药明巨诺CAR-T细胞疗法「瑞基仑赛注射液」获突破性疗法
9 月 17 日，CDE 官网更新突破性治疗品种名单，新增药品是来自药明巨诺的 CAR-T 细胞疗法 JWCAR029（暂定名：瑞基仑赛注射液）。该疗法是继南京传奇生物 LCAR-B38M CAR-T 细胞自体回输制剂之后的又一进入突破性治疗品种名单的 CAR-T 细胞疗法。
（来源：CDE 官网）
药明巨诺的 CAR-T 疗法 JWCAR029（暂定：瑞基仑赛注射液）是在美国 Juno 公司 JCAR017 基础上，由药明巨诺自主开发的靶向 CD19 的 CAR-T 疗法，于 2017 年 12 月通过明聚生物递交 IND 申请，2018 年 1 月获得受理。2020 年 6 月 30 日又提交了 JWCAR029 在中国上市的申请，用于治疗复发或难治性大 B 细胞淋巴瘤。
而在药明巨诺提交 JWCAR029 上市申请之前，复星凯特抢先一步提交了其 CAR-T 疗法 FKC876（暂定：益基利仑赛注射液，国外商品名：Yescarta）的上市申请，成为中国首个申报上市的 CAR-T 细胞疗法。此外，传奇生物 CAR-T 疗法 LCAR-B38M 也可能将于 2020 年下半年提交上市申请。
药明巨诺由药明康德和美国巨诺（Juno）公司在 2016 年共同创建，是一家专注于细胞免疫疗法的生物制药公司。今年 8 月，药明巨诺向港交所递交招股说明书。一旦赴港上市成功，药明巨诺将成为继南京传奇生物、永泰生物之后，国内第三家上市的 CAR-T 企业。
目前全球共有三款 CAR-T 产品获批上市，均靶向 CD19，分别是诺华的 Kymriah 、吉利德旗下 Kite 的 Yescarta 和今年 7 月刚获批的 Tecartus。Kymriah 被批准用于治疗复发难治 B 细胞急性淋巴性白血病 (B-ALL) 25 岁以下患者和弥漫性大 B 细胞淋巴瘤（DLBCL ）成人患者；Yescarta 被批准用于治疗成人复发或难治性大 B 细胞淋巴瘤患者。Tecartus 则被批准用于治疗复发或者难治的套细胞淋巴瘤（MCL）成人患者。
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