抗体药物小贴士-Tocilizumab

名称和别名Tocilizumab;MRA; atlizumab商品名Actemra®获批时间2010/1/8 FDA;适应症对一种或多种肿瘤坏死因子拮抗剂应答不充分的成人中-重度风湿性关节炎(RA)患者的治疗开发公司Roche抗体类型人源化IgG1单克隆抗体靶点信息IL-6受体作用机制Actemra可以与IL-6膜受体和可溶性受体结合,从而阻断IL-6介导的信号通路。IL- 6 在类风湿性关节炎(RA)患者血清和滑液中含量最丰富,其水平与疾病活动度和关节破坏密切相关。给药方式IV推荐剂量建议的起始剂量为4mg/kg,每4周1次,然后可以基于临床反应增加到8mg/kg。药代动力学4mg/kg的剂量下,稳态下的Cmin,Cmax和AUC分别为1.49ug/mL, 88.3ug/mL和13000 ug·h/mL。分布容积为6.4L,其中中心分布容积为3.5L,外周分布容积为2.9L。清除率为12.5ml/h,半衰期为11天。临床试验这项批准主要是基于5项相关的III期临床实验数据,参加这些实验的受试者人数达4000多位。OPTION研究:Actemra(5mg/kg)治疗组、Actemra(4mg/kg)+MTX 治疗组分别有59%和48%的患者在治疗的24周时取得了ACR20,安慰剂+MTX组为27%。TOWARD研究:Actemra(8mg/kg)+DMARD(s)治疗组有61%的患者在治疗的24周取得了ACR20,安慰剂+DMARDs组为25%。LITHE研究:Actemra(8mg/kg)治疗组、Actemra(4mg/kg)+MTX治疗组分别有56%和51%的患者在治疗的24周时取得了ACR20,安慰剂+MTX组为27%。不良反应最常见的不良反应(发生率≥5%):上呼吸道感染、鼻咽炎、头痛、高血压、ALT升高。免疫原性在6个月的临床试验中,有约2%(46/2876)的患者检测到抗抗体,有约1%(30/2876)具有中和活性。

(0)

相关推荐

  • 雅美罗

    ​雅美罗 一般用法 托珠单抗的成人推荐剂量是8mg/kg,每4周静脉滴注1次,可与MTX或其它DMARDs药物联用.出现肝酶异常.中性粒细胞计数降低.血小板计数降低时,可将托珠单抗的剂量减至4mg/k ...

  • 药物浓度计算

    首先,mM是指mmol/l,质量=分子量x摩尔数 一般购买的药物,会提供两种类型的规格: 1.直接写毫克数,如25mg 2.直接写分子量,如276.1 我们在配置溶液时,一般会有两个浓度,1浓缩液,一 ...

  • 肺癌患者的福音!古巴新一代肺癌疫苗:Vaxira

    肺癌是世界上最常见的恶性肿瘤之一,分为非小细胞肺癌和小细胞肺癌.非小细胞型肺癌(包括鳞状细胞癌.腺癌.大细胞癌等)与小细胞癌相比其癌细胞生长分裂较慢,扩散转移相对较晚. 非小细胞肺癌约占所有肺癌的 8 ...

  • 抗体药物小贴士-Caplacizumab

    名称和别名Caplacizumab:ALX-0081;  ALX-0681;商品名Cablivi™获批时间2018/9/3 EU:2019/2/6 FDA:适应症联合血浆置换和免疫抑制疗法,用于获得性 ...

  • 抗体药物小贴士-Ravulizumab

    名称和别名Ravulizumab:ALXN1210; ALXN1810商品名ULTOMIRIS™获批时间2018/12/22 FDA:适应症阵发性睡眠性血红蛋白尿(PNH)开发公司Alexion Ph ...

  • 抗体药物小贴士-Fremanezumab

    名称和别名Fremanezumab:LBR-101; PF-04427429; PF-4427429;RN-307; TEV-48125商品名AJOVY™获批时间2018/9/14 FDA:适应症成人 ...

  • 抗体药物小贴士-Cemiplimab

    名称和别名Cemiplimab, REGN2810, SAR439684商品名LIBTAYO®,获批时间2018/9/28 FDA:适应症转移性/局部晚期皮肤鳞状细胞癌开发公司Regeneron/Sa ...

  • 抗体药物小贴士-Emapalumab

    名称和别名Emapalumab; NI-0501:商品名Gamifant®获批时间2018/11/20 FDA:适应症难治性.复发性或进展性的或对常规HLH疗法不耐受的原发性噬血细胞性淋巴组织细胞增多 ...

  • 抗体药物小贴士-Lanadelumab

    名称和别名Lanadelumab:DX-2930;  SHP 643;商品名TAKHZYRO™获批时间2018/8/23 FDA:适应症预防12岁及以上患有罕见的遗传性血管水肿(HAE)的患者的血管水 ...

  • 抗体药物小贴士-Galcanezumab

    名称和别名Galcanezumab;  LY2951742商品名Emgality™获批时间2018/9/27 FDA:适应症成人偏头痛的预防治疗开发公司Eli Lilly抗体类型人源化IgG4单克隆抗 ...

  • 抗体药物小贴士-Moxetumomab pasudotox

    名称和别名Moxetumomab pasudotox:CAT-8015;GCR-8015; HA22商品名LUMOXITI™获批时间2018/9/13 FDA:适应症成人复发或难治性多毛细胞白血病(H ...

  • 抗体药物小贴士-Tildrakizumab

    名称和别名Tildrakizumab:MK-3222, SCH-900222, SUNPG 1622, SUNPG 1623商品名Ilumya™获批时间2018/3/20 FDA:适应症适合系统疗法或 ...