温胃散寒汤治疗脾胃虚寒型慢性萎缩性胃炎疗效观察
温"散寒汤治疗脾厲
虚寒型慢性篓馆性*炎疗效观察
袁敏恵I 马小兵2
(1.陕西中医药大学附属医院，陕西 咸阳712000；2,陕西中医药大学，陕西 咸阳712046)
摘 要：貝3探讨温胃散寒汤治疗慢性萎缩性胃炎脾胃虚寒证的临床疗效。方破将60例确诊为脾胃虚寒 型慢性萎缩性胃炎的患者按照就诊先后顺序，随机分2组。治疗组30例给予口服温胃散寒汤，对照组30例给 予口服温胃舒颗粒。两组均治疗12周，结束后观察临床疗效。最后对比两组患者治疗后中医证候疗效、症状积 分、胃镜疗效、病理疗效、病理积分、抗Hp情况和评价安全性。轄*治疗组证候疗效、症状积分、胃镜疗效、胃黏 膜病理疗效、病理积分、慢性炎症和萎缩改善、抗Hp方面皆优于对照组(P<0.05),而肠化差异无统计学意义(P>0.05)；两组均无不良反应，安全性良好。幡枪温胃散寒汤治疗脾宵虚寒型慢性萎缩性胃炎优于对照组中 成药温胃舒颗粒，疗效显著，无毒副作用，不仅能够改善临床症状,还能够改善胃镜及病理表现，初步证明该方在 治疗脾胃虚寒型慢性萎缩性胃炎时，安全性及可靠性均可信赖，值得临床进一步应用与推广。
关键词:慢性萎缩性胃炎;脾胃虚寒；温胃散寒汤；临床研究
中图分类号:R573.3 文献标识码:B 文章编号:1672 - 0571(2018)06 - 0084 - 04
DOI：10.13424/j. cnki. mtcm. 201&04.029
慢性萎缩性胃炎(Chronic Atrophic Gastritis, CAG)是指胃黏膜萎缩变薄，腺体减少，同时伴或 不伴有肠上皮化生的疾病。大都患者的症状有上 腹不适、钝痛、饱胀等，属中医“虚痞” “胃皖痛”等 病。本病症状并不十分明显，容易被忽视，目前患 病有不断上涨趋势，严重影响人们的健康，因此人 们对慢性萎缩性胃炎越来越重视。中医药对慢性 萎缩性胃炎的治疗有重要作用，自拟温胃散寒汤 临床治疗疗效显著,兹报告如下。
1资料与方法
1.1 一般资料 选取2015年8月至2016年9月 就诊于陕西中医药大学附属医院门诊患者，且符 合中西医诊断标准。按就诊先后顺序，随机分为 两组,治疗组(温胃散寒汤)30例，对照组30例。 其中对照组男17例，女13例，年龄20~70岁，平 均(43.57 ± 11. 97)岁；病程 1. 25 ~ 11 年，平均 (8.92±3.97)年;治疗组男20例，女10例，年龄 21 ~69 岁，平均(45.70 ±14.63)岁，病程 1.5~ 12 年，平均(8.02 ±4.05)年。对照组与实验组患者 一般资料经卡方检验或秩和检验无统计学意义, 具有可比性。
1.2 纳入标准
1.2.1西医诊断标准 参照2011年中国中西医 结合学会消化系统疾病专业委员会提出的《慢性 胃炎中西医结合诊疗共识意见》⑷和2002年《中 药新药临床研究指导原则》口］。
1.2.2 中医诊断标准参照中国中医药出版社 出版的《中医内科学》⑶(新世纪·第二版)和2010年《慢性萎缩性胃炎中医诊疗共识意见》⑷ 制定脾胃虚寒型慢性萎缩性胃炎的中医诊断标 准。主症:①胃皖部疼痛或胀满;②上腹部喜暖喜 按。次症:①食少纳差;②大便不成形;③倦怠乏 力;④气短少言;⑤舌质淡，边有齿痕，或舌下脉络 有瘀斑，脉细弱。证候确定：主症必须具备，加次 症2项或以上就可以诊断为本证型。
1.2.3 中医证侯量化分级标准主要症状的观 察项目参考2002年《中药新药临床研究指导原 则》〔2］中“慢性萎缩性胃炎”的标准进行分级。
1.2.4 13C-尿素呼气试验检测幽门螺杆菌的诊 断标准 DOB值>4为阳性;DOB值<4为阴性。 13纳入标准 ①符合CAG西医诊断标准者;② 符合中医脾胃虚寒证的诊断标准者;③年龄在20-70岁之间者,无传染性疾病、危重病者;④治疗 前1周内未接受其它药物治疗者;⑤患者同意入组, 并且知情,同时能配合完成本研究者。
