进展后贝伐单抗继续治疗可以改善复发性卵巢癌患者的PFS

《柳叶刀肿瘤学》杂志上发布的数据显示,与单纯化疗相比,在疾病进展继续使用贝伐单抗(bevacizumabAvastin)可以提高铂敏感复发性卵巢癌患者的无进展生存
概述
该试验旨在确定一线治疗进展后继续贝伐单抗治疗的价值,结果表明在临床实践中,可以考虑这一治疗方法。
研究人员写道:“这项试验的结果显示,对于在一线治疗中已经使用过贝伐单抗治疗的铂敏感复发性卵巢癌患者,在铂基双重化疗增加贝伐单抗是安全的,并能提高无进展生存(PFS)。
试验发现
整体队列包含406名患者,按照1:1随机接受以卡铂为主的化疗加或不加贝伐单抗,积极治疗组(贝伐单抗组)有130名患者(64%)在接受最后一剂铂超过1年后进展,而标准化疗组有131名患者(65%)进展。此外,贝伐单抗组和标准化疗组分别有146名患者(72%)和147名患者(72%)在完成贝伐单抗一线维持治疗后进展。
标准化疗组患者的中位PFS为8.8个月(95%CI,8.4-9.3),而贝伐单抗组患者的中位PFS为11.8个月(95%CI,10.8-12.9)(HR,0.51;95%CI,0.41-0.65;对数秩P<.0001)。
关于安全性,常见的3或4级不良事件包括:高血压(标准化疗组为10%,贝伐单抗组为29%),中性粒细胞计数下降(41%比40%),血小板计数下降(22%比30%)。
具体而言,标准化疗组68例(33%)患者死亡,贝伐单抗组79例(39%)患者死亡;标准化疗组和贝伐单抗组分别有2例(1%)和1例(<1%)死亡被认为与治疗有关。
总结
研究人员写道:“总体而言,现有证据表明,抗血管生成治疗在卵巢癌的治疗过程中可能非常重要,即使是在最初抗血管生成治疗后复发的患者。如何将这些证据与不同的新疗法和新知识(关于卵巢癌分子特征)结合起来,仍是当前和未来临床试验需要解决的问题。”
患者于2013年12月6日至2016年11月11日期间被招募进入试验。该数据的主要终点是研究人员评估的无进展生存期。在至少接受过1剂治疗的所有患者中评估了安全性。
该研究的局限性在于其不使用安慰剂的开放标签设计,以及将PFS作为试验的主要终点。此外,研究小组认为,由于贝伐单抗组与标准化疗组相比,到医院就诊更加频繁,因此结果可能偏向贝伐单抗组。在贝伐单抗组中,频繁的医院就诊可能会增加早期发现的机会。
研究人员写道:“该试验的积极结果表明贝伐单抗在二线治疗中仍然有效,即使是已经在一线治疗中使用过贝伐单抗的患者。”
参考文献:
https://www.cancernetwork.com/view/continuing-bevacizumab-beyond-progression-improved-pfs-compared-with-chemo-alone-for-recurrent-ovarian-cancer
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