慢性阻塞性肺疾病迎来维持治疗的新药获批！

阿斯利康的BREZTRI AEROSPHERE已在美国获批用于慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者的维持治疗。

Breztri Aerosphere是由三种不同作用机制的药物成分吸入用糖皮质激素「布地奈德（ICS）」、长效抗胆碱药「格隆溴铵（LAMA）」、长效β2受体激动剂「富马酸福莫特罗（LABA）」组成的固定剂量组合药物，可通过加压定量吸入器使用。

美国食品药品监督管理局（FDA）的批准是基于ETHOS III期临床试验的积极结果。在该试验中，与Bevespi Aerosphere (格隆溴铵/富马酸福莫特罗)、PT009（布地奈德/富马酸福莫特罗）相比，三联疗法BREZTRI AEROSPHERE可使COPD急性恶化率分别降低24%和13%，均具有统计学意义的显著差异。该批准还得到了来自III期KRONOS试验的功效和安全性数据的支持。

#慢性阻塞性肺病

慢性阻塞性肺病是一种进行性疾病，可导致肺部气流阻塞，导致呼吸困难。它影响了大约3.84亿人，是全球第三大死亡原因。改善肺功能，减少病情加重和管理日常症状（如呼吸困难）是治疗COPD的重要治疗目标。即使是单次COPD恶化，也可能与肺功能下降率的显着增加，生活质量的显着下降有关，并且可能显着缩短预期寿命并增加死亡风险。

ETHOS试验研究人员Fernando J. Martinez博士说：

“ 预防恶化是至关重要的慢性阻塞性肺疾病的管理。即使是一次恶化也会对患者的肺功能和生活质量产生负面影响，并且会增加死亡风险。在减少COPD患者的病情加重方面，BREZTRI AEROSPHERE已显示出显著优势。”

BioPharmaceuticals R＆D执行副总裁Mene Pangalos 表示：“ 与双重联合疗法相比，BREZTRI AEROSPHERE具有很强的临床意义，并为患者提供了有意义的新治疗选择。慢性阻塞性肺疾病是使人衰弱的疾病，是美国第四大死亡原因。我们期待与卫生当局讨论来自BREZTRI AEROSPHERE ETHOS试验的全因死亡率数据。”

在美国或其他国家或地区，BREZTRI AEROSPHERE不适用于缓解【急性支气管痉挛】或治疗【哮喘】。BREZTRI AEROSPHERE已在日本和中国被批准用于COPD患者，并且正在欧盟进行监管审查。

参考资料

[1]https://www.businesswire.com/news/home/20200724005241/en/