14排除标准①合并消化性溃疡者;②有肝肾 功能、血液系统等严重疾患和急危重症等病患者， 孕妇及哺乳期妇女，严重的精神心理疾患者;③正 在用药观察其它疾病者;④对药物过敏者;⑤不能 配合完成本次研究者。
15剔除标准①入组后治疗期间任意加用药物 者;②用药期间出现不良反应者;③治疗过程中自 觉症状较前明显加重者。
16脱落标准①没有坚持用药或未按临床研究 的相关要求服用本药者;②患者失访等其它原因。
1.7疗效评定标准 参照2002年《中药新药临床 研究指导原则》⑵和2011年《慢性胃炎中西医结 合诊疗共识意见》⑴结合2010年中华中医药学会 脾胃病分会修订的《慢性萎缩性胃炎中医诊疗共 识意见》⑷制定CAG的疗效判定标准，具体包括 中医证候疗效判断标准、胃镜及病理评价标准、胃 镜下黏膜萎缩程度标准、病理的积分标准。
2研究方法
2.1治疗组 口服温胃散寒汤,组方为：
炙黄芪15g, 党参10g, 炒白术15g, 炙甘草6g
炒山楂10g,
桂枝8g, 干姜6g, 高良姜8g,
生半夏8g（先煎），
香附10g,
煎服方法:陕西中医药大学附属医院 制剂中心统一煎制，每日1剂，每次1袋，每袋 140ml,分早晚两次空腹温服。
2.2对照组温胃舒颗粒（合肥华润神鹿药业有 限公司，国药准字Z34020733）10gx6袋/盒，一次2袋，一日3次。
2.3治疗疗程及注意事项两组疗程12周，详细 记录各项指标改变情况;疗程中禁用其它相关的 治疗，饮食清淡，不宜食用生冷寒凉的食品，保持 良好情绪。
2.4观察内容
2.4.1临床疗效有效性观察 ①两组患者症候疗 效;②两组患者症状积分疗效;③两组胃镜、病理、 Hp感染等指标疗效。
2.4.2安全性观察 ①一般体检项目检查:生命 体征、身高、体重、脉搏的检测等。治疗前后各检 查一次;②治疗前进行血、尿、粪等常规及肝、肾 功，心电图等检查项目，两组疗程完成后再复查一 次;③观察是否出现不良反应、过敏反应和毒副作 用等,若出现，需详细记录其诱发因素、不适症状、 发生时间、持续时间、结束时间、减轻或加重、处理 对策等相关检测指标。
2.5统计学方法 采用SPSS 21.0统计软件对所 收集的资料进行数据处理。计量资料以均数土标 准差表示，以独立样本t检验分析组间差异，配对 样本t检验处理组内治疗前后差异比较;对计数资 料采用卡方检验进行比较,等级资料采用秩和检 验，以P（下同）<0.05表明差异有统计学意义。
3结果
3.1患者胃镜分级情况比较 结果，见表1。
|
表1 |
两组患者治疗前胃镜情况比较 |
(n) |
||
|
组别 |
程度 |
|||
|
轻 |
中 |
重 |
||
|
治疗组 |
30 |
10 |
17 |
3 |
|
对照组 |
30 |
15 |
11 |
4 |
秩和检验结果显示,Z= -0.936,P=0.349（P >0.05），说明两组患者在治疗前的胃镜检查中不 存在统计学意义上的差异，其胃镜情况基本相似。 3.2治疗前病理积分比较结果，见表2。
表2 两组患者治疗前病理积分比较（帀±s）
|
俎别 |
慢性炎症 |
肠化 |
|
|
治疗组 |
2.07 ±0.52(30) |
4.30±1.71(30) |
2.90±2.43(21) |
|
对照组 |
2.03 ±0.81(30) |
4.60 ±1.88(30) |
2.80± 2.07(22) |
|
t值 |
0.171 |
-0.647 |
0.146 |
|
P值 |
0.865 |
0.521 |
0.885 |
独立样本t检验结果表明，治疗前，两组患者的3 种病理积分的差异均无统计学意义(P > 0. 05),其 病理情况基本相同。
3.3治疗后中医症候疗效比较结果，见表3。
|
表3治疗后症候疗效比校[n(%)] |
||||||
|
组别 |
n |
痊愈 |
显效 |
有效 |
无效 |
有效率 |
|
治疗组 |
30 |
6(20.00) |
12(40.00) |
8(26.67) |
4(13.33) |
86.67 |
|
对照组 |
30 |
0(0) |
3(10.00) |
