者的髋关节塌陷率最高，其次是C1型和B型。同样，研究结果表明塌陷率与负重面上骨坏死病变的位置有直接联系。
1. 作为一项多中心研究，8家医院的268例病人从确诊到塌陷，一直在观察而未提及病人采用了何种治疗2. 很多学者均认同“激素性股骨头坏死的预后较其他原因塌陷速度快、塌陷率高”，本研究显示酒精性和激素性坏死的塌陷率无显著性差异，与其他研究不同，值得再思考、再观察。
各类型股骨头坏死5年塌陷率和风险比评估Cox回归模型，股骨头高塌陷率、高风险比可被视为随坏死病灶大小而增加。
来源：Sugano N , Atsumi T , Ohzono K , et al. The 2001 revised criteria for diagnosis, classification, and staging of idiopathic osteonecrosis of the femoral head[J]. Journal of Orthopaedic Science, 2002, 7(5):601-605.
