对于癌症晚期的患者来说,生存质量的高低至关重要。目前,我国患有肝癌的数量不断增加,因肝癌死亡的人数也在不断上升。由于早期肝癌不易被察觉,一经发现大多已到肝癌晚期。如今,治疗晚期肝癌的方法和药物也逐渐增多,但是我们还是需要更多的治疗选择来满足广大患者的治疗需求。一项关键性IMbrave150试验的预先分析的新发现显示,在一线治疗中,接受阿特珠单抗(Atezolizumab)联合贝伐单抗(Bevacizumab)治疗的晚期肝癌患者的生存质量得到改善。IMbrave 150是一项评估PD-L1免疫抑制剂Atezolizumab(阿特珠单抗)联合贝伐单抗用于治疗既往未接受过系统性治疗的不可切除的肝细胞癌(HCC)患者的研究。该试验包括501例不可切除的晚期或转移性肝细胞癌患者。患者被随机分配到Atezolizumab/Bevacizumab(阿特珠单抗/贝伐单抗)组或Sorafenib(索拉非尼)组接受治疗,直到疗效消失或不可接受的毒性。该试验的疗效数据显示Atezolizumab(阿特珠单抗)加Bevacizumab(贝伐单抗)可提供显著的整体生存益处。研究人员报告说,阿特珠单抗/贝伐单抗未达到总生存期,而索拉非尼的总生存期为13.2个月(危险比[HR] = 0.58; P = .0006)。同样,无进展生存期分别提高至6.8个月和4.3个月(HR = 0.59; P < .0001)。 研究人员还说,对IMbrave150预先分析的新发现也显示,接受双联体治疗在生存质量方面有许多好处。总体来说,阿特珠单抗与贝伐单抗联合治疗普遍耐受性良好、毒性可控,除了两种单药已知的安全性事件外,没有发现新的安全性问题。对患者报告结果的分析显示,接受阿特珠单抗加贝伐单抗治疗的患者生存质量恶化的情况较少,发病时间较晚的患者确实出现了生存质量恶化的情况。“这种差异相当显著”Galle博士说。服用索拉非尼的患者生存质量下降的中位时间为3.6个月,服用阿特珠单抗加贝伐单抗的患者生存质量下降的中位时间为11.2个月(危险比HR = 0.63)。在索拉非尼组中,生存质量具有临床意义的恶化更为普遍。“在任何一个给定的周期中,阿特珠单抗加贝伐单抗更受青睐,患者生存质量恶化的比例更低,”Galle博士说。不仅如此,在生理功能和角色功能方面,两组相差约5个月(HR分别为0.53和0.62)。至于症状恶化的时间,所有人也都倾向于阿特珠单抗加贝伐单抗(包括食欲不振、腹泻、疲劳、黄疸和疼痛)。“生存质量对癌症患者很重要,尤其是在生命周期有限的姑息治疗情况下。出于这个原因,需要倾听病人的声音,”他继续说道。“在肝细胞癌中,它甚至可能更复杂,患者不仅受到肿瘤的攻击,而且肝功能状况还很差。”Galle博士总结道:“关于病人报告结果的数据也显示,在病人经历的关键方面,具有临床意义。这些患者患有不可切除的肝癌,之前也没有接受过系统治疗。而这些患者报告的结果——听患者的声音——进一步支持了阿特珠单抗和贝伐单抗的疗效,并补充了这些患者的疗效数据。”Atezolizumab(阿特珠单抗)加贝伐单抗免疫联合治疗优于现有标准疗法索拉非尼的全新治疗方案,堪称历史里程碑事件。据了解,该研究数据将提交给美国食品药品监督管理局、欧洲药品管理局和中国国家药品监督管理局用于阿特珠单抗新适应症申请。希望该方案早日在国内获批!让我们拭目以待!参考资料:1. Galle PR, Finn RS, Qin S, et al: Patient-reported outcomes from the phase III IMbrave150 trial of atezolizumab plus bevacizumab vs sorafenib as first-line treatment for patients with unresectable hepatocellular carcinoma. 2020 Gastrointestinal Cancers Symposium. Abstract 476. Presented January 24, 2020.2. Cheng A, Qin S, Ikeda M, et al: IMbrave150: Efficacy and safety results from a phase III study evaluating atezolizumab + bevacizumab vs sorafenib as first treatment for patients with unresectable hepatocellular carcinoma. 2019 ESMO Asia Congress. Abstract LBA3. Presented November 23, 2019.