一种治疗脱发的中西药组合物及其应用.pdf

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1、(19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 (10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 201811217002.0 (22)申请日 2018.10.18 (71)申请人 苏州工业园区服务外包职业学院 地址 215123 江苏省苏州市工业园区若水 路99号 (72)发明人 朱宇 (74)专利代理机构 苏州睿昊知识产权代理事务 所(普通合伙) 32277 代理人 陈蜜 (51)Int.Cl. A61K 36/537(2006.01) A61P 17/14(2006.01) A61P 5/28(2006.01) A61K 31/506(2006.01) A61K 31/。

2、047(2006.01) (54)发明名称 一种治疗脱发的中西药组合物及其应用 (57)摘要 本发明公开了一种治疗脱发的中西药组合 物及其应用， 属于医药技术领域。 本发明的中西 药组合物外用药治疗雄激素源性脱发具有明显 的临床优势， 在西药米诺地尔的基础上加上中药 来辨证论治、 标本兼顾且具有疗效稳固、 副作用 小等优点。 权利要求书1页 说明书3页 CN 109010432 A 2018.12.18 CN 109010432 A 1.一种治疗脱发的中西药组合物， 其特征在于， 按质量份计， 包括如下组分： 米诺地尔3 6份、 人参皂甙0.013份、 丹参提取物0.013份。 2.根据权利要。

3、求1所述的治疗脱发的中西药组合物， 其特征在于， 包括如下组分： 米诺 地尔46份、 人参皂甙13份、 丹参提取物13份。 3.根据权利要求1所述的治疗脱发的中西药组合物， 其特征在于， 所述的丹参提取物为 丹参比例提取物10:1、 丹参比例提取物20:1或丹参比例提取物30:1。 4.一种权利要求13任一项所述的中西药组合物在制备外用治疗脱发的药物中的应 用。 5.一种治疗脱发的外用药， 其特征在于， 按质量份计， 包括如下组分： 米诺地尔36份、 人参皂甙0.013份、 丹参提取物0.013份、 多元醇6090份、 水1040份。 6.根据权利要求5所述的治疗脱发的外用药， 其特征在于， 。

4、所述的多元醇为C1C4的多 元醇中的一种或一种以上组合。 7.根据权利要求5所述的治疗脱发的外用药， 其特征在于， 所述的多元醇为1,2-丙二 醇。 8.根据权利要求5所述的治疗脱发的外用药， 其特征在于， 按质量份计， 包括如下组分： 米诺地尔5份、 人参皂甙2份、 丹参提取物2份、 多元醇80份、 水20份。 9.一种权利要求58任一项所述的治疗脱发的外用药的制备方法， 包括如下步骤： (1)将米诺地尔溶解在多元醇中制备得到米诺地尔溶液； (2)将人参皂甙、 丹参提取物溶于水中制备得到中药溶液； (3)将步骤(1)的米诺地尔溶液和步骤(2)的中药溶液搅拌混匀得到所述的外用药。 权 利 要 。

5、求 书 1/1 页 2 CN 109010432 A 2 一种治疗脱发的中西药组合物及其应用 技术领域 0001 本发明涉及一种治疗脱发的中西药组合物及其应用， 属于医药技术领域。 背景技术 0002 现代社会脱发人群日益增多， 不仅中老年人的脱发越来越普遍和严重， 就连不到 30岁正值谈婚论嫁的年轻人也步入了脱发大军。 脱发的表象为发际线攀升尤其是前额两颞 部、 头顶毛发变稀疏， 这严重影响了患者的容貌和日常生活交际的质量。 脱发现已成为临床 常见疾病， 其中以雄激素源性脱发的发病率最高且最难治愈， 医院门诊皮肤科针对脱发的 治疗大多仅以米诺地尔和非那雄胺为有效药方， 由于非那雄胺的副作用，。

