翘芍止泄合剂治疗原发性早泄的临床疗效观察 / 开普饭

第 1656 期

作者 / 1郭军2耿强1王福1张强1余国今1杜宝俊1孔令青1中国中医科学院西苑医院2天津中医药大学第一附属医院

编辑 / 许红红 ⊙ 校对 / 钱秀华

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早泄(prematureejaculation，PE)被认为是成年男性中最常见的一种性功能障碍性疾病，发病率各临床报道不一，大部分学者认为男子一生中发病率为25%～40%。近年来研究表明，PE是由于多种原因综合影响造成的，但缺乏统一有效的治疗方法，疗效评价也各有不同。中医药是我国的医疗特色，在早泄治疗中应用广泛，我们采用翘芍止泄合剂治疗原发性早泄取得较好疗效，现报道如下。

1资料与方法

1.1研究对象：本研究收集2009年9月～2011年1月在中国中医科学院西苑医院男科门诊就诊的原发性早泄患者68例，按随机数字表方法随机分为治疗组和对照组。

1.2诊断标准：参照国际性医学会对于早泄的定义及分类，拟定原发性早泄诊断标准:①自首次性生活开始射精潜伏期一直低于2min；②阴茎在阴道内连续抽动次数＜20次即射精；③性伴侣满意率低于50%；④通过控制射精训练后，仍无法控制射精。

1.3纳入标准：病程1年以上；年龄45岁以下；勃起功能正常，IIEF-5评分＞21分；经过保守治疗无明显改善者；有稳定的性伴侣；稳定的心理素质。

1.4排除标准：病程少于1年；年龄大于45岁；勃起功能障碍，IIEF-5评分＜21分；未经过保守治疗；合并有严重心脑血管、肝肾、造血系统疾病和精神病。

1.6疗效评价指标：阴道内射精潜伏期，观察4周后患者性生活阴道内射精时间情况；早泄患者自评量表得分；性生活满意度的变化:分为满意(双方均满意)；基本满意(一方满意、另一方基本满意或双方均基本满意)；不满意(任何一方不满意)。

1.7观察中止标准：出现严重不良反应不宜继续参加研究者；出现严重并发症或病情恶化需采取紧急措施者；患者中途提出退出者；患者不合作，不服从治疗，经临床医生反复解释无效；研究者应详细记录退出研究的原因及时间，已超过1/2疗程者应进入疗效统计。

1.8剔除与脱落标准：凡不符合纳入标准而被误入的病例应予剔除；未按规定治疗或资料不全等影响疗效评价和安全性判断者应予剔除；受试者依从性差，疗程中自行退出着，或在实施本治疗方案过程中使用其他治疗方法者，或自行中途更换治疗方法；发生严重不良事件或并发症，不宜继续接受试验而被中止试验的病例。

1.9统计分析：全部统计分析采用SPSS13.0统计分析软件分析。计量资料将采用珋x±s进行统计描述，计量资料采用t检验，所有的统计检验均采用双侧检验，P值≤0.05将被认为所检验的差别有统计学意义，P＞0.05将被认为所检验的差别无统计学意义。

2结果

2.1病例入选与试验完成情况：试验期间共68例病人入选本试验，其中治疗组(翘芍止泄合剂组)34例，对照组(盐酸帕罗西汀组)34例。截止试验结束共有64例完成和结束试验，治疗组32例，对照组32例。（本文由岐黄民间传承公众号整理校对编发）4例患者未能按期完成本试验，均为失访而脱落病例，失访原因是因联系方式改变、家在异地失去联系等原因，未能及时随访。

2.22组患者一般情况比较：结果显示，治疗组年龄为29.14岁±8.12岁，对照组年龄为年龄30.08岁±7.36岁；入院时病程治疗组为4.56±2.12年，对照组为4.12±2.24年；2组患者入组时IIEF-5评分结果显示，治疗组为26.54±3.16，对照组为26.41±3.03。结果表明，2组患者在年龄分布、病程和IIEF-5评分等四方面基线资料有可比性(P＞0.05)。

2.32组患者治疗前后阴道内射精潜伏期(IELT)的变化

表1显示，2组治疗均对患者阴道潜伏期测值有改善，且治疗前后比较差异显著，有统计学意义，但治疗后组间比较无差异。

表12组患者治疗前后阴道内射精时间(IELT)比较