小细胞肺癌终于传来了好消息,免疫+化疗缓解率达到67.9%!

在刚刚结束的2019年世界肺癌大会上,全球各地的肺癌专家共聚一堂,会议上公布了多项重磅研究发现和结果。科普君注意到,在小细胞肺癌领域,饱受关注的临床试验项目CASPIAN终于公布了III期研究结果。

数据显示:针对未经系统性治疗的广泛期小细胞肺癌,免疫药物PD-L1单抗Imfinzi(Durvalumab,简称I药)可以显著改善患者的总生存期,免疫联合化疗的中位生存期(OS)达到史上最高水平!

我们来看具体的研究数据:

在所有疗效指标中,Durvalumab联合化疗相比于标准治疗都显示出了获益。

结果显示:

●Durvalumab联合化疗的12个月无进展生存率具有显著优势(17.5%对比4.7%),客观缓解率提高了10.3%(67.9%对比57.6%),和更长的缓解持续时间(12个月,22.7%对比6.3%);

●Durvalumab联合化疗组的中位总生存期(OS)是13.0月,而标准治疗组是10.3月,死亡风险降低了27%(HR=0.73);

●Durvalumab联合化疗组的18个月生存率是33.9%,而标准治疗组是24.7%

另外在不良反应方面,Durvalumab联合依托泊苷和含铂化疗的安全性以及耐受性跟之前的试验结果一致。临床数据显示,Durvalumab联合标准治疗组和标准治疗组出现3-4级不良事件的比例分别是61.5%和62.4%,不良反应发生率较低,这对患者来说无疑是一个好消息。
大会上,西班牙马德里Doce de Octubre大学医院肿瘤科主任,CASPIAN临床试验主要研究者Luis Paz-Ares教授表示:小细胞肺癌患者的治疗选择非常有限,5年生存率只有6%左右;CASPIAN临床试验证明Durvalumab联合4周期化疗比传统化疗的效果更好,可以显著改善患者生存期,这对小细胞肺癌患者来说是新的选择和希望。

小细胞肺癌(SCLC)约占肺癌病例的15%,大多数患者(70%)诊断为“广泛期”,通常意味着预后不良。SCLC是一种侵袭性疾病,往往直到癌症进展至晚期时才被发现。一直以来,化疗(联用或不联用放疗)都是标准的一线护理方案。尽管它对含铂化疗敏感,但很快就会复发并快速进展。免疫药物的出现给小细胞肺癌患者带来了福音。

今年7月份,欧洲药品管理局(EMA)批准了另一免疫药物PD-L1单抗Tecentriq(atezolizumab)联合化疗(卡铂+依托泊苷),用于一线治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)成人患者。与化疗相比,Tecentriq+化疗方案显著延长了总生存期(中位OS:12.3个月 vs 10.3个月)。在美国,FDA于今年3月批准上述适应症。

而在6月份,PD-1单抗Keytruda(Pembrolizumab,帕博利珠单抗,俗称K药)获美国FDA批准,作为单药疗法,用于接受含铂化疗期间或之后及至少一种其他既往疗法病情进展的晚期转移性小细胞肺癌(SCLC)患者的三线治疗。

除了免疫药物之外,前不久国家药品监督管理局(NMPA)正式批准安罗替尼用于小细胞肺癌患者的三线治疗。捷报连连!安罗替尼斩获第三适应症,首开小细胞肺癌靶向先河!

小细胞肺癌一直是肺癌治疗领域一块难啃的“硬石头”,而今年以来爆出的临床数据都显示出在小细胞肺癌上的种种突破,患者有良好的获益。科普君和大家共同期待,这些新药,好药能早日应用于临床治疗中,造福更多的小细胞肺癌患者。

责任编辑:觅健科普君

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参考文献

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