6、 研制开发一种高 效、 特异、 副作用小的治疗脱发药物具有重要的临床意义。 0003 中医方面认为， 脱发与人体五脏中的肝、 肾、 脾及气血有关。 当它们的功能发生异 常或混乱时， 则会导致头发的脱落。 所以中医主张通过调节身体状态， 靠补来治疗脱发。 中 医药中的人参是传统名贵中药， 它的主要成分是人参皂苷， 具有刺激造血干细胞而改善骨 髓造血能力， 还有调节神经、 刺激血管、 促进代谢、 恢复疲劳、 活跃内分泌系统、 加强机体免 疫反应等众多功效。 它在用于头皮时可营养皮肤、 血管、 毛囊组织， 所以具有防止脱发的功 能。 中医药中的丹参也有治疗脱发的功能， 它的机理表现为： 1、 具有活。

7、血化瘀的作用， 改善 头皮血液循环， 改善毛囊的营养， 促进头发生长； 2、 具有雌激素样作用， 调整体内激素水平， 抑制过多的雄激素水平， 使体内激素水平趋于平衡； 或竞争二氢睾酮受体， 阻止毛发微小 化， 使生长期延长； 3、 抑制头皮或毛囊的马拉色菌或痤疮丙酸杆菌， 避免引起脂溢性皮炎或 毛囊炎， 减少毛发脱落； 4、 抑制毛囊周围纤维化， 防止脱发的不可逆再生。 患者可在市场上 买到一些由纯中草药配方制成的生发剂或合成口服药， 或根据中医药方熬制出中药， 往往 需要很长时间服用治疗， 但效果却并不十分理想。 0004 在西医方面国内外目前公认为成熟有效的治脱发药物只有两种： 2或5浓度。

8、的 米诺地尔搽剂及口服1mg的非那雄胺。 米诺地尔其作用机理是扩张头皮下血管， 改善毛囊周 围的微循环， 减少毛囊周围的炎症细胞浸润， 延缓上皮基质细胞的衰老， 从而使萎缩的毛囊 肥大， 促进毛发的生长， 同时米诺地尔作为钾离子通道激活剂， 能够增加钾离子通透性而阻 止钙离子进入细胞内， 因为钙离子的存在会使得表皮生长因子抑制毛发生长。 非那雄胺是 II型5 还原酶抑制剂， 能够阻断睾酮转变为活性更强的双氢睾酮， 从而减弱雄激素对毛囊 的刺激作用。 非那雄胺最初是治疗前列腺病的药物。 对于女性， 有导致胚胎先天性畸形的高 风险； 对男性， 会出现诸如性欲减退、 阳痿、 射精障碍等副作用。 另外。

9、， 为了维持预防脱发的 效果而必须终身服药， 否则停药后会立刻复发。 即使是在停药后， 一些性功能相关的不良反 应(诸如性欲减退、 射精障碍、 性高潮障碍等)也可能会持续出现。 其他治疗雄性激素性脱发 的化合物单体还有抗雄激素药物RU58841， 口服雌激素类药物及维A酸， 但这些药物都有相 当的副作用， 而且复发性高。 发明内容 说 明 书 1/3 页 3 CN 109010432 A 3 0005 为解决上述问题， 本发明提供一种中西医药结合的组合物来更高效更低副作用的 治疗脱发。 0006 本发明的第一个目的是提供一种治疗脱发的中西药组合物， 按质量份计， 包括如 下组分： 米诺地尔36。

10、份、 人参皂甙0.013份、 丹参提取物0.013份。 0007 在本发明的一种实施方式中， 所述的治疗脱发的中西药组合物， 按质量份计， 包括 如下组分： 米诺地尔46份、 人参皂甙13份、 丹参提取物13份。 0008 在本发明的一种实施方式中， 所述的丹参提取物为丹参比例提取物10:1、 丹参比 例提取物20:1或丹参比例提取物30:1。 0009 在本发明的一种实施方式中， 所述的丹参比例提取物10:1为10份丹参原药材提取 得到1份丹参提取物。 0010 本发明的第二个目的是提供所述的中西药组合物在制备外用治疗脱发的药物中 的应用。 0011 本发明的第三个目的是提供一种治疗脱发的外。

