InSpace:首个可吸收肩关节球囊获FDA批准,由史赛克打造
肩袖是由冈上肌、冈下肌、小圆肌及肩胛下肌的肌腱所组成的,并附着于肱骨大结节和解剖颈的边缘。
面对如此已有治疗方式,患者总是无奈承受。是否有一种更好的治疗技术不仅能够治疗肩袖损伤,而且能解决现有治疗技术不足,成为一个临床巨大需求。
InSpace
OrthoSpace InSpace主要由输送系统、注射器和植入球囊组成。
植入球囊由常见的可生物降解聚合物(PLCL)制备,允许在12个月内生物降解。
植入球囊具有三种规格:
InSpace优点
操作简单快速 - 从介入到撤回,只需10分钟;
操作灵活 - 根据医院或者诊所具体情况,手术可以选择局部或全身麻醉;
学习曲线短 - 该手术采用标准关节镜技术下, 所需培训时间短;
康复快 - 相比于其他手术,康复更容易,更快捷。
InSpace临床研究
研究显示试验组在 24 个月时的临床成功率高,达到研究主要终点。 (InSpace:87.8%,Partial repair:88.1%)
与试验组相比,InSpace手术时长仅为44 分钟,而对照组为71 分钟;
24 个月内的后续试验组与对照组二次外科干预 (SSSI) 率相似;
在整个 24 个月的研究中,试验组都没有出现严重的器械不良反应 (SADE)。
InSpace演示
史赛克
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