19(63.33) |
8(26.67) |
73.33 |
秩和检验结果表明，Z= -3.584,P<0.05,说 明两组患者在治疗后，中医证候疗效体现出统计 学差异,治疗组临床疗效优于对照组。
3.4治疗前后症状总积分比较结果，见表4。
表4两组症状治疗前后总积分比较(% ±s)
|
组别 |
n |
治疗前 |
治疗后 |
t |
P |
|
治疗组 |
30 |
11.03 ±2.09 |
4.03 ±3.07 |
12.112 |
0.000 |
|
对照组 |
30 |
11.20±2.07 |
6.90 ±2.93 |
7.724 |
0.000 |
t -0.317 -3.71
p 0.753 0.000
独立样本t检验显示，治疗前,两组症状总积 分无明显差异(P>0.05)，但治疗后的症状总积分 差异显著(P<0.05)。配对t检验比较各组治疗 前后的症状总积分差异，发现P<0.05,表明经治 疗，各组症状总积分均较治疗前有明显降低O3.5两组治疗后胃镜疗效比较结果，见表5。
表5治疗后两组胃镜疗效比较[n(%)]
|
组别 |
n |
痊愈 |
显效 |
好转 |
无效 |
有效率 |
|
治疗组 |
30 |
6(20) |
5(16.67) |
13(43.33) |
6(20) |
80.00 |
|
对照组 |
30 |
1(3.33) |
3(10) |
15(50) |
11(36.67) |
63.33 |
(P<0.05),说明治疗后两组患者的胃镜疗效存在 统计学差异,治疗组有效率优于对照组,而无效率 则低于对照组。
3.6两组治疗后病理疗效比较结果，见表6与 表2。
表6 两组治疗后病理疗效比较[n(%)]
|
组别 |
n |
痊愈 |
显效 |
好转 |
无效 |
有效率 |
|
治疗组 |
30 |
5(16.67) |
7(23.33) |
10(33.33) |
8(26.67) |
73.33 |
|
对照组 |
30 |
0(0) |
3(10) |
14(46.67) |
13(43.33) |
56.67 |
秩和检验结果表明，z= -2. 3力，P = 0.017 (P<0.05),说明治疗后两组患者的病理疗效存在 统计学差异,治疗组的有效率优于对照组,而无效 率则低于对照组。
|
3.7 |
治疗前后病理总积分比较 表7 两组治疗前后病理总积易 |
结果，见表7。 卜比较(丘±5) |
|||
|
组别 |
n |
治疗前 |
治疗后 |
t |
P |
|
治疗组 |
30 |
9.27 ±3.73 |
4.93 ±4.22 |
5.023 |
0.000 |
|
对照组 |
30 |
9.43 ±3.80 |
7.43 ±4.65 |
2.165 |
0.039 |
|
t |
-0.165 |
-2.181 |
|||
|
p |
0.870 |
0.033 |
|||
以配对t检验比较各组治疗前后的病理总积 分差异，发现P<0.05,表明经治疗,各组的病理积 分均较治疗前有所下降;独立样本t检验结果表 明，治疗前，两组患者的病理总积分无明显统计差 异(P>0.05)；但治疗后，治疗组的积分明显低于 对照组(P<0.05)。
3.8两组治疗后各病理积分比较结果，见表8 及图2。
秩和检验结果显示，Z = -2. 185, P =0.029
表8 两组治疗后各病理积分比较(丘士s)
|
组别 |
慢性炎症 |
萎缩 |
肠化 |
|
|
治疗前 |
2.07 ±0.52 |
4.30 ±1.71 |
2.90 ±2.43 |
|
|
治疗组 |
治疗后 |
0.93 ±0.98a探 |
2.10 ±1.95 A 探 |
1.90±2.29a |
|
治疗前 |
2.03 ±0.81 |
4.60 ±1.88 |
2.80 ±2.07 |
|
|
对照组 |
治疗后 |
1.53 ±1.01 A |
3.40±2.81a |
2.50 ±2.37 |
|
t |
2. 858 |