11、用药， 按质量份计， 包括如下组分： 米诺地尔36份、 人参皂甙0.013份、 丹参提取物0.013份、 多元醇6090份、 水1040 份。 0012 在本发明的一种实施方式中， 所述的多元醇为C1C4的多元醇中的一种或一种以 上组合。 0013 在本发明的一种实施方式中， 所述的多元醇为1,2-丙二醇。 0014 在本发明的一种实施方式中， 所述的治疗脱发的中西药组合物， 按质量份计， 包括 如下组分： 米诺地尔5份、 人参皂甙2份、 丹参提取物2份、 多元醇80份、 水20份。 0015 本发明的第四个目的是提供所述的治疗脱发的外用药的制备方法， 包括如下步 骤： 0016 (1)称取米。

12、诺地尔和多元醇， 将米诺地尔溶解在多元醇中制备得到米诺地尔溶液； 0017 (2)称取人参皂甙、 丹参提取物和水， 将人参皂甙、 丹参提取物溶于水中制备得到 中药溶液； 0018 (3)将步骤(1)的米诺地尔溶液和步骤(2)的中药溶液搅拌混匀得到所述的外用 药。 0019 在本发明的一种实施方式中， 所述步骤(1)、 步骤(2)和步骤(3)均在常温下进行操 作。 0020 本发明的有益效果是： 0021 本发明的中西药组合物外用药治疗雄激素源性脱发具有明显的临床优势， 在西药 米诺地尔的基础上加上中药来辨证论治、 标本兼顾且具有疗效稳固、 副作用小等优点。 具体实施方式 0022 下面结合具体。

13、实施例对本发明作进一步说明， 以使本领域的技术人员可以更好地 理解本发明并能予以实施， 但所举实施例不作为对本发明的限定。 0023 实施例1： 0024 外用药制备： (1)称取5g米诺地尔和80mL 1,2-丙二醇， 常温下将米诺地尔溶解在 1,2-丙二醇中制备得到米诺地尔溶液； (2)称取2g人参皂甙、 2g丹参比例提取物(10:1)和 说 明 书 2/3 页 4 CN 109010432 A 4 20mL水， 常温下将人参皂甙、 丹参提取物溶于水中制备得到中药溶液； (3)常温下将步骤(1) 的米诺地尔溶液和步骤(2)的中药溶液搅拌混匀得到外用药(即下面的实验组3)。 0025 疗效判。

14、定标准： 痊愈为皮损处全部新发生长或基本都有终毛生长， 分布密度， 毛发 粗细， 色黑类似正常头发； 显效为终发覆盖区域1/2秃发区， 且有较多毳毛变成终毛， 可见 稀疏终毛， 呈黑色； 有效为新发生长10， 包括细、 短、 色淡的毳毛生长， 但生长缓慢， 未完 全恢复， 色泽黑或浅棕色。 0026 实验选取20名年龄均为35岁左右的雄激素源性脱发患者， 脱发程度按照汉密尔顿 分型级数均为4级， 即头顶部脱发伴额中部发际后退， 一束浓密的头发将这两个区域分开， 排除先天性秃发和头发毛囊萎缩无生长功能者。 患者分成4组， 每组5人， 每次用药1mL， 每日 2次， 喷于患处， 喷后即对局部作轻微。

15、按摩5分钟。 0027 经过4个月后治疗结果如下： 0028 实验组1， 用药为5浓度的米诺地尔。 结果痊愈0人， 显效2， 有效2人， 无效1人； 0029 实验组2， 用药为5浓度的米诺地尔+1人参皂甙+1丹参提取物。 结果痊愈1 人， 显效2， 有效2人， 无效0人； 0030 实验组3， 用药为5浓度的米诺地尔+2人参皂甙+2丹参提取物。 结果痊愈2 人， 显效2， 有效1人， 无效0人； 0031 实验组4， 用药为5浓度的米诺地尔+3人参皂甙+3丹参提取物。 结果痊愈2 人， 显效2， 有效1人， 无效0人； 0032 所有患者在治疗后均无不良反应， 查肝、 肾功能、 血、 尿常规、 心电图、 血压未发现 异常。 从实验组3得出， 5浓度的米诺地尔+2人参皂甙+2丹参提取物为最优配比。 0033 以上所述实施例仅是为充分说明本发明而所举的较佳的实施例， 本发明的保护范 围不限于此。 本技术领域的技术人员在本发明基础上所作的等同替代或变换， 均在本发明 的保护范围之内。 本发明的保护范围以权利要求书为准。 说 明 书 3/3 页 5 CN 109010432 A 5 。