拯救过敏的新招：皮肤贴

以毒攻毒（Fighting fire with fire）的策略——逐渐增加食物过敏原的剂量似乎能使免疫系统逐渐脱敏，但这一策略的风险尚不可知。

美国西奈山伊坎医学院的Sampson等人发现，一种可以递送高剂量花生蛋白的试验性贴片（Viaskin Peanut）有望减少儿童和成人的过敏反应。

花生过敏正在增加，是美国最常见的引起重度和致死的食物反应的原因。

该过敏原吸附贴片是一种表皮免疫疗法（epicutaneous immunotherapy），在小鼠模型中，这种贴片已被证明可以将过敏原递送到正常完整皮肤的表皮层，之后被朗格汉斯细胞吸收并运输至区域淋巴结。

这项研究发表在《美国医学会杂志》上，共纳入对花生过敏的221名儿童和成人。

参与者被随机分为四组：50微克花生贴片组、100微克贴片组、250微克贴片组及安慰剂组。

该2期试验旨在确定花生贴片的最佳剂量、不良事件及有效性。

最高剂量250微克是最有效的，帮助了一半的患者，而安慰剂贴片帮助了四分之一的佩戴者（P = 0.01）。100微克与安慰剂之间未表现出显著差异。

然而，由于250微克贴片组只有28名患者，因此需要进行更大规模的研究，以更好地了解贴片的效果。

值得注意的是，在6岁～11岁人群中，250微克贴片组与安慰剂组的反应率差为34.2%（P=0.008），但在青少年和成人中，250微克贴片组与安慰剂组之间未确认有统计学意义的差别。

研究人员未观察到剂量相关的严重不良事件。对于治疗中出现的不良事件（treatment-emergent adverse events，TEAEs），有一次以上TEAEs（主要是局部皮肤反应）患者的比例，在各组中相似。

总之，经过12个月的治疗，与安慰剂相比，250微克花生贴片治疗效果显著；不良事件严重程度较轻；在6岁～11岁人群中确认了有统计学意义的疗效，但在11岁以上人群中未确认疗效。

此前，Viaskin Peanut贴片的生物制剂许可证申请（Biologics License Application，BLA）已提交美国食品药品管理局，用于治疗4岁～11岁儿童花生过敏。BLA包含了两项3期试验（PEPITES和REALISE）数据，以及一项开放性2期试验的长期数据。

然而，研发该贴片的法国生物技术公司DBV Technologies于近日主动撤回了针对花生过敏治疗产品Viaskin peanut的BLA。DBV证实其申请“在生产流程和质量控制数据方面缺乏足够的细节”。但该公司计划在2019年尽快重新提交。

参考文献：Journal of the American Medical Association 2017;318:1798-1809