1.787 |
0. 822 |
|
|
P |
0.006 |
0.079 |
0.414 |
|
前面表2显示，治疗前两组的病理积分无统计 学差异，另外由于各种病理程度之间彼此不独立， 故在计算治疗前后各病理程度的差值后，采用独 立样本t检验比较两组治疗后各病理积分的变化
情况,结果发现,治疗组慢性炎症的病理积分下降 程度明显低于对照组(P < 0. 05),但各组萎缩、肠 化的病理积分的下降程度则无统计学差 异(P>0.05)o
3.9两组治疗前后Hp分布情况 结果，见表9。
表9两组治疗前后Hp感染情况比较[n(%)J
|
组别 |
n |
治疗前Hp感染 |
治疗后Hp感染 |
Hp转阴情况 |
|||||
|
阴性 |
阳性 |
阴性 |
阳性 |
有效 |
无效 |
转阴率 |
|||
|
治疗组 |
30 |
16(53.33) |
14(46.67) |
21(70) |
9(30) |
5 |
9 |
35.71 |
|
|
对照组 |
30 |
13(43.33) |
17(56.67) |
15(50) |
15(50) |
2 |
15 |
11.76 |
|
|
x2 |
0.601 |
2.500 |
1.335 |
||||||
|
P |
0.438 |
0.114 |
0.248 |
||||||
比较各组治疗前、治疗后的Hp感染情况，发 现均无明显差异(P >0.05)；两组的抗Hp效果亦 无统计学差异(P>0.05)。
3.10安全性指标疗程结束后复查常规生化及 心电图等均无明显改变，用药期间亦无不良反应 发生,两组患者的用药安全可靠。
4讨论
脾胃素虚,或饮食生冷损伤脾阳，日久脾阳虚 弱，中焦阳虚不能温养胃肠,故寒从内生。中阳不 足，致气血阴阳俱虚。寒凉之邪久居胃络不去，阻 滞中焦之气机，故上腹疼痛不断，中焦虚寒不得温 养，故自感喜暖喜按。喜温为寒，喜按为虚，经按 摩可使疼痛可以暂时缓解，即说明不是内脏器质 性病变，是胃络失去柔和而表现的胃皖隐隐作痛。 中焦脾胃虚寒，运化失职，则清阳不得升、浊阴不 得降,从而出现便濾、胀满，甚至呕吐等一系列升 降无序的症状⑸。
温胃散寒汤以黄茯、桂枝为君药，辛温之桂枝温阳气，散寒邪，
甘味之黄茯，甘温益气，温补中 阳,共凑补益脾胃，温阳散寒。
干姜温脾阳，与桂枝同用温建中阳，中阳得温,则阴寒散而胃络舒， 胃络舒而疼痛消；
山楂既可理气活血,又可健胃消 食。若只散寒则没有补虚，寒未全去也，
所以用党 参、白术补脾益气,温补升运,助黄罠益气升清,升 发脾气，胃主纳降有赖于脾气升运，欲降胃气，先升脾气，顺降胃气与升发脾气同用，调理中焦。
干 姜、山楂、党参、白术共为臣药。
半夏化痰散结，和胃降逆，与黄罠相伍，寓降浊于升清之中，升降相 因，畅调中焦气机，气机畅而胀满消。
香附合高良姜为良附丸⑷，可暖胃散寒，且与党参、白术等药 共用,增强化食积的作用。良、附共为佐药。
炙甘 草益气和中健脾,顾护中焦之气，是为佐使之用, 而甘草与桂枝同用,又有温经通阳之效。
纵观全方，治标与顾本同用，寓降于升之内， 寄散于补之中，温中阳、祛寒滞。其中黄茯、党参、 白术、甘草等药有调节自身免疫功能，可提高机体 的抗病能力；桂枝、干姜、高良姜、香附、甘草有抗 炎、止痛作用,有效缓解胃痛症状;半夏、甘草改善 胃黏膜血运，修复损伤的黏膜组织,能逆转黏膜萎 缩;山楂、白术增强胃动力,有效缓解胃胀症状。
从中医证候疗效、症状积分、胃镜疗效有效率、 胃黏膜病理有效率、病理积分、对炎症改善方面，温 胃散寒汤皆有明显的疗效。并且在疗程中均没有发 生不适反应，临床安全有效。但是，本研究纳入病例 较少，使数据统计存在一定的局限性;由于胃镜检查 也易受人为因素影响，难以根据胃镜严重程度进行 分级;本研究没有进行基础性的实验,有望开展动物 实验,更好的探究方药作用机理。
参考文献
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(收稿日期.2018 -04-26 编辑：文颖娟)