上千元 VS 上百万,为什么同样是干细胞,价格差异会这么大?
下文就为大家揭开干细胞疗法的价格之谜。
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首先,要着重强调一点,干细胞在我国属于药物(海南医疗先行区属于医疗技术)。
知识点
药物:国家药监局批准注册(历时长达14年)后方可临床应用。一般被准许单位为医药企业。
医疗技术:地方医疗监管机构准许(较快)后即可应用。一般被准许单位为医院。
众所周知,药物的研发、制备、应用都有着十分严格的要求。
而干细胞疗法又与大多数传统药物有所不同,传统药物可以大量制造和储存使用。而细胞疗法涉及活细胞,需要特殊的工艺流程来进行生产、运输、储存、以及病人使用。
资质是客观反映一家企业合法合规经营的证明,也是对消费者最基本的安全保障。而专利证书则可以说明企业的科研实力。
为了保证干细胞疗法的实际功效,最好选择与三甲医院有临床合作的医疗机构。
干细胞疗法对细胞活性有极高要求。包括生产车间的洁净度、运输条件、检测过程等都需要符合严格标准。
专家团队是企业发展的核心力量,只有经验丰富、科研底蕴深厚的专家团队才能保证医疗机构的专业水准。
所以,在衡量细胞疗法价格的同时,出于对生命安全的考虑,请大家务必擦亮眼睛进行选择。
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干细胞不是“奢侈品”
但也不亲民
近期网上热传,国产第一款CAR-T细胞药物,奕凯达(阿基仑赛注射液)已于6月上市,零售价被爆高达120万/袋!
细胞药物高昂的价格令人咂舌。其实主要因为以下几点:
每一类新药研发其实都存在“1010”现象,即需要耗费(大于)10亿美元的资金和超过10年的时间。以罗氏制药为例:
正如上文所提及,细胞药物的制作工艺非常复杂。活细胞需要液氮下长期储存、定期的质量检测,还需要配备专业的冷链运输,这些都让成本大大增加。
而且,细胞药物目前的适应症有限,患者群体并不广泛,要想短期内回收成本,只能高价出售。
奕凯达的市场价虽然还未最终确定,但可以肯定的是,最终定价绝不会是“亲民价”。据了解,奕凯达的前身YESCARTA已经被纳入美国医保,即便如此,患者仍需自费20%的费用。
那么细胞药物是否会被纳入中国医保呢?由于我国近年来老龄化情势加剧,医保开支一路上升,很多受众更广泛的药物尚未纳入医保,医保短期内为细胞药物打开绿色通道的可能性不大。
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已上市细胞药物盘点
据不完全统计,全球曾经获准上市的间充质干细胞产品有18款,符合药品定义的有10款。