FDA最新批准:尿路上皮癌、宫颈癌、胆管癌等治疗称号
相关推荐
-
Pemazyre获批治疗晚期胆管癌,Pemazyre效果,副作用有哪些
2021年03月,日本厚生劳动省(MHLW)批准Pemazyre(pemigatinib),一种选择性成纤维细胞生长因子受体(FGFR)激酶抑制剂,用于治疗在接受抗癌化疗后病情恶化.携带FGFR2融合 ...
-
2021年4月FDA 审批动态汇总
五一小长假后上班第一天,来回顾一下4月肿瘤治疗界的新闻.这个4月,FDA批准了一些新药.新适应,也撤回了一些适应症. 01 FDA授予Futibatinib治疗胆管癌的突破性疗法称号 FDA在4月1日 ...
-
FDA授予肝胆肿瘤两大孤儿药!首款靶向肝的口服药,首款常温保存的PD-L1单抗,必须了解!
前 言 肝癌目前虽相比胆道肿瘤来说有较多获批的靶向药物,但超过50%的3级不良事件患者需要降低剂量或停止治疗,降低了患者疾病控制率,影响整体生存.今天美国食品和药物管理局(FDA)宣布授予一种针对肝脏 ...
-
Ivosidenib上市在即!细数2021胆管癌靶向治疗新进展
昨日,施维雅(Servier Pharmaceuticals)宣布,美国FDA已接受该公司为Tibsovo(ivosidenib)递交的补充新药申请(sNDA),作为治疗携带异柠檬酸脱氢酶-1(IDH ...
-
尿路上皮癌又一新药获得FDA优先评审,靶向免疫齐头并进!
今日,Seattle Genetics和安斯泰来公司共同宣布,美国FDA已经接受了其共同研发的抗体偶联药物(ADC)enfortumab vedotin的生物制剂许可申请(BLA),用于治疗局部晚期或 ...
-
FDA批准首个胆管癌靶向疗法!信达拥有中国权益
4月17日,FDA加速批准Incyte公司Pemazyre(pemigatinib),用于治疗既往接受过治疗的携带FGFR2融合或重排的局部晚期或转移性胆管癌患者,批准时间比预定的5月30日审批日期提 ...
-
膀胱癌再添新药,治疗PD1无效患者,有效率可达44%!
7.16,Astellas Pharma官网首曝,就其开发的抗体偶联型药物enfortumab vedotin向FDA提交BLA申请,希望获得加速批准.该药申请用于治疗PD-1/L1抑制剂及含铂化疗失 ...
-
胆管癌靶向新药!美国FDA授予大鹏制药共价FGFR抑制剂futibatinib(TAS-120)突破性药物资格!
2021年04月05日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企大鹏制药(Taiho Pharmaceutical)及旗下肿瘤学公司Taiho Oncology近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA) ...
-
全球首款新药获批、单品种年销近28亿美元,Incyte到底是个怎样的药企?
前不久,美国FDA加速批准了Incyte公司开发的替尼类药物pemigatinib,临床适应症为晚期胆管癌.值得一提的是,该品种为全球首款胆管癌靶向药物,而开发公司Incyte研发管线更是极为充沛,其 ...
-
全球首个获批的FGFR靶向药月底大湾区上市在即 这些患者将直接获益!
今天,平台从香港医疗机构获悉,全球首个获批的FGFR靶向药厄达替尼本月底将在中国香港商业上市,该类靶向药离内陆肿瘤患者又进了一步. FGFR靶向药厄达替尼(Erdafitinib,JNJ-427564 ...
-
针对PD-1治疗后复发膀胱癌患者,突破性新药enfortumab vedotin提交上市申请
7月16日,Seattle Genetics/Astellas联合宣布向FDA提交在研抗体偶联药物enfortumab vedotin的上市申请(BLA),用于接受过PD-1/L1抑制剂和铂类药物化疗 ...
-
FGFR有多火!连续两例患者成功入组,胆管癌和尿路上皮癌患者的新希望!
在基因检测和药物研发双股医药技术力量的加持下,越来越多的"靶点"被人类发掘并研发出有效药物应用到临床,造福肿瘤患者.而这其中,以FGFR为靶点的药物研发就获得了显著成果.2019年 ...