敏感复发小细胞肺癌：卡铂联合依托泊苷可作为合理的二线化疗选择

如Baize等人在《柳叶刀肿瘤》杂志上的报道，法国的一项III期临床试验显示，在对化疗敏感的复发性小细胞肺癌患者中，与托泊替康相比，卡铂联合依托泊苷二线治疗显著改善无进展生存。

正如研究人员所指出的那样，托泊替康目前是欧洲唯一获批用于小细胞肺癌二线治疗的药物。

研究细节

这项开放标签的多中心试验招募了对铂类药物联合依托泊苷一线治疗有反应，并在一线治疗完成后≥90天发生复发或进展的晚期或局部复发疾病患者。

从2013年7月至2018年7月，研究人员将总共162例患者（意向性治疗人群）随机分配，分别接受AUC 5的卡铂（第1天）联合100 mg /m²依托泊苷治疗（第1天到第3天），或者2.3 mg /m²的口服托泊替康治疗，3周为1周期，最长持续6个周期。

主要终点为中心评估的无进展生存期。

无进展生存

中位随访时间为22.7个月。联合用药组的中位无进展生存期为4.7个月（3.9-5.5个月），而托泊替康组为2.7个月（ 2.3-3.2个月），风险比[HR] = 0.57。

在156例获得数据的患者中，联合治疗组58％和托泊替康组的68％的患者在研究治疗后接受了三线化疗。

联合用药组的中位总生存期为7.5个月（ 5.4–9.5个月），而托泊替康组为7.4个月（6.0-8.7个月），HR = 1.03。

观察到客观缓解的患者分别为49％ vs 25％。

中位缓解持续时间分别为5.4个月vs 4.1个月。

在6个月时未经历疾病进展事件的患者分别有31％ vs 10％。

不良事件

最常见的3或4级不良事件是中性粒细胞减少症（联合组14％，托泊替康组22％），血小板减少症（31％vs 36％），贫血（25％vs 21％），发热性中性粒细胞减少（6％ vs 11％）和乏力（9％vs 10％）。住院期间发生严重不良事件的发生率为37％，而患者为43％。

与治疗有关的不良事件导致17％和12％的患者中止治疗，最常见的原因是血小板减少症。拓扑替康组发生了2例与治疗有关的死亡（均归因于发热性中性粒细胞减少症伴败血症），联合治疗组均未发生。

结论

研究人员总结称：“我们的结果表明，对于敏感复发小细胞肺癌患者，卡铂联合依托泊苷可作为合理的二线化疗选择。”

参考文献：

https://ascopost.com/news/september-2020/second-line-carboplatinetoposide-vs-topotecan-in-relapsed-small-cell-lung-